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- 셀트리온, ‘CT-P70’ 美 FDA 1상 승인…항암 신약 개발 본격화
- 셀트리온(대표 기우성)이 항암 신약을 미국 식품의약국(FDA) 1상 승인을 받아 임상에 착수한다.셀트리온은 FDA로부터 항체-약물 접합체(ADC) 기반 항암 신약 ‘CT-P...
- 2025-03-05
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- 셀트리온, 데노수맙 바이오시밀러 美 FDA 품목허가 획득...글로벌 시장 공략 가속
- 셀트리온(대표 기우성)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 스토보클로(STOBOCLO)·오센벨트(OSENVELT) 품목허가를 획득하며 글로벌 시장 공략을 가속화한다.셀트...
- 2025-03-04
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- 세라젬, 척추 관리 의료기기 ‘마스터 V7’ 美 FDA 허가 획득...글로벌 시장 확대
- 세라젬(대표이사 이경수)이 척추 관리 의료기기 ‘마스터 V7’의 미국 식품의약국(FDA) 허가를 획득하며 글로벌 시장 확장을 가속화한다.세라젬은 자사 척추 관...
- 2025-02-10
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- 코스맥스, 美 FDA OTC 제조소 적합 승인…자외선 차단제 생산 3배↑
- 코스맥스(대표이사 이병주)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 일반의약품(OTC) 제조소 적합 승인을 획득했다. 이를 기반으로 자외선 차단제 생산 품목을 3배 이상...
- 2025-02-04
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- 세닉스, 지주막하출혈 치료제 ‘CX213’ FDA 희귀의약품 지정
- 세닉스바이오테크(대표이사 이승훈, 이하 세닉스)가 개발중인 자주막하출혈 치료제 ‘CX213’가 미 FDA 희귀의약품으로 지정되며 새로운 치료 가능성을 ...
- 2025-01-06
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- 유한양행, 렉라자 이어 '차세대 항암제' 개발 총력...글로벌 경쟁력↑
- 유한양행(대표이사 조욱제)의 비소세포폐암(NSCLC) 치료제 '렉라자(성분명: 레이저티닙)'가 미국 FDA 승인을 받으며 한국 제약산업의 새 지평을 열었다. 존...
- 2024-09-09
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- 유한양행 폐암 신약 ‘렉라자’, 국산 항암제 첫 FDA 승인…"9년 고군분투 결실"
- 유한양행(대표이사 조욱제)의 비소세포폐암 치료제 ‘렉라자, LECLAZA®‘(미국 상품명 LAZCLUZE™)와 J&J의 리브리반트(성분명:아미반타맙)가 상피세포...
- 2024-08-21
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- 동아ST, 2Q 영업익 71억...전년동기 比 18.9% ↓
- 동아ST(대표이사 김민영)가 지난 2분기 매출액 1577억원, 영업이익 71억원을 기록했다고 25일 공시했다(K-IFRS 별도). 전년동기대비 매출액은 2.3% 증가했고, 영업이...
- 2024-07-25
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- 딥큐어, 하이퍼큐어 네 번째 임상 수술 성료... "글로벌 준비도 만전"
- 딥큐어(대표이사 김기완)가 세계 최초의 복강경 RDN(신장신경차단술) 의료기기 '하이퍼큐어'의 4번째 임상환자 대상 수술을 성공적으로 마쳤다.딥큐어는 서울...
- 2024-07-08
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- 한미약품 '면역조절 항암 신약', 미 FDA에 임상 1상 신청
- 한미약품(대표이사 박재현)이 미국 식품의약국(이하 FDA)에 면역조절 항암 신약의 임상 1상을 신청하며 면역조절 항암제 공략에 본격적인 도전장을 내밀었다....
- 2024-06-03
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- 셀트리온 '짐펜트라', 미국 제형 특허 등록...2038년까지 짐펜트라 독점권 확보
- 셀트리온(대표이사 기우성)이 주력 제품을 미국 특허청에 등록하며 글로벌 경쟁력을 한층 강화했다.셀트리온은 11일 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 자가면역질...
- 2024-04-11
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- 셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 CT-P39 유럽 품목허가 승인 권고 획득
- 셀트리온(대표이사 기우성 서진석)이 천식 및 두드러기에 사용되는 바이오시밀러의 유럽 허가를 따내면서 시장 내 선점자의 위치에 올랐다.셀트리온은 유럽...
- 2024-03-25
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- 셀트리온, 짐펜트라 초도 물량 美 선적 개시
- 셀트리온(대표이사 기우성 김형기 서진석)이 짐펜트라(램시마SC의 미국 제품명)의 미국 초도 물량을 선적하면서 미국 시장 진출을 본격화한다.셀트리온은 28일...
- 2024-02-28
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- 휴온스, 지난해 매출액 5520억…사상 최대 실적
- 휴온스(대표이사 송수영 윤상배)가 14일 지난해 4분기 매출액 1452억원, 영업이익 110억원, 당기순이익 92억원을 기록했다고 잠정 공시했다(K-IFRS 연결). 전년동기...
- 2024-02-14
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- 셀트리온, 악템라 바이오시밀러 'CT-P47' 유럽 품목허가 신청
- 셀트리온(대표이사 기우성)이 미국에 이어 유럽 자가면역질환 치료제 시장 진출에도 박차를 가하고 있다. 셀트리온은 13일 유럽의약품청(EMA)에 자가면역질환 ...
- 2024-02-13
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- 유한화학, 미국∙브라질 당국 실사 완료... 글로벌 수준 제조 품질관리 역량 확인
- 유한화학(대표이사 서상훈)이 글로벌 수준의 제조 및 품질관리 역량을 다시 한번 확인했다.유한화학은 최근 미국 FDA(식품의약국) 및 브라질 ANVISA(식의약품감...
- 2024-02-05
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- 대웅제약 보툴리눔 톡신 'ABP-450', 美 치료적응증 시장 진출 가속화
- 대웅제약(대표이사 전승호 이창재)이 미국에서 이온바이오파마와의 협업을 통해 경부근긴장이상 및 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 치료제 시장 공략에 박차를 ...
- 2024-01-30
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- 휴온스메디텍, 초음파 기술 기반 치료 장비 수입…비뇨기 시장 경쟁력↑
- 휴온스메디텍(대표이사 천청운)이 전립선 암 치료기기를 통해 비뇨기 시장 경쟁력 강화에 나선다.휴온스메디텍은 최근 캐나다 의료기기 기업 프로파운드(Profo...
- 2024-01-05
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- 동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 美 FDA 품목허가 신청...23조 시장 진입 가시권
- 동아ST(대표이사 김민영)가 유럽에 이어 미국 식품의약국(FDA)에도 스텔라라 바이오시밀러 'DMB-3115' 품목허가 신청을 완료해 글로벌 시장진출 준비를 마쳤...
- 2024-01-05
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- 메디톡스, 美 현지 법인 '루반타스' 설립...글로벌 시장 공략 나선다
- 메디톡스(대표이사 정현호)가 미국 시장 진출에 대한 본격적인 실행 단계에 돌입해 글로벌 바이오제약기업으로 도약할 준비를 마쳤다.메디톡스는 3일 미국 식...
- 2024-01-03
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- [실적랭킹] 루트로닉, 올해 1Q 예상 매출액 증가율 1위 건강∙의료기기주... 2위 씨젠
- 한국 주식 시장의 건강∙의료기기주 가운데 올해 1분기 예상 매출액 증가율 1위는 루트로닉(085370)(대표이사 황해령)으로 조사됐다.기업분석전문 버핏연구소의 조사 결과 루트로닉의 올해 1분기 예상 매출액은 473억원으로 전년비 44.21% 증가할 것으로 예상된다.이어 씨젠(096530)이 20.75%, 뷰웍스(100120)가 17.41%, 인바디(041830)가 15.45%, 휴비츠(065510)...
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- [실적랭킹] JYP, 올해 1Q 예상 매출액 증가율 1위 영화∙방송∙엔터주...2위 제이콘텐트리
- 한국 주식 시장의 영화∙방송∙엔터테인먼트주 가운데 올해 1분기 예상 매출액 증가율 1위는 JYP엔터테인먼트(JYP Ent. 대표이사 정욱)로 조사됐다. 기업분석전문 버핏연구소의 탐색 결과 JYP엔터테인먼트의 올해 1분기 예상 매출액은 601억원으로 전년비 86.07% 증가할 것으로 예상된다.이어 제이콘텐트리(036420)가 41.3%, CJ CGV(079160)가 31.59%, 스튜디...
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- [실적랭킹] 경동도시가스, 지난해 4Q 예상 매출액 증가율 1위 도시가스주... 2위 한국가스공사
- 한국 주식 시장의 도시가스주 가운데 지난해 4분기 예상 매출액 증가율 1위는 경동도시가스(267290)(대표이사 송재호, 나윤호)으로 조사됐다. 기업분석전문 버핏연구소의 탐색 결과 경동도시가스의 지난해 4분기 예상 매출액은 5181억원으로 전년비 86.03% 증가할 것으로 예상된다.이어 한국가스공사(036460)가 78.28%, 대성산업(128820)이 65.38%, SK가스(...
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- [실적랭킹] SK이노, 올해 1Q 예상 매출액 증가율 1위 정유∙유화주... 2위 에쓰오일
- 한국 주식 시장의 정유∙유화주 가운데 올해 1분기 예상 매출액 증가율 1위는 SK이노베이션(096770)(대표이사 김준)으로 조사됐다. 기업분석전문 버핏연구소의 탐색 결과 SK이노베이션의 올해 1분기 예상 매출액은 15조5819억원으로 전년비 68.64% 증가할 것으로 예상된다.이어 S-oil(010950)이 68.03%, 대한유화(006650)가 16.03%, 롯데케미칼(011170)이 15....
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- [단독] 현대중공업지주, 지난해 4Q 예상 매출액 증가율 1위 복합기업주... 2위 SK
- 한국 주식 시장의 복합기업주 가운데 지난해 4분기 예상 매출액 증가율 1위는 현대중공업지주(267250)(대표이사 권오갑)으로 조사됐다. 기업분석전문 버핏연구소의 탐색 결과 현대중공업지주의 지난해 4분기 예상 매출액은 8조 4754억원으로 전년비 83.81% 증가할 것으로 예상된다.이어 SK(034730)가 31.33%, 삼성물산(028260)이 19.34%, 효성(004800)이 17.97%,...
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- 이모션글로벌, 2024 앤어워드 디지털 서비스 부문 2관왕 수상
- 디지털 서비스 전문 기업 이모션글로벌(대표이사 강승진)이 혁신적인 웹사이트 리뉴얼 사례로 인정받았다.이모션글로벌은 지난달 28일 열린 2024 앤어워드에서 디지털서비스 부문 2관왕을 차지했다고 5일 밝혔다.올해로 18회를 맞은 앤어워드는 과학기술정보통신부가 후원하고 한국디지털기업협회가 주관하는 국내 최고 권위의 디지털 미디.
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- 셀트리온, ‘CT-P70’ 美 FDA 1상 승인…항암 신약 개발 본격화
- 셀트리온(대표 기우성)이 항암 신약을 미국 식품의약국(FDA) 1상 승인을 받아 임상에 착수한다.셀트리온은 FDA로부터 항체-약물 접합체(ADC) 기반 항암 신약 ‘CT-P70’의 임상 1상 시험계획(IND) 승인을 획득했다고 5일 밝혔다.CT-P70은 세포 성장인자 수용체(cMET)를 표적으로 하는 ADC 항암 신약 후보물질로, 비소세포폐암, 대장암, 위식도암 등 고형..
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- [버핏 리포트]롯데케미칼, 화학 산업 및 재정 위기 모두 탈출 시작…흑전 기대-유안타
- 유안타증권이 5일 롯데케미칼(011170)에 대해 글로벌 에틸렌의 수급 개선 속에 유가하락 수혜 기대감이 높아지고 있으며 올해 1분기부터 적자폭이 크게 줄어들 전망이다. 다만 재무부담 축소를 위해 자산 매각시 투자자산 지분율 축소가 예상되어 투자의견을 매수로 유지하고 목표주가를 20만원으로 하향했다. 롯데케미칼의 전일종가는 6만1000...
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- [버핏 리포트] 휴젤, 톡신·필러 수출 확대...올해 성장 기대감 ↑ -상상인
- 상상인증권은 5일 휴젤(145020)에 대해 지난해 3월초 레티보(Letybo, 국내 제품명 보툴렉스)에 대한 FDA 품목허가와 10월 ITC 최종 승소 등 영향으로 4분기 실적이 급증했고 2025년에도 톡신·필러의 수출 잠재력이 커질 것이라며 투자의견은 매수, 목표주가는 44만원으로 상향했다. 휴젤의 전일 종가는 31만2000원이다.휴젤은 지난해 연결 기준 매출액 3...
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- [더밸류 리포트]빙그레, 지난해 4Q 수출 호조·비용 절감으로 흑자 전환…비수기 반전-DS
- DS투자증권이 5일 빙그레(005180)에 대해 해외 수출 성장과 판관비 절감 효과로 지난 4분기 역대급 실적을 기록, 이를 비수기의 반전으로 평가했다. 투자의견 ‘매수’와 목표주가 13만원을 유지했다. 빙그레의 전일 종가는 9만7100원이다.장지혜 DS투자증권 연구원은 “지난해 4분기 매출액 2909억원(전년대비+4.7%), 영업이익 6억원(전년대비 흑자..
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