[더밸류뉴스=이명학 기자]

대원제약(대표이사 백승열)이 라파스(대표이사 정도현)와 협업해 개발 중인 패치형 비만치료제의 임상 1상을 승인받아 개발 구체화에 나선다.

대원제약은 6일 라파스와 공동 개발 중인 마이크로니들 패치 비만치료제 ‘DW-1022’의 임상 1상 시험 계획(IND)이 승인됐다고 밝혔다. 임상 1상에서는 건강한 성인 자원자를 대상으로 DW-1022의 안전성 및 약동학적 특성과 덴마크의 제약사 노보 노디스크(Novo Nordsik)의 비만치료제 주사제 '위고비'를 대조약으로 한 상대 생체 이용률을 평가한다.

대원제약 로고. [이미지=대원제약]

시험에 참여하는 목표 대상자 수는 총 30명이다. 대원제약은 세마글루티드의 세 가지 용량을 단회 투여하되 단계적으로 용량을 늘리면서 진행할 계획이다. 임상은 오는 11월에 종료될 예정이며, 올해 안으로 임상 1상 시험 결과를 확인할 수 있을 것으로 전망된다.

DW-1022는 주성분 세마글루티드를 탑재한 마이크로니들 형태의 패치제로 기존의 주사제를 피부에 붙이는 패치 형태로 바꾼 제품이다.

GLP-1(글루카몬 유사 펩타이드) 계열의 성분들은 대부분 펩타이드이기 때문에 경구 투여 시 생체 이용률이 매우 낮아 치료 효과를 기대하기 힘들다. 이 때문에 GLP-1 계열 비만치료제는 주사제 형태로 개발되고 있으나 통증으로 인해 환자들의 복약 편의성이 낮다는 단점이 있다.

DW-1022는 자가 주사의 번거로움과 주사 통증을 없애 복약 편의성을 개선했으며, 마이크로니들의 첨단 부분에 약물을 집중시켜 원료 의약품 낭비를 최소화했다. 또 기존의 주사제보다 상온 보관이 용이하다는 장점이 있어 제품의 유통 과정도 편리해질 것으로 기대된다.

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