[더밸류뉴스=홍순화 기자]

동아ST(대표이사 사장 정재훈)가 스텔라라 바이오시밀러 '이뮬도사' 유럽 시장 진출을 본격화한다.

동아ST는 스텔라라 바이오시밀러 '이뮬도사(IMULDOSA)'가 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 품목허가를 획득했다고 18일 밝혔다.

동아ST 전경. [사진=동아ST]

이뮬도사는 지난 10월 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 품목허가 승인 권고 의견을 받은 데 이어, 약 두 달 만에 최종 품목허가를 획득했다. 이로써 이뮬도사는 지난 10월 미국 FDA 품목허가에 이어 유럽 EC 승인까지 받으며, 글로벌 시장 진출을 위한 준비를 마쳤다.

이뮬도사는 얀센이 개발한 스텔라라(Stelara)의 바이오시밀러로, 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등 염증성 질환 치료제이다. 스텔라라 성분 우스테키누맙은 전 세계적으로 203억2300만 달러의 높은 매출을 기록하는 대표적인 바이오의약품 중 하나이다.

동아ST 관계자는 "미국과 유럽의 연이은 품목허가를 통해 이뮬도사의 글로벌 시장 진출이 한 걸음 더 가까워졌다"며 "많은 환자들에게 효과적인 치료 옵션으로 제공될 수 있도록 최선을 다하겠다"고 밝혔다.

동아ST는 2013년부터 메이지세이카파마와 공동 개발해 온 이뮬도사 프로젝트를 2020년 7월 동아ST로 이전하여 개발 및 상업화를 진행해왔다. 또, 2021년 7월에는 다국적 제약사 인타스와 이뮬도사의 글로벌 라이선스 아웃 계약을 체결한 바 있습니다.

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