[더밸류뉴스=이명학 기자]

한미그룹(회장 송영숙)이 선천성 고인슐린혈증 치료 혁신신약으로 개발 중인 'LAPS 글루카곤 아날로그(Glucagon analog. 코드명 HM15136)'의 국제일반명(INN)이 ‘에페거글루카곤(efpegerglucagon)’으로 확정됐다.

한미사이언스는 18일 세계보건기구(WHO)가 한미약품(대표이사 박재현)의 HM15136 국제일반명을 에페거글루카곤으로 공식 등재했다고 밝혔다. 앞으로 해당 성분을 포함한 제품에는 에페거글루카곤을 일반명으로 통일해 사용해야 한다. 

서울시 송파구에 위치한 한미약품 본사 전경. [사진=한미약품]

한미약품은 에페거글루카곤을 주 1회 투여 제형의 선천성 고인슐린혈증 치료제로 개발하고 있다. 현재 글로벌 임상 2상이 진행되고 있다. 이 신약이 최종 상용화되면 치료 효과의 지속성 및 안전성, 투약 편의성 측면에서 환자들의 고통을 크게 덜어줄 수 있을 것으로 기대된다.

선천성 고인슐린혈증은 2만5000~5만명당 1명꼴로 발병하는 희귀질환이다. 현재까지 승인된 치료제(1건)가 있긴 하지만, 치료 반응률이 낮아 환자들은 허가 이외의 의약품을 사용하거나 부작용을 감수하고 췌장을 절제하는 수술에 의존하고 있다. 주로 신생아 시기에 발병하는 이 병은 심각하고 지속적인 저혈당을 일으킨다.

에페거글루카곤은 개선된 물리화학 및 약동학적 특성, 글루카곤 수용체 작용제의 주요 생리학적 효과(글리코겐 분해 및 포도당 합성 증가)를 기반으로 선천성 고인슐린혈증뿐 아니라 비만 수술 후 저혈당증(PBH)과 같은 만성 저혈당 질환 치료제로도 주목받고 있다.

에페거글루카곤은 혁신 잠재력을 인정받아 지난 2018년 미국 식품의약국(FDA)와 유럽 식품의약국(EMA), 2019년 한국 식약처로부터 선천성 고인슐린혈증 적응증의 희귀의약품으로 지정됐다. 지난 2020년엔 FDA로부터 소아희귀의약품(RPD)으로 지정됐다. 같은 해 EMA로부터 인슐린 자가면역증후군 적응증의 희귀의약품으로 지정됐다.

WHO는 의약품 처방 오남용을 막고, 정보 전달력과 편의성을 높이기 위해 특정 의약품 성분 또는 물질에 세계적으로 통용되고 인정될 수 있는 국제일반명을 부여하고 있으며, 새롭게 명명된 국제일반명을 홈페이지에 주기적으로 공고하고 있다.

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