[더밸류뉴스=김한나 기자]

유한양행(대표이사 조욱제)은 퇴행성디스크 치료제 YH14618(레메디스크)을 미국 임상 3상 첫 환자에게 투여했다.

유한양행은 YH14618(SB-01, 레메디스크)의 임상 3상 첫 환자 투여가 현지시각 지난 19일 이뤄졌다고 밝혔다. 

경기도 용인 유한양행 중앙연구소 전경. [사진=유한양행]

이번 임상은 미국 스파인바이오파마의 주도 하에 퇴행성 요추 디스크 환자 400명을 대상으로 미국내 30여 개 임상센터에서 진행한다.

본 임상 3상 시험은 YH14618의 안전성 평가 및 디스크 내 투여 후 6개월간 지속적 통증 및 관련 장애의 개선을 확인하는 시험이다. 12개월의 추적 관찰 기간을 포함해 2024년에는 임상 결과를 확보할 것으로 예상된다.  

유한양행은 지난 2009년 엔솔바이오로부터 기술이전을 받아 국내에서 개발했으며, 2018년 미국 스파인바이오파마에 YH14618의 개발 권리와 글로벌 판권(한국 제외)을 기술수출한 바 있다.

YH14618은 수술없이 척추 부위에 주사해 디스크 재생을 유도시키는 기전의 펩타이드 의약품으로 아직 근본적인 원인과 치료법이 없는 퇴행성 디스크 시장에서 미충족 수요를 충족할 신약으로 기대된다. 

임상 3상 시험의 첫 환자 투약 개시에 따라, 유한양행은 미국 스파인바이오파마로부터 마일스톤 기술료 200만 달러를 수령하게 된다.

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