[더밸류뉴스=권소윤 기자]

유한양행(대표이사 조욱제)는 최근 글로벌 기준의 실험 윤리 및 안전관리 체계를 확립하고 또 체지방 감소 기능성을 인정받은 프로바이오틱스 신제품 '원더씬'을 출시했다고 8일 밝혔다.

◆ 글로벌 기준 부합 '실험윤리 및 안전관리 체계' 확립

임상시험 참여자의 권익과 안전을 최우선 가치로 삼고 있는 유한양행은 신약 개발 전 과정에서 생명 윤리를 준수하고 연구 참여자의 안전을 보장하기 위해, 글로벌 기준에 부합하는 엄격한 실험 윤리 및 안전관리 체계를 운영하고 있다.

유한양행 본사 전경 [자료=유한양행]

유한양행은 이를 위해 모든 임상시험은 국내외 규제기관 및 윤리심의위원회(IRB)의 사전 승인을 거치며, 국제의약품규제조화위원회(ICH) 가이드라인과 세계의사회 헬싱키 선언에 근거하여 철저하게 시험계획서를 수립하고 있다.

임상시험 진행 중 발생할 수 있는 이상반응에 대해서는 연구자와의 긴밀한 협력을 통해 상시 모니터링을 실시한다. 

안전성 검토 위원회(SRC) 및 의학적 검토 회의(MRM)를 통해 주기적으로 안전 데이터를 점검하며, 이상 사례 발생 시 규정된 기한 내에 규제기관과 윤리심의기관에 신속하게 보고하는 안전 체계를 갖추고 있다. 또한, 임상시험배상책임보험을 가입하여 예기치 못한 상황에서도 참여자에게 필요한 치료와 보상이 적절히 이루어질 수 있도록 안전망을 구축했다.

의약품 개발 과정에서 진행되는 동물실험에 대해서도 생명 존중을 기반으로 한 엄격한 윤리 기준을 적용하고 있다. 유한양행은 전원 수의사로 구성된 내부위원 3명과 외부위원 2명으로 이루어진 동물실험윤리위원회(IACUC: Institutional Animal Care and Use Committee, 동물실험윤리위원회 )를 운영하며, 실험의 필요성과 윤리성을 사전에 심의한다.

위원회는 정기 회의를 통해 심의 결과와 수행 내역을 점검할 뿐만 아니라, 승인 후 시험 모니터링(PAM: Post Approval Monitoring, 승인된 계획서에 따른 동물실험 진행 여부 점검)을 실시해 절차의 적정성을 철저히 관리하고 있다. 더불어 동물 반입, 취급 기준부터 사육 환경까지 체계적인 지침을 불필요한 동물 이용을 최소화하는 데 앞장서고 있다.

유한양행은 “신약 개발의 근간에는 인류의 건강 증진뿐만 아니라 연구 과정에서의 생명 존중과 엄격한 윤리의식이 반드시 전제되어야 한다”며, “앞으로도 연구개발 전 과정에서 글로벌 최고 수준의 실험 윤리를 준수하며 책임 있는 연구 문화를 선도해 나갈 것”이라고 말했다.

◆ 체지방 감소 유산균 ‘원더씬’ 출시

유한양행은 체지방 감소 기능성을 인정받은 프로바이오틱스 신제품 ‘원더씬’을 출시했다. 유한양행에 따르면, 최근 다이어트 시장은 단순한 체중 감량을 넘어, 감량 이후 건강한 상태를 꾸준히 유지하는 ‘유지관리’ 중심으로 변화하고 있다. 

이에 따라 무리한 식이조절 대신 일상 속에서 간편하게 실천할 수 있는 프로바이오틱스 기반의 체지방 관리 소재가 새로운 대안으로 주목받고 있다.

이러한 트렌드에 맞춰 개발된 ‘원더씬’은 식약처로부터 체지방 감소 기능성을 인정받은 개별인정형 프로바이오틱스 원료 ‘L. plantarum ATG-K2’를 주원료로 한다. 특히, 인체적용시험 결과, 섭취 6주 만에 기초대사량과 제지방량의 증가가 확인됐으며, 12주 섭취 시에는 체지방량과 체지방률이 유의미하게 감소했다. 

제지방량은 체지방을 제외한 근육, 뼈, 수분 등 신체 구성 요소의 총량을 의미한다. 일반적으로 체중 감량 과정에서 함께 감소하기 쉬운 지표로 알려져 있으며, 건강한 체중관리를 평가하는 주요 기준 중 하나로 활용된다. 체중 감량 시 흔히 감소하기 쉬운 제지방량을 지켜주면서, 건강한 체성분 변화를 바탕으로 체지방을 줄여준다는 점을 입증한 셈이다.

소비자 편의성도 대폭 높였다. 하루 1캡슐로 간편하게 관리할 수 있도록 목 넘김이 편한 작은 크기로 제작됐으며, 별도의 냉장 보관 없이 실온 보관이 가능해 언제 어디서나 편리하게 섭취할 수 있다. 또한 ‘원더씬’은 한국을 비롯해 미국, 중국에서 특허를 획득하며 기술력을 인정받기도 했다.

유한양행은 “원더씬은 단순히 몸무게 숫자를 줄이는 것을 넘어, 체성분 개선을 통해 지속 가능한 체중 관리를 돕는 제품”이라며 “글로벌 특허 기술력과 높은 섭취 편의성을 바탕으로 차세대 다이어트 솔루션 시장을 적극 공략할 계획”이라고 전했다.

한편, 원더씬은 유한양행 공식 네이버 스마트스토어 ‘와이즈바이옴몰’에서 만나볼 수 있으며, 출시를 기념해 다양한 프로모션을 진행할 예정이다.

vivien9667@thevaluenews.co.kr

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