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- FDA, 해외 의약품 제조시설 불시 점검 확대..."미국·해외 동일 기준 적용"
- 미국 식품의약국(FDA)이 인도와 중국을 시작으로 외국 의약품 제조시설에 대한 불시 점검을 본격 확대한다. 미국 내 제조업체와 동일한 수준의 규제를 적용함...
- 2025-05-09
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- 휴온스, 리도카인 국소마취제 2종 美 FDA 품목허가..."북미 시장 확대 박차"
- 휴온스(대표이사 송수영)가 국소마취제 리도카인 2종에 대한 미국 식품의약국(FDA) 품목허가를 획득했다. 다회용(멀티도즈) 제형으로는 자사 최초의 승인 사례...
- 2025-05-07
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- 대웅제약, 펙수클루·나보타 이어 차세대 항암제까지...맞춤형 치료 신약개발로 '퀀텀점프' 기대감↑
- 표적·면역·합성치사항암제와 오가노이드.대웅제약(대표 박성수·이창재)의 맞춤형 정밀의학 치료법에 기반한 차세대 신약 개발에 대한 기대감...
- 2025-04-24
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- CMG제약, FDA 개량신약 허가... 12조 美 조현병 치료제 시장 진출
- CMG제약(대표이사 이주형)의 조현병 치료제 '메조피'로 미국 식품의약국(FDA) 품목허가를 획득하며 글로벌 제약 시장 진출의 교두보를 마련했다. 국내 제...
- 2025-04-16
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- 셀트리온 '옴리클로', 美 식약처로부터 품목 허가 획득
- 셀트리온(대표이사 기우성 김형기 서진석)의 졸레어 바이오시밀러 '옴리클로'가 미국 시장에 안착했다.셀트리온은 천식, 만성 특발성 두드러기 치료제 ...
- 2025-03-10
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- 셀트리온, ‘CT-P70’ 美 FDA 1상 승인…항암 신약 개발 본격화
- 셀트리온(대표 기우성)이 항암 신약을 미국 식품의약국(FDA) 1상 승인을 받아 임상에 착수한다.셀트리온은 FDA로부터 항체-약물 접합체(ADC) 기반 항암 신약 ‘CT-P...
- 2025-03-05
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- 셀트리온, 데노수맙 바이오시밀러 美 FDA 품목허가 획득...글로벌 시장 공략 가속
- 셀트리온(대표 기우성)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 스토보클로(STOBOCLO)·오센벨트(OSENVELT) 품목허가를 획득하며 글로벌 시장 공략을 가속화한다.셀트...
- 2025-03-04
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- 세라젬, 척추 관리 의료기기 ‘마스터 V7’ 美 FDA 허가 획득...글로벌 시장 확대
- 세라젬(대표이사 이경수)이 척추 관리 의료기기 ‘마스터 V7’의 미국 식품의약국(FDA) 허가를 획득하며 글로벌 시장 확장을 가속화한다.세라젬은 자사 척추 관...
- 2025-02-10
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- 코스맥스, 美 FDA OTC 제조소 적합 승인…자외선 차단제 생산 3배↑
- 코스맥스(대표이사 이병주)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 일반의약품(OTC) 제조소 적합 승인을 획득했다. 이를 기반으로 자외선 차단제 생산 품목을 3배 이상...
- 2025-02-04
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- 세닉스, 지주막하출혈 치료제 ‘CX213’ FDA 희귀의약품 지정
- 세닉스바이오테크(대표이사 이승훈, 이하 세닉스)가 개발중인 자주막하출혈 치료제 ‘CX213’가 미 FDA 희귀의약품으로 지정되며 새로운 치료 가능성을 ...
- 2025-01-06
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- 유한양행, 렉라자 이어 '차세대 항암제' 개발 총력...글로벌 경쟁력↑
- 유한양행(대표이사 조욱제)의 비소세포폐암(NSCLC) 치료제 '렉라자(성분명: 레이저티닙)'가 미국 FDA 승인을 받으며 한국 제약산업의 새 지평을 열었다. 존...
- 2024-09-09
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- 유한양행 폐암 신약 ‘렉라자’, 국산 항암제 첫 FDA 승인…"9년 고군분투 결실"
- 유한양행(대표이사 조욱제)의 비소세포폐암 치료제 ‘렉라자, LECLAZA®‘(미국 상품명 LAZCLUZE™)와 J&J의 리브리반트(성분명:아미반타맙)가 상피세포...
- 2024-08-21
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- 동아ST, 2Q 영업익 71억...전년동기 比 18.9% ↓
- 동아ST(대표이사 김민영)가 지난 2분기 매출액 1577억원, 영업이익 71억원을 기록했다고 25일 공시했다(K-IFRS 별도). 전년동기대비 매출액은 2.3% 증가했고, 영업이...
- 2024-07-25
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- 딥큐어, 하이퍼큐어 네 번째 임상 수술 성료... "글로벌 준비도 만전"
- 딥큐어(대표이사 김기완)가 세계 최초의 복강경 RDN(신장신경차단술) 의료기기 '하이퍼큐어'의 4번째 임상환자 대상 수술을 성공적으로 마쳤다.딥큐어는 서울...
- 2024-07-08
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- 한미약품 '면역조절 항암 신약', 미 FDA에 임상 1상 신청
- 한미약품(대표이사 박재현)이 미국 식품의약국(이하 FDA)에 면역조절 항암 신약의 임상 1상을 신청하며 면역조절 항암제 공략에 본격적인 도전장을 내밀었다....
- 2024-06-03
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- 셀트리온 '짐펜트라', 미국 제형 특허 등록...2038년까지 짐펜트라 독점권 확보
- 셀트리온(대표이사 기우성)이 주력 제품을 미국 특허청에 등록하며 글로벌 경쟁력을 한층 강화했다.셀트리온은 11일 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 자가면역질...
- 2024-04-11
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- 셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 CT-P39 유럽 품목허가 승인 권고 획득
- 셀트리온(대표이사 기우성 서진석)이 천식 및 두드러기에 사용되는 바이오시밀러의 유럽 허가를 따내면서 시장 내 선점자의 위치에 올랐다.셀트리온은 유럽...
- 2024-03-25
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- 셀트리온, 짐펜트라 초도 물량 美 선적 개시
- 셀트리온(대표이사 기우성 김형기 서진석)이 짐펜트라(램시마SC의 미국 제품명)의 미국 초도 물량을 선적하면서 미국 시장 진출을 본격화한다.셀트리온은 28일...
- 2024-02-28
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- 휴온스, 지난해 매출액 5520억…사상 최대 실적
- 휴온스(대표이사 송수영 윤상배)가 14일 지난해 4분기 매출액 1452억원, 영업이익 110억원, 당기순이익 92억원을 기록했다고 잠정 공시했다(K-IFRS 연결). 전년동기...
- 2024-02-14
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- 셀트리온, 악템라 바이오시밀러 'CT-P47' 유럽 품목허가 신청
- 셀트리온(대표이사 기우성)이 미국에 이어 유럽 자가면역질환 치료제 시장 진출에도 박차를 가하고 있다. 셀트리온은 13일 유럽의약품청(EMA)에 자가면역질환 ...
- 2024-02-13
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- [실적랭킹] 루트로닉, 올해 1Q 예상 매출액 증가율 1위 건강∙의료기기주... 2위 씨젠
- 한국 주식 시장의 건강∙의료기기주 가운데 올해 1분기 예상 매출액 증가율 1위는 루트로닉(085370)(대표이사 황해령)으로 조사됐다.기업분석전문 버핏연구소의 조사 결과 루트로닉의 올해 1분기 예상 매출액은 473억원으로 전년비 44.21% 증가할 것으로 예상된다.이어 씨젠(096530)이 20.75%, 뷰웍스(100120)가 17.41%, 인바디(041830)가 15.45%, 휴비츠(065510)...
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- [실적랭킹] JYP, 올해 1Q 예상 매출액 증가율 1위 영화∙방송∙엔터주...2위 제이콘텐트리
- 한국 주식 시장의 영화∙방송∙엔터테인먼트주 가운데 올해 1분기 예상 매출액 증가율 1위는 JYP엔터테인먼트(JYP Ent. 대표이사 정욱)로 조사됐다. 기업분석전문 버핏연구소의 탐색 결과 JYP엔터테인먼트의 올해 1분기 예상 매출액은 601억원으로 전년비 86.07% 증가할 것으로 예상된다.이어 제이콘텐트리(036420)가 41.3%, CJ CGV(079160)가 31.59%, 스튜디...
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- [실적랭킹] 경동도시가스, 지난해 4Q 예상 매출액 증가율 1위 도시가스주... 2위 한국가스공사
- 한국 주식 시장의 도시가스주 가운데 지난해 4분기 예상 매출액 증가율 1위는 경동도시가스(267290)(대표이사 송재호, 나윤호)으로 조사됐다. 기업분석전문 버핏연구소의 탐색 결과 경동도시가스의 지난해 4분기 예상 매출액은 5181억원으로 전년비 86.03% 증가할 것으로 예상된다.이어 한국가스공사(036460)가 78.28%, 대성산업(128820)이 65.38%, SK가스(...
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- [실적랭킹] SK이노, 올해 1Q 예상 매출액 증가율 1위 정유∙유화주... 2위 에쓰오일
- 한국 주식 시장의 정유∙유화주 가운데 올해 1분기 예상 매출액 증가율 1위는 SK이노베이션(096770)(대표이사 김준)으로 조사됐다. 기업분석전문 버핏연구소의 탐색 결과 SK이노베이션의 올해 1분기 예상 매출액은 15조5819억원으로 전년비 68.64% 증가할 것으로 예상된다.이어 S-oil(010950)이 68.03%, 대한유화(006650)가 16.03%, 롯데케미칼(011170)이 15....
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- [단독] 현대중공업지주, 지난해 4Q 예상 매출액 증가율 1위 복합기업주... 2위 SK
- 한국 주식 시장의 복합기업주 가운데 지난해 4분기 예상 매출액 증가율 1위는 현대중공업지주(267250)(대표이사 권오갑)으로 조사됐다. 기업분석전문 버핏연구소의 탐색 결과 현대중공업지주의 지난해 4분기 예상 매출액은 8조 4754억원으로 전년비 83.81% 증가할 것으로 예상된다.이어 SK(034730)가 31.33%, 삼성물산(028260)이 19.34%, 효성(004800)이 17.97%,...
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- 엠젠솔루션, 반월상 연골판 이식재 개발 박차…특허기술로 면역 거부 반응 극복
- 엠젠솔루션(대표이사 조상환)이 반월상 연골 손상 치료를 위한 이식재 개발에 속도를 내며, 면역 거부 반응을 해결할 수 있는 복합 탈세포화 기술의 특허 출원을 진행 중이다. 효율적인 탈세포화 공정을 통한 생산성 향상과 상용화 가능성을 높이며 재생의료 분야에서 혁신적인 성과를 기대하고 있다. 반월상 연골은 무릎 관절 사이에 ...
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- 새마을금고, ‘2025 경영평가 연도대상’ 성료…질적 성장 다짐
- 새마을금고중앙회(회장 김인)가 3개월간 13개 지역에서 개최한 ‘2025 새마을금고 경영평가 연도대상’을 통해 우수 경영사례를 발굴·공유하며 전국 새마을금고의 공동 발전과 임직원 사기 진작을 도모했다. 이를 통해 내실 있는 질적 성장을 위한 새마을금고의 의지를 다졌다. 새마을금고중앙회는 지난 3월 광...
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- [더밸류 리서치]서희건설, 건설주 저PER 1위... 2.49배
- 서희건설(대표이사 김팔수 김원철. 035890)이 5월 건설주 저PER 1위를 기록했다.버핏연구소 조사 결과에 따르면 서희건설이 5월 건설주 PER 2.49배로 가장 낮았다. 이어 국보디자인(066620)(3.2), 세보엠이씨(011560)(3.41), KD(044180)(4.25)가 뒤를 이었다.서희건설은 지난 1분기 매출액 2870억원, 영업이익 509억원을 기록하며 전년대비 매출액은 21.33% 감소, 영.
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- 카카오뱅크, ‘내 신용정보 서비스’ 이용자 1000만 돌파...편리한 신용관리 서비스로 자리잡아
- 카카오뱅크(대표이사 윤호영)가 제공하는 ‘내 신용정보 서비스’ 이용자가 1000만명을 돌파했다.카카오뱅크는 '내 신용정보 서비스' 이용자 수가 1000만명을 넘어섰다고 21일 밝혔다.내 신용정보 서비스는 앱에서 신용 점수와 카드 이용 금액, 대출 보유 현황, 연체·보증 내역 등을 한 눈에 확인할 수 있는 개인 신용 관리 서비스다.2018...
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- 미래에셋생명, 15년 연속 우수 콜센터 선정…고객 중심 서비스 강화
- 미래에셋생명(대표이사 김재식)이 콜센터 서비스의 우수함을 15년 연속으로 인정받았다.미래에셋생명은 한국능률협회컨설팅(KMAC)이 주관한 ‘2025년 한국산업의 서비스 품질지수(KSQI) 콜센터 부문’에서 15년 연속(2011~2025년) 우수 콜센터로 선정됐다고 21일 밝혔다.KSQI는 국내 산업 전반의 서비스 품질에 대한 고객 체감 수준을 수치화한 지표.
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