[더밸류뉴스=이승윤 기자]

에이비온(대표이사 신영기)이 임상 2상 계획을 변경해 신약에 내성 반응을 보이는 환자들을 대상으로 시험을 진행한다.

에이비온이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 바바메킵의 임상 2상 시험계획 변경에 대해 승인받았다. [사진=에이비온]

에이비온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 바바메킵의 임상 2상 시험계획 변경에 대해 승인받았다고 27일 밝혔다.

바바메킵은 간세포성장인자 수용체(c-MET) 표적항암제다. 이번 승인으로 진행성 고형암 비소세포폐암(NSCLC), 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 표적항암제에 저항을 보인 환자 중 상피간엽이행(MET)의 과발현이나 증폭을 보인 사람을 대상으로 임상을 진행한다. 임상에서 EGFR 표적항암제 '레이저티닙'과 MET 표적항암제 '바바메킵'을 같이 투여해 안전성, 유효성, 내약성을 확인할 계획이다.

임상은 미국 병원 4곳을 포함해 한국, 대만에서 총 138명을 대상으로 3개 파트로 나눠 진행한다. 파트 1에서는 병용 투여의 안전성과 내약성 확인을 위해 용량을 조정하며 실행하고 파트 2에서는 두 약물의 용량에 유효성을 보이는 최적 병용 용량을 찾는다. 파트 3을 통해 최적 용량과 기존 치료법의 유효성을 비교한다.

EGFR 표적항암제를 처방받은 비소세포폐암 환자 중 30%는 c-MET 과발현이나 증폭으로 치료에 내성을 보이는 경우가 많다. 이 환자들을 대상으로 바바메킵과 레이저티닙이 각각 c-MET과 EGFR 신호 경로를 표적해 상호 보완적으로 작용한다. 이를 통해 암세포 성장 억제와 생존율 개선 효과가 동시에 나타날 것으로 보인다.

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