[더밸류뉴스=조영진 기자]

제약기업 JW중외제약(001060)은 자사 제품 ‘리바로’의 당뇨병에 대한 안전성을 공인하는 국가가 기존 21개국에서 31개국으로 늘었다고 22일 밝혔다. 리바로의 안전성을 인정한 기존 유럽 국가들에 더해 동아시아 및 중동 국가들이 추가되어, 전세계적인 안전성 입증을 얻어냈다는 뜻으로 풀이된다.

JW홀딩스 CI. [사진=더밸류뉴스(JW홀딩스 제공)]

JW중외제약에 따르면, 이번에 추가로 확인된 국가는 △싱가포르 △말레이시아 △레바논 △사우디아라비아 △바레인 △요르단 △쿠웨이트 △오만 △카타르 △아랍에미리트 등 총 10개국이다. 

2016년 3월 영국을 시작으로 지난해 8월까지 포르투갈, 그리스, 독일, 프랑스, 아일랜드, 오스트리아 등 총 21개국 식약처(식품의약품안전처)가 이를 공인했으며, 동아시아 및 중동 지역 10개국이 추가됨에 따라 현재 총 31개국에서 리바로의 의약품설명서에 ‘당뇨병 위험 징후 없음’ 문구를 삽입할 수 있게 됐다.

해당 국가들은 피타바스타틴(리바로 성분)이 위약과 대비해 당뇨병 유발 위험을 18% 가량 낮췄다는 ‘J-PREDICT’ 연구와 그 외 15개의 연구를 종합 비교한 메타분석 결과에 입각해 리바로의 안전성을 공식 인정했다. 

‘오다와라 마사토’ 동경대 의대 교수가 2014년 발표한 ‘J-PREDICT’ 연구는 이상지질혈증 환자 1269명을 2007년부터 5년간 추적 조사한 연구 결과로, 장기 사용 시 당뇨병 촉진 논란이 있던 기존 약물 대신 피타바스타틴 제제를 대안으로 소개한 바 있다.

JW중외제약 관계자는 “최근 발표된 임상 등 다양한 학술 자료를 통해 피타바스타틴이 당뇨 발생 위험이 낮은 유일한 스타틴 제제라는 점이 다시 한 번 입증됐다”며 “앞으로도 이 같은 추세가 더 많은 국가로 확산될 것으로 예상된다”고 말했다. 

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