JW중외제약(대표이사 신영섭) A형 혈우병 치료제인 ‘헴리브라’의 발색측정검사(Chromogenic Assay, 이하 CSA 검사)가 국내에서 상용화되어 혈우병 진단 치료에 새로운 가능성을 제시했다.
JW중외제약이 A형 혈우병 치료제인 ‘헴리브라’를 투여받는 환자의 중증도를 평가할 수 있는 CSA 검사가 국내에서 상용화됐다고 15일 밝혔다. 이 검사 항목은 보건복지부에 의해 건강보험 비급여 항목으로 신설되어, 지난 1월 1일부터 적용되고 있다.
헴리브라는 A형 혈우병 환자에서 부족한 혈액응고 제8인자를 대체하는 JW중외제약의 신약으로, 혈액응고 제9인자와 제10인자를 동시에 결합하는 이중특이항체 기술이 적용됐다. 기존 제8인자 제제에 내성을 가진 항체 환자뿐 아니라, 비항체 환자도 사용할 수 있다.
CSA 검사는 혈우병 환자의 응고인자 활성도를 정밀하게 측정하여 질환 중증도를 진단하고 치료 효과를 모니터링하는 데 활용된다. 특히, A형 혈우병 환자에게 부족한 제8인자 활성도를 정확히 평가할 수 있으며, 헴리브라와 같은 비응고인자제제를 사용하는 환자에게도 적합한 검사로 평가받고 있다.
박영실 강동경희대병원 소아청소년과 교수는 “CSA 검사 상용화는 헴리브라 투여 환자의 중증도 평가를 가능하게 할 뿐 아니라, 기존 진단법으로는 한계가 있었던 경증 혈우병 환자 및 여성 혈우병 환자(보인자) 진단에도 큰 변화를 가져올 것”이라고 평가했다.
JW중외제약 관계자는 “CSA 검사 상용화가 혈우병 진단 및 치료 발전에 크게 기여할 것”이라며 환자의 치료 접근성 향상과 삶의 질 개선에 기여하겠다는 의지를 밝혔다.