[더밸류뉴스=김주영 기자]

코로나19 치료제의 상업용 대량생산이 이달 중 가시화될 전망이다. 아직 임상 2·3상 진행과 1상 결과 분석이 진행 중이지만, 향후 상업화 성공 시 신속한 환자 공급을 위해 미리 생산에 돌입할 것으로 보인다.

8일 권준욱 중앙방역대책본부 부본부장은 코로나19 정례브리핑에서 "(항체치료제 관련) 현재 식약처에서 임상시험계획 2·3상을 심사 중이며, 9월중 상업용 항체 대량생산을 계획하고 있다"고 밝혔다.

셀트리온은 이달부터, GC녹십자는 다음달부터 코로나19 치료제 생산에 들어갈 예정이란 설명이다.

권 부본부장은 셀트리온이 개발 중인 항체 치료제에 대해 “지난 7월17일 식약처의 승인을 받아 국내 임상1상을 완료해 분석 중이다”고 설명했다. 영국에서도 임상 1상을 승인 받고 환자 모집을 마쳤다.

국내 경증환자 대상 임상1상은 지난 8월 25일에 승인 받아 환자 모집 중에 있다. 여기에 국내 임상 2상에 대한 임상시험계획을 식약처가 심사하고 있다. 아직 효과와 안전성이 확인되지 않았으나, 향후 상업화가 됐을 경우 신속한 공급을 위해 상업 생산은 이달 중 시작할 예정이다.

셀트리온이 코로나19 항체치료제 임상물질을 생산하고 있다. [사진=더밸류뉴스(셀트리온 제공)]GC녹십자의 혈장 치료제에 대해서는 “지난달 20일 식품의약품안전처로부터 임상 2상에 대한 시험계획(IND) 승인을 받아 6개 의료기관에서 코로나19 환자를 대상으로 안전성 및 유효성을 확인할 계획이다”고 말했다.

GC녹십자는 이날부터 임상시험용 2차 혈장제제 생산을 개시해 오는 10월 중순까지 제제 공급을 완료하기로 했다.

권준욱 부본부장은 "연구개발과 수급노력의 성과로 최소한 내년도 추석은 금년도 상황과 다를 것으로 희망한다"며 "최대한 안전하고도 효과적인 코로나19 백신이 확보되어서 차분하게 완전한 접종이 이루어질 것을 기대한다"고 전했다.

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