Update2026.04.27 (월)
한미약품(대표 박재현)이 차세대 표적항암 혁신신약 ‘EZH1/2 이중저해제(HM97662)’의 임상 1상에서 안전성과 항종양 활성을 확인했하며 글로벌 항암 파이프라인의 경쟁력을 입증했다.
한미약품은 지난 17일부터 21일까지 독일 베를린에서 열린 ‘유럽종양학회(ESMO Congress 2025)’에서 EZH1/2 이중저해 항암신약 HM97662의 임상 1상 결과를 발표했다고 22일 밝혔다.
김범석(왼쪽) 서울대병원 혈액종양내과 교수가 유럽종양학회에서 이동준(오른쪽) 한미약품 ONCO 선임연구원과 HM97662의 임상 1상 연구 내용을 설명하고 있다. [사진=한미약품]HM97662는 EZH1과 EZH2 단백질을 동시에 억제하는 이중저해 기전을 통해 기존 EZH2 단일 저해제 대비 향상된 항암 효능과 내성 극복 가능성을 갖춘 차세대 표적치료제로 개발되고 있다. EZH1과 EZH2는 세포의 유전자 발현을 조절하는 주요 단백질로, 두 단백질이 함께 활성화되면 암세포의 성장과 분화를 촉진한다. 이에 따라 두 단백질을 동시에 제어하는 접근은 ‘PRC2(Polycomb Repressive Complex 2)’ 기능을 효과적으로 차단해 항암 효과를 극대화할 수 있는 전략으로 평가된다.
학회에서 발표된 임상 1상 시험은 진행성 또는 전이성 고형암 환자 28명을 대상으로 하루 1회, 50~350mg의 7개 용량군으로 HM97662를 투여해 안전성, 내약성, 약동학을 평가했다. 대부분의 환자는 4차 이상의 표준 치료를 받은 고위험군으로, 대안 치료제가 제한된 환자들이었다.
시험 결과, HM97662는 중대한 독성이나 치료 중단 사례 없이 관리 가능한 안전성 프로파일을 보였으며, 일부 환자에서 항종양 활성이 관찰됐다. 특히 SMARCA4 결손 자궁육종 환자(300mg 투여)에서 RECIST v1.1 기준 39%의 종양 감소(부분관해)가 나타났고, 난소암 환자(200mg 투여)에서는 15개월 이상 안정병변 유지 및 최대 26% 종양 감소가 확인됐다.
임상 1상 책임연구자인 김범석 서울대병원 혈액종양내과 교수는 “진행성 고형암 환자에서 부분관해와 장기 안정병변이 확인된 점은 의미 있는 결과”라며 “후속 임상에서 다양한 암종에 적용 가능한 새로운 치료 옵션으로 발전하기를 기대한다”고 밝혔다.
현재 HM97662는 한국과 호주에서 글로벌 임상 1상이 진행 중이며, 암종별 분자 변이 프로파일을 반영한 맞춤형 병용 요법 전략을 병행해 임상 근거를 확립하고 있다.
노영수 한미약품 ONCO임상팀 이사는 “이번 임상 결과는 비임상 단계에서 확인된 EZH1/2 이중저해 전략의 유효성을 임상에서도 재확인한 것”이라며 “향후 다양한 암종으로 적응증을 확장하며 새로운 항암 패러다임을 제시할 계획”이라고 말했다.
권소윤 기자
