[더밸류뉴스=권소윤 기자]

SK바이오팜(대표이사 이동훈)의 미국 자회사 SK라이프사이언스가 학술대회에서 세노바메이트의 전신 강직-간대발작(PGTC) 임상을 포함한 총 10건의 최신 연구 결과를 공개한다. 전신 발작 적응증 확대 가능성과 새로운 제형 개발 등 연구 성과가 집중 소개될 예정이다.

SK바이오팜은 미국 자회사 SK라이프사이언스가 다음달 5일부터 9일까지 미국 조지아주 애틀랜타에서 열리는 2025 미국뇌전증학회(AES)에서 세노바메이트 관련 연구 10건을 발표할 예정이라고 24일 밝혔다.

SK바이오팜 '세노바메이트 최신 연구 결과 발표 예정' 주요 내용. [자료=더밸류뉴스]

이번 학회에서는 세노바메이트의 임상 효능·안전성·약동학(PK)·실사용 데이터(RWD) 등 핵심 연구 결과가 공개된다. 특히 청소년 및 성인 대상의 전신 강직-간대발작(PGTC) 임상 3상 결과가 ‘최신 임상 연구 초록(Late-Breaking Abstract)’으로 선정돼 발표될 예정이다. 

지난 9월 공개된 전신 발작 탑라인 결과를 바탕으로 하며, 세노바메이트가 광범위 항발작제(broad-spectrum ASM)로서 임상적 확장성을 지녔다는 점을 뒷받침하는 자료로 평가된다.

또 현재 정제(Tablet) 형태로 상용화된 세노바메이트의 신규 제형 ‘경구용 현탁액(oral suspension)’ 연구 결과도 함께 발표된다. 연구에서는 정제 대비 생체이용률이 유사하게 확인됐으며, 식사 여부와 무관하게 투여가 가능한 것으로 나타났다. SK바이오팜은 해당 결과를 기반으로 경구 현탁액 제형의 FDA 신약승인신청(NDA)을 연내 제출할 계획이다.

더불어, 12~18세 청소년 부분 발작 환자군 대상의 PK 분석에서도 성인 승인 용량(100~400mg 1일 1회 투여)과 유사한 약물 노출이 확인됐다. 이를 통해 12세 이상 연령대까지의 적응증 확장 가능성을 뒷받침하는 근거를 확보했다.

SK라이프사이언스는 학회 기간 동안 ‘발작 감소를 위한 새로운 길(Illuminating the Path to Added Seizure Reduction)’을 주제로 심포지엄도 개최한다. 세션에서는 난치성 뇌전증 치료제 개발의 변화와 3세대 항발작제의 임상적 역할, 치료 선택이 환자 예후에 미치는 영향 등을 논의할 예정이다.

심포지엄에는 파벨 클라인, 다니엘 베커, 라마나 상카르, 존 스턴 등 미국 내 뇌전증 전문의가 연사로 참여해 세노바메이트의 실제 임상 적용 경험과 발작 조절 전략에 대해 발표한다.

수니타 미스라(Sunita Misra) SK라이프사이언스 글로벌 임상개발 및 메디컬 담당 부사장은 “이번 AES 2025는 세노바메이트의 전신 발작 치료 가능성을 임상적으로 확인하고, 세계적인 전문가들과 함께 뇌전증 치료의 혁신 방향을 모색하는 자리”라며 “세노바메이트 관련 새로운 임상 데이터를 통해 의료진과 환자 모두에게 새로운 치료 옵션의 가능성을 제시할 것”이라고 말했다.

vivien9667@thevaluenews.co.kr

[저작권 ⓒ 더밸류뉴스. 무단 전재 및 재배포 금지]