셀트리온(068270)이 미국식품의약국(FDA)으로부터 자사제품 ‘샘피뉴트(Sampinute)’의 긴급사용승인을 획득했다고 26일 밝혔다. ‘샘피뉴트’는 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) 신속진단 항원키트로, 10분만에 결과 확인이 가능한 것으로 전해진다.
긴급사용승인을 획득한 ‘샘피뉴트’. [사진=더밸류뉴스(셀트리온 제공)]
셀트리온과 BBB가 공동개발한 ‘샘피뉴트’는 휴대성이 용이한 것이 특징이며, 기존 진단방식(RT-PCR) 대비 94% 이상 높은 민감도를 보이는 등 코로나19 진단기기 중 최고 수준의 민감도를 갖춘 것으로 평가된다.
지난 8월 미국에서 ‘샘피뉴트’를 출시한 바 있는 셀트리온은 이번 긴급사용승인 획들을 기점으로 현지 전문 도매상을 통해 미 전역에 샘피뉴트를 공급할 예정이다.
셀트리온 관계자는 "현재 미국 내 직장, 학교, 기관에서의 신속진단 항원키트 수요가 높은 것으로 분석된다"며 "이번 샘피뉴트 긴급사용승인을 통해 최근 확진자가 급증하고 있는 미국 내 코로나19 방역 효과를 극대화하고, 글로벌 코로나19 종식에 기여할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다.
한편, 시장조사 기관인 그랜드 뷰 리서치(Grand View Research)는 올해 전세계 코로나19 진단기기 시장 규모를 198억 달러(약 22조4000억원)로 추정했다.