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- 앱클론, 항체치료제 'AC101' 美이어 유럽도 희귀의약품 지정… 로열티 7000억 기대
- 앱클론(대표이사 이종서)이 기술이전한 항체치료제 'AC101(헨리우스 코드명 HLX22)'이 미국에 이어 유럽에서도 희귀의약품 지정을 받으며 글로벌 시장에서 ...
- 2025-05-28
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- FDA, 해외 의약품 제조시설 불시 점검 확대..."미국·해외 동일 기준 적용"
- 미국 식품의약국(FDA)이 인도와 중국을 시작으로 외국 의약품 제조시설에 대한 불시 점검을 본격 확대한다. 미국 내 제조업체와 동일한 수준의 규제를 적용함...
- 2025-05-09
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- 휴온스, 리도카인 국소마취제 2종 美 FDA 품목허가..."북미 시장 확대 박차"
- 휴온스(대표이사 송수영)가 국소마취제 리도카인 2종에 대한 미국 식품의약국(FDA) 품목허가를 획득했다. 다회용(멀티도즈) 제형으로는 자사 최초의 승인 사례...
- 2025-05-07
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- 대웅제약, 펙수클루·나보타 이어 차세대 항암제까지...맞춤형 치료 신약개발로 '퀀텀점프' 기대감↑
- 표적·면역·합성치사항암제와 오가노이드.대웅제약(대표 박성수·이창재)의 맞춤형 정밀의학 치료법에 기반한 차세대 신약 개발에 대한 기대감...
- 2025-04-24
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- CMG제약, FDA 개량신약 허가... 12조 美 조현병 치료제 시장 진출
- CMG제약(대표이사 이주형)의 조현병 치료제 '메조피'로 미국 식품의약국(FDA) 품목허가를 획득하며 글로벌 제약 시장 진출의 교두보를 마련했다. 국내 제...
- 2025-04-16
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- 셀트리온 '옴리클로', 美 식약처로부터 품목 허가 획득
- 셀트리온(대표이사 기우성 김형기 서진석)의 졸레어 바이오시밀러 '옴리클로'가 미국 시장에 안착했다.셀트리온은 천식, 만성 특발성 두드러기 치료제 ...
- 2025-03-10
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- 셀트리온, ‘CT-P70’ 美 FDA 1상 승인…항암 신약 개발 본격화
- 셀트리온(대표 기우성)이 항암 신약을 미국 식품의약국(FDA) 1상 승인을 받아 임상에 착수한다.셀트리온은 FDA로부터 항체-약물 접합체(ADC) 기반 항암 신약 ‘CT-P...
- 2025-03-05
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- 셀트리온, 데노수맙 바이오시밀러 美 FDA 품목허가 획득...글로벌 시장 공략 가속
- 셀트리온(대표 기우성)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 스토보클로(STOBOCLO)·오센벨트(OSENVELT) 품목허가를 획득하며 글로벌 시장 공략을 가속화한다.셀트...
- 2025-03-04
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- 세라젬, 척추 관리 의료기기 ‘마스터 V7’ 美 FDA 허가 획득...글로벌 시장 확대
- 세라젬(대표이사 이경수)이 척추 관리 의료기기 ‘마스터 V7’의 미국 식품의약국(FDA) 허가를 획득하며 글로벌 시장 확장을 가속화한다.세라젬은 자사 척추 관...
- 2025-02-10
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- 코스맥스, 美 FDA OTC 제조소 적합 승인…자외선 차단제 생산 3배↑
- 코스맥스(대표이사 이병주)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 일반의약품(OTC) 제조소 적합 승인을 획득했다. 이를 기반으로 자외선 차단제 생산 품목을 3배 이상...
- 2025-02-04
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- 세닉스, 지주막하출혈 치료제 ‘CX213’ FDA 희귀의약품 지정
- 세닉스바이오테크(대표이사 이승훈, 이하 세닉스)가 개발중인 자주막하출혈 치료제 ‘CX213’가 미 FDA 희귀의약품으로 지정되며 새로운 치료 가능성을 ...
- 2025-01-06
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- 유한양행, 렉라자 이어 '차세대 항암제' 개발 총력...글로벌 경쟁력↑
- 유한양행(대표이사 조욱제)의 비소세포폐암(NSCLC) 치료제 '렉라자(성분명: 레이저티닙)'가 미국 FDA 승인을 받으며 한국 제약산업의 새 지평을 열었다. 존...
- 2024-09-09
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- 유한양행 폐암 신약 ‘렉라자’, 국산 항암제 첫 FDA 승인…"9년 고군분투 결실"
- 유한양행(대표이사 조욱제)의 비소세포폐암 치료제 ‘렉라자, LECLAZA®‘(미국 상품명 LAZCLUZE™)와 J&J의 리브리반트(성분명:아미반타맙)가 상피세포...
- 2024-08-21
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- 동아ST, 2Q 영업익 71억...전년동기 比 18.9% ↓
- 동아ST(대표이사 김민영)가 지난 2분기 매출액 1577억원, 영업이익 71억원을 기록했다고 25일 공시했다(K-IFRS 별도). 전년동기대비 매출액은 2.3% 증가했고, 영업이...
- 2024-07-25
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- 딥큐어, 하이퍼큐어 네 번째 임상 수술 성료... "글로벌 준비도 만전"
- 딥큐어(대표이사 김기완)가 세계 최초의 복강경 RDN(신장신경차단술) 의료기기 '하이퍼큐어'의 4번째 임상환자 대상 수술을 성공적으로 마쳤다.딥큐어는 서울...
- 2024-07-08
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- 한미약품 '면역조절 항암 신약', 미 FDA에 임상 1상 신청
- 한미약품(대표이사 박재현)이 미국 식품의약국(이하 FDA)에 면역조절 항암 신약의 임상 1상을 신청하며 면역조절 항암제 공략에 본격적인 도전장을 내밀었다....
- 2024-06-03
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- 셀트리온 '짐펜트라', 미국 제형 특허 등록...2038년까지 짐펜트라 독점권 확보
- 셀트리온(대표이사 기우성)이 주력 제품을 미국 특허청에 등록하며 글로벌 경쟁력을 한층 강화했다.셀트리온은 11일 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 자가면역질...
- 2024-04-11
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- 셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 CT-P39 유럽 품목허가 승인 권고 획득
- 셀트리온(대표이사 기우성 서진석)이 천식 및 두드러기에 사용되는 바이오시밀러의 유럽 허가를 따내면서 시장 내 선점자의 위치에 올랐다.셀트리온은 유럽...
- 2024-03-25
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- 셀트리온, 짐펜트라 초도 물량 美 선적 개시
- 셀트리온(대표이사 기우성 김형기 서진석)이 짐펜트라(램시마SC의 미국 제품명)의 미국 초도 물량을 선적하면서 미국 시장 진출을 본격화한다.셀트리온은 28일...
- 2024-02-28
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- 휴온스, 지난해 매출액 5520억…사상 최대 실적
- 휴온스(대표이사 송수영 윤상배)가 14일 지난해 4분기 매출액 1452억원, 영업이익 110억원, 당기순이익 92억원을 기록했다고 잠정 공시했다(K-IFRS 연결). 전년동기...
- 2024-02-14
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- [실적랭킹] 루트로닉, 올해 1Q 예상 매출액 증가율 1위 건강∙의료기기주... 2위 씨젠
- 한국 주식 시장의 건강∙의료기기주 가운데 올해 1분기 예상 매출액 증가율 1위는 루트로닉(085370)(대표이사 황해령)으로 조사됐다.기업분석전문 버핏연구소의 조사 결과 루트로닉의 올해 1분기 예상 매출액은 473억원으로 전년비 44.21% 증가할 것으로 예상된다.이어 씨젠(096530)이 20.75%, 뷰웍스(100120)가 17.41%, 인바디(041830)가 15.45%, 휴비츠(065510)...
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- [실적랭킹] JYP, 올해 1Q 예상 매출액 증가율 1위 영화∙방송∙엔터주...2위 제이콘텐트리
- 한국 주식 시장의 영화∙방송∙엔터테인먼트주 가운데 올해 1분기 예상 매출액 증가율 1위는 JYP엔터테인먼트(JYP Ent. 대표이사 정욱)로 조사됐다. 기업분석전문 버핏연구소의 탐색 결과 JYP엔터테인먼트의 올해 1분기 예상 매출액은 601억원으로 전년비 86.07% 증가할 것으로 예상된다.이어 제이콘텐트리(036420)가 41.3%, CJ CGV(079160)가 31.59%, 스튜디...
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- [실적랭킹] 경동도시가스, 지난해 4Q 예상 매출액 증가율 1위 도시가스주... 2위 한국가스공사
- 한국 주식 시장의 도시가스주 가운데 지난해 4분기 예상 매출액 증가율 1위는 경동도시가스(267290)(대표이사 송재호, 나윤호)으로 조사됐다. 기업분석전문 버핏연구소의 탐색 결과 경동도시가스의 지난해 4분기 예상 매출액은 5181억원으로 전년비 86.03% 증가할 것으로 예상된다.이어 한국가스공사(036460)가 78.28%, 대성산업(128820)이 65.38%, SK가스(...
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- [실적랭킹] SK이노, 올해 1Q 예상 매출액 증가율 1위 정유∙유화주... 2위 에쓰오일
- 한국 주식 시장의 정유∙유화주 가운데 올해 1분기 예상 매출액 증가율 1위는 SK이노베이션(096770)(대표이사 김준)으로 조사됐다. 기업분석전문 버핏연구소의 탐색 결과 SK이노베이션의 올해 1분기 예상 매출액은 15조5819억원으로 전년비 68.64% 증가할 것으로 예상된다.이어 S-oil(010950)이 68.03%, 대한유화(006650)가 16.03%, 롯데케미칼(011170)이 15....
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- [단독] 현대중공업지주, 지난해 4Q 예상 매출액 증가율 1위 복합기업주... 2위 SK
- 한국 주식 시장의 복합기업주 가운데 지난해 4분기 예상 매출액 증가율 1위는 현대중공업지주(267250)(대표이사 권오갑)으로 조사됐다. 기업분석전문 버핏연구소의 탐색 결과 현대중공업지주의 지난해 4분기 예상 매출액은 8조 4754억원으로 전년비 83.81% 증가할 것으로 예상된다.이어 SK(034730)가 31.33%, 삼성물산(028260)이 19.34%, 효성(004800)이 17.97%,...
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- OCI미술관, 신진작가 발굴 프로젝트…2025 영 크리에이티브 전시 개최
- OCI미술관(서울 종로구 수송동)은 오는 9월 27일까지 2025년도 ‘OCI 영 크리에이티브스(YOUNG CREATIVES)’에 선정된 신진 작가 허주혜, 김우경의 개인전을 개최한다고 22일 밝혔다. 이번 전시는 OCI미술관이 만 35세 이하의 유망한 작가를 발굴·지원하기 위해 매년 진행하는 프로그램의 일환으로, 올해 선정된 6명 중 두 명의 작...
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- 유니온바이오메트릭스, 쿠웨이트 KOC 11억 규모 출입관리 시스템 수주
- 유니온바이오메트릭스(대표이사 신요식)가 쿠웨이트 국영 석유회사(KOC)와 11억원 규모의 출입관리 시스템 계약을 체결했다. 회사는 AI 기반 얼굴·지문 복합인식 장치를 공급하며 올해 안에 KOC 전 사업장에 설치를 완료할 계획으로, 이번 계약을 계기로 중동 시장 공략에 속도를 낼 전망이다. 유니온바이오메트릭스는 쿠웨이트 국영 ...
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- 신한은행, 1000억 한국형 녹색채권 발행…‘녹색 수송’ 프로젝트 지원
- 신한은행(대표이사 정상혁)이 환경부 주관 ‘한국형 녹색채권 발행 이차보전 지원사업’에 참여해 1000억원 규모의 녹색채권을 발행했다. 이번 자금은 무공해 차량·철도차량·선박 등 녹색 수송 분야에 투입돼 온실가스 감축과 국내 녹색경제 활성화를 뒷받침할 예정이다.신한은행은 환경부 주관 ‘한국...
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- 최태원 SK 회장, 빌 게이츠와 서울서 회동…SMR·백신 협력 확대 논의
- 최태원 SK 회장과 빌 게이츠 게이츠재단 이사장이 서울에서 만나 소형모듈원전(SMR)과 백신 분야 협력 확대 방안을 논의했다. 양측은 글로벌 에너지·바이오 파트너십 현황을 점검하는 한편, 한국 정부와 협력 기반의 ‘한국형 SMR’ 생태계 구축 필요성에도 뜻을 같이했다.최태원 회장과 빌 게이츠 이사장은 지난 21일 서...
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- 고려아연, 올 상반기 중간배당 건너 뛰었다. 지난해 2000억 했는데... 왜?
- 고려아연(대표이사 정태웅 박기덕)이 올 상반기(1~6월) 중간배당을 실시하지 않아 배경을 놓고 궁금증을 불러 일으키고 있다. 고려아연이 이달 14일 공시한 반기보고서에 따르면 고려아연은 중간 배당을 하지 않은 것으로 나타났다. 고려아연은 2023년부터 매년 중간배당을 실시하겠다는 중장기 정책을 발표했고 실제로 2023년 1986억원, 지난해 ...
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[CEO탐구] 조현준 효성그룹 회장, 탄핵정국 우려 뚫고 글로벌 성장세 이끌까
