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셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 ‘CT-P43’ 미국 특허 합의…"美 시장 진출" 셀트리온(대표이사 기우성) 스텔라라 바이오 시밀러 ‘CT-P43’를 오리지널의약품 개발사와의 합의를 통해 미국 스텔라라 바이오시밀러 시장에 진출한다. 셀트리온은 25일 자가면역치료제 스텔라라(성분명: 우스테키누맙) 개발사인 얀센의 모회사 ‘존슨앤존슨(J&J)’과 스텔라라 바이오시밀러 ‘CT-P43’의 미국 내 특허 합... 2023-08-25 김인식
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셀트리온, 2Q 매출액 5240억...전년동기比 12.13% ↓ 셀트리온(대표이사 기우성)이 2분기 매출액 5240억원, 영업이익 1829억원, 당기순이익 1508억원을 달성했다고 14일 공시했다(이하 K-IFRS 연결). 전년동기대비 각각 12.13%, 10.12%, 18.04% 감소했다. 케미컬 부문 국제조달 입찰 시기 조정 및 용역매출 등 기타 매출액은 감소했으나, 주력 사업인 바이오시밀러(동등생물의약품)는 후속 신규 파이프라인 공... 2023-08-14 박지수
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셀트리온, 美 망막학회서 ‘CT-P42’ 글로벌 임상 3상 결과 첫 발표... "동등성 확인" 셀트리온(대표이사 기우성)이 아일리아 바이오시밀러 'CT-P42' 글로벌 임상 3상 결과 발표로 글로벌 글로벌 안과질환 치료제 시장 공급에 나선다.셀트리온이 30일(현지시각) ‘2023 미국 망막학회(ASRS, American Society of Retina Specialists)’ 학술대회에서 안과질환 치료제 아일리아(EYLEA, 성분명: 애플리버셉트) 바이오시밀러 ‘CT-P42&rsquo... 2023-07-31 박지수
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셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 CT-P42 국내 품목허가 신청... "안과 영역 확대 기대" 셀트리온(대표이사 기우성)이 미국과 국내를 비롯한 유럽 등 주요 국가서 허가를 순차적으로 신청하며 안과질환 영역으로 바이오시밀러 포트폴리오 확장에 나선다.셀트리온은 26일 식품의약품안전처에 안과질환 치료제 '아일리아' 바이오시밀러 'CT-P42'의 품목허가 신청을 완료했다고 밝혔다.미국 리제네론이 개발한 아일리아는... 2023-07-26 이승윤
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셀트리온그룹, ‘집중호우 피해 복구’ 성금 5억 전달..."ESG 경영 실천" 셀트리온그룹(대표이사 기우성)이 최근 수해를 입은 이재민을 돕기위해 피해 복구 및 구호물품을 지원하며 사회적 책임 경영을 실천하고 있다.셀트리온그룹은 전국 각지에서 발생한 집중호우 피해로 어려움을 겪고 있는 이재민을 위해 복구 성금 5억원을 기탁한다고 19일 밝혔다.이번 총 성금 5억원 중 3억원은 대한적십자사 충북지사를 통... 2023-07-19 박지수
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셀트리온, 올해 네 번째 자사주 매입 500억 규모 결정...'주주가치 제고' 셀트리온(대표이사 기우성)이 지난해에 이어 올해도 자사주 매입으로 주가 안정 및 주주가치 환원을 적극 추진한다.셀트리온은 5일 이사회를 개최해 자사주 매입을 결정했다.셀트리온은 최근 차기 바이오시밀러(동등생물의약품) 제품군의 잇따른 해외 주요국 허가 신청 및 신약 개발을 위한 국내외 협업망 확장 등 미래성장동력 확보 노력... 2023-07-05 박지수
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셀트리온, 아일리아 'CT-P42' 美 품목허가 신청...'12.7조 글로벌 시장 공략' 셀트리온(대표이사 기우성)이 바이오시밀러 개발에 박차를 가하며 글로벌 시장 공략에 나선다.셀트리온은 29일(현지시각) 안과질환 치료제 '아일리아(EYLEA, 성분명: 애플리버셉트)' 바이오시밀러(동등생물의약품) 'CT-P42'의 품목허가를 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 30일 밝혔다.셀트리온은 CT-P42의 글로벌 임상 3상 결과를 바... 2023-06-30 박지수
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셀트리온, 500억 자사주 추가 매입 결정… ”주주가치 제고 나선다” 셀트리온(대표이사 기우성)이 주주가치 제고를 위해 500억원 규모의 자사주 매입을 결정했다. 셀트리온은 주가 안정 및 주주가치 제고를 위해 22일 이사회를 개최하고 자사주 매입을 결정했다고 밝혔다. 이번에 매입할 자사주는 총 31만4466주, 취득 예정 금액 약 500억원 규모다. 자사주 취득은 23일부터 오는 9월 22일까지 장내매수를 통해 진행... 2023-06-22 김인식
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셀트리온, 오크레부스 바이오시밀러 ‘CT-P53’ 임상 3상 IND 美 승인 셀트리온(대표이사 기우성)의 신규 파이프라인 ‘CT-P53’이 미국에서 임상 승인을 받으며 본격적인 임상 절차에 돌입하고 미국시장 공략에 나선다. 셀트리온은 15일(현지 시각) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 다발성경화증 치료제 '오크레부스(성분명: 오크렐리주맙)' 바이오시밀러인 'CT-P53'의 임상 3상 임상시험계획(이하 IND... 2023-06-15 김인식
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셀트리온, 연내 5개 후속 바이오시밀러 허가 신청 총력 셀트리온(대표이사 기우성)이 연말까지 최대 5개의 후속 바이오시밀러 글로벌 허가 신청을 완료하고 오는 2025년까지 바이오시밀러 제품 포트폴리오를 11개까지 확대하는데 총력을 기울인다.셀트리온은 지난달 스텔라라 바이오시밀러 ‘CT-P43’의 유럽 허가 신청을 완료했다. 지난해 글로벌 우스테키누맙 시장은 약 23조원 규모로 셀트... 2023-06-13 김인식