SK바이오팜(대표이사 이동훈)이 중국 뇌전증 신약 시장 진출을 본격화한다.
SK바이오팜은 SK바이오팜과 글로벌 투자사 6D 캐피탈이 설립한 합작법인 ‘이그니스 테라퓨틱스’가 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 뇌전증 신약 ‘세노바메이트’의 신약허가신청(NDA)을 제출했다고 4일 밝혔다. 세노바메이트는 기존 치료제로 조절되지 않는 뇌전증 환자들에게 보이는 뛰어난 치료 효과를 바탕으로 중국 내에서 새로운 표준 치료제가 될 가능성이 있을 것으로 기대되고 있다.
중국은 약 1000만명의 뇌전증 환자가 있는 세계 최대 시장 중 하나로, 이에 대한 효과적인 치료 옵션에 대한 높은 수요가 존재한다.
이그니스 테라퓨틱스는 SK바이오팜이 개발한 세노바메이트와 솔리암페톨, 기타 CNS 치료제 후보물질들을 중화권에 상업화하기 위한 판권을 보유하고 있다. 솔리암페톨도 세노바메이트와 함께 중국 NDA 제출을 완료했다.
이그니스 테라퓨틱스는 지역 특화 상업화 모델 개발을 통해 중국 내 신약 접근성을 강화하고, CNS 질환 치료의 새로운 패러다임을 제시하는 것을 목표로 하고 있다.
세노바메이트는 이미 미국과 유럽을 포함한 글로벌 주요 시장에서 성공적으로 상용화되었으며, 중국 NDA 신청을 통해 SK바이오팜의 글로벌 확장 전략에 한층 더 탄력을 받을 것으로 전망된다.
이번 NDA 제출을 기념하여 이그니스 테라퓨틱스와 SK바이오팜 임직원들이 중국 현지에서 세리머니를 개최했다. 이를 통해 양사의 협력이 강화되고 있음을 확인할 수 있다.
SK바이오팜은 이그니스 테라퓨틱스의 중국 NDA 신청으로 미화 15백만 달러의 마일스톤 기술료를 수취할 예정이라고 공시했다.