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셀트리온, 코로나19 변이 바이러스 대응 착수…6개월내 완료
셀트리온(068270)이 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) 변이에 대응할 수 있는 ‘변이 맞춤형 치료제’ 개발에 착수한다고 밝혔다. 최근 식품의약품안전처(식약처)로부터 조건부 허가를 획득한 코로나19 치료제 ‘렉키로나주’(CT-P59)에 새로운 후보항체를 조합한다는 방침이다.제약기업 셀트리온이 현재 해외에서 유행하고 ...
2021-02-13 조영진
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식약처 "셀트리온 코로나19 치료제 ‘렉키로나주’ 품목허가"
5일 식품의약품안전처(식약처)가 내‧외부 전문가로 구성된 최종점검위원회를 개최하고, 셀트리온(068270)이 지난해 12월 29일에 허가 신청한 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제 ‘렉키로나주960mg(레그단비맙)’에 대해 3상 임상시험 결과 제출을 조건으로 허가 결정했다.이날 오후 2시 식약처는 최종점검위원회에서 전문...
2021-02-05 조영진
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[종합] 코로나19 변이 바이러스, 그 시작과 끝…현 백신의 효과는? 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) 변이 바이러스가 다시금 지구를 불안에 떨게 하고 있다. 이에 여러 전문가들이 변종의 특징과 추이를 분석·제기해 이목이 집중되는 상황이다. 한편, 현재 유통되는 백신의 효과가 변이 바이러스에 미흡하다는 통계가 나오면서, 그 원인과 향후 대책에도 관심이 쏠린다.주요 변이 바이러스 ‘B.... 2021-01-27 조영진
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[탐사기획] ③“피라맥스 케냐 3상, 신풍제약과 완전히 독립적…연구 방향도 달라”
지난 6일 신풍제약(019170)의 ‘피라맥스’가 아프리카 케냐에서 임상 3상에 돌입했다는 소식이 보도됐다. 당시 신풍제약의 주가는 상승세를 보였으나, 케냐 3상에 대해 사측은 어떠한 공식 입장도 내놓지 않고 침묵을 지키고 있다. 이에 현지 연구원을 취재한 결과, 케냐 3상은 신풍제약과 완전히 독립적이며 연구 방향도 다르다는 대답...
2021-01-15 조영진
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식약처, 셀트리온 렉키로나주 1차 검증 결과 18일 공개 예정
식품의약품안전처(식약처)가 셀트리온 치료제 ‘렉키로나주’의 임상시험자료에 대해 ‘검증 자문단’ 회의를 실시한다. 이번 회의에서는 ‘렉키로나주’ 임상시험에서 활용된 각종 지표 결과가 이 약의 치료 효과를 인정하기에 적절한지 등에 대해 논의될 예정이다. 검증 자문단과 중앙약사심의위원회 자문결과를 토대...
2021-01-14 조영진
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셀트리온→종근당, ‘나파벨탄’ 코로나19 치료 효과 발표…차이는?
제약기업 종근당(185750)이 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) 치료제로 개발 중인 ‘나파벨탄’의 치료 효과에 대해 새로운 자료를 공개했다. 전체 임상 기간인 28일간 나파벨탄 투약군이 94.4%의 증상개선율을 나타낸 것으로 전해져, 전일 공개된 셀트리온(068270)의 렉키로나주와 함께 시장의 관심을 받고 있다. 한편 ‘나파벨탄&r...
2021-01-14 조영진
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[전문] 셀트리온, 코로나19 치료제 ‘렉키로나주’ 글로벌 임상 2상 결과 발표
셀트리온(068270)이 13일 개최된 ‘2021 하이원 신약개발 심포지아’에서 코로나19 항체 치료제 ‘렉키로나주(성분명 레그단비맙·Regdanvimab, 개발명 CT-P59)’의 글로벌 임상 2상 결과를 발표했다.이번 임상 결과 발표는 임상에 직접 참여한 엄중식 가천대학교 길병원 감염내과 교수가 오후 6시부터 30분간 진행했다. 2021 하이원 신...
2021-01-13 조영진
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[종합] 셀트리온 치료제, 중환자 발생률 54% 감소...50세 이상은 68% 감소
셀트리온(068270)이 공정공시를 통해 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) 치료제 ‘렉키로나주(CT-P59)’의 유효성을 공개했다. 셀트리온에 따르면 ‘CT-P59’ 확정용량(40mg/kg) 기준으로 위약군과 비교하였을 때, 입원치료가 필요한 중증환자 발생률을 전체 환자 대상 54%, 50세 이상 중등증환자 대상 68% 감소시킨 것으로 확인된다....
2021-01-13 조영진
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셀트리온, 오후 6시 임상 결과 발표…치료제 관련주 긴장
셀트리온(0682700)이 13일 오후 6시 글로벌 임상2상 결과를 발표한다. 지나친 관심을 우려해 그간 세부 결과를 공개하지 않았던 셀트리온이 전격 공유를 결정하면서, 얼마 전 신청한 ‘조건부 허가’에 한층 힘이 실릴지 귀추가 주목된다. 한편 식품의약품안전처(식약처)로부터 승인을 받아 연구가 진행 중인 치료제는 총 15개인 것으로 확...
2021-01-13 조영진
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[탐사기획] ②신풍제약 “피라맥스 소유권 노코멘트…3상 보도 확인 중”
신풍제약(019170)이 식품의약품안전처(식약처)의 행정처분 공시 시점에 대해 등록일(12월 7일) 전부터 알고 있었다는 입장을 밝혀왔다. 한편, 오늘 오전 신풍제약 제품 ‘피라맥스’의 임상3상이 진행된다는 기사가 나와 투자자들의 관심을 끌고 있다. 이에 대해 회사 고위관계자는 사측 입장이 반영되지 않은 기사라며, 현재 확인 중에 ...
2021-01-06 조영진





