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셀트리온, '허쥬마SC' 3개월內 유럽·국내 허가 신청...'SC 풀 밸류체인' 구축 나서
셀트리온(대표이사 기우성 김형기 서진석)이 유방암 치료제 허쥬마의 피하주사(SC) 제형 허가용 임상을 마치고, 3개월 이내 유럽과 국내에서 품목 허가 신청에 나선다. 이를 통해 세계 최초로 히알루로니다제(Hyaluronidase) 적용 바이오시밀러 개발 및 통합 플랫폼 구축에 나선다는 방침이다.셀트리온은 허쥬마(성분명 트라스투주맙)의 피하주사...
2026-02-02 권소윤
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셀트리온, 앱토즈마 유럽 주요국 출시 완료…대규모 입찰 수주로 직판 경쟁력 확인
셀트리온(대표이사 기우성 김형기 서진석)이 자가면역질환 치료제 ‘앱토즈마’(성분명: 토실리주맙)의 유럽 주요국 출시를 마무리하며, 출시 초기부터 대규모 입찰 수주 성과를 통해 직판 경쟁력을 입증하고 있다.셀트리온은 독일, 프랑스, 스페인 등 유럽 핵심 시장에 토실리주맙 성분의 앱토즈마를 출시하고, 국가별 시장 구조에 ...
2026-01-30 권소윤
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셀트리온, '짐펜트라' 美 출시 후 최대 처방량...전년比 352%↑
셀트리온(대표이사 기우성 김형기 서진석)의 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 치료제 ‘짐펜트라’가 미국 출시 이후 역대 최대 주간 처방량을 기록했다. 현지 마케팅 확대와 환급 커버리지 확보가 맞물리며 처방 성장세가 본격화되고 있다.셀트리온은 미국에서 판매 중인 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 치료제 ‘짐펜트라’(램시마SC 미국 제...
2026-01-28 권소윤
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셀트리온, '짐펜트라' 美 사보험 선호의약품 등재..."처방 기반 확대·판매 가속화 예고"
셀트리온(대표이사 기우성 김형기 서진석)의 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 치료제 짐펜트라가 미국 대형 헬스케어 기업 시그나 그룹 계열 처방집에 선호의약품으로 등재되며, 미국 사보험 시장에서 처방 기반을 한층 강화했다.셀트리온은 자가면역질환 치료제 ‘짐펜트라’(램시마SC 미국 제품명)가 미국 시그나 그룹 산하 의료 서비...
2026-01-19 권소윤
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셀트리온, 美 JPM서 ‘신약 전환’ 로드맵 공개…바이오시밀러 넘어 개발 기업 선언
셀트리온(대표이사 기우성 김형기 서진석)이 미국 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에서 신약과 차세대 바이오시밀러를 양축으로 한 중장기 성장 전략을 제시하며 글로벌 신약 개발 기업으로의 전환을 공식화했다. 안정적인 바이오시밀러 현금 흐름을 기반으로 신약 파이프라인을 본격 확대하고, 미국 생산시설을 핵심 거점으로 사업 구조를 고도...
2026-01-14 권소윤
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셀트리온, 안과질환 치료제 ‘아이덴젤트’ 글로벌 출시 순항...美·유럽 특허 판로 확대 가속
셀트리온(대표이사 기우성 김형기 서진석)의 ‘아이덴젤트(Eydenzelt, 성분명 애플리버셉트)’가 미국과 유럽 주요 시장에서 전략적인 특허 대응을 통해 순차적인 출시 단계에 들어섰다.셀트리온은 안과질환 치료제 아이덴젤트가 글로벌 주요 국가에서 단계적으로 시장 진입을 진행 중이라고 12일 밝혔다.우선 세계 최대 의약품 시장인 ...
2026-01-12 권소윤
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[신년사] 서정진 셀트리온 회장 “AI 기반 혁신으로 2028년 퀀텀 리프 구축”
셀트리온그룹(회장 서정진)이 병오년(丙午年) 새해를 맞아 AI 도입을 핵심 축으로 한 중기 사업 로드맵을 새롭게 수립했다. 혁신성과 경쟁력을 동시에 끌어올려 2028년까지 ‘퀀텀 리프’를 이루겠다는 구상이다.서정진 셀트리온그룹 회장은 지난 2일 신년사를 통해 “올해부터 2028년까지의 3개년은 셀트리온이 퀀텀 리프를 위해 혁...
2026-01-05 권소윤
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셀트리온, 4Q 잠정 매출액 1.3조...전년比 20.7%↑
셀트리온(대표이사 기우성 김형기 서진석)이 올 4분기 매출액 1조2839억원, 영업이익 4722억원을 전망한다고 31일 잠정 실적 공시했다(K-IFRS 연결). 전년 대비 각각 20.7%, 140.4% 증가한 수치다.셀트리온은 "역대 분기 최대 매출과 영업이익을 동시 달성한 것으로 예상된다"며 "영업이익률도 36.8% 수준에 달할 것"이라고 전망했다.4분기 실적 전망치가...
2025-12-31 권소윤
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셀트리온, 다중항체 신약 美 FDA 1상 IND 승인...차세대 항암 신약 개발 본격화
셀트리온(대표이사 기우성 김형기 서진석)이 다중항체 기반 항암 신약의 미국 임상 1상 임상시험계획(IND) 승인을 확보하며 차세대 항암 파이프라인 개발에 착수했다.셀트리온은 미국 미국 식품의약국(이하 FDA)으로부터 다중항체 기반 항암 신약 ‘CT-P72/ABP-102’의 임상 1상 진행을 위한 임상시험계획(IND) 승인을 획득했다고 29일 밝혔다....
2025-12-29 권소윤
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셀트리온, ‘옴리클로’ AI 제형 국내 허가 추가...제품 경쟁력 강화로 자가주사 옵션 확대
셀트리온(대표이사 기우성 김형기 서진석)이 만성 특발성 두드러기 치료제 ‘옴리클로(성분명 오말리주맙)’의 오토인젝터(Autoinjector∙자동주사제, 이하 AI) 제형에 대해 국내 허가를 추가로 획득했다.셀트리온은 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 오말리주맙 바이오시밀러 ‘옴리클로’의 AI 제형에 대한 품목 허가를 추가...
2025-12-24 권소윤





