[더밸류뉴스=박지수 기자]

SK바이오팜(대표이사 이동훈)의 뇌전증 혁신 신약이 5년 특허 연장으로 최근 엑스코프리 성장이 가속화되는 미국 시장에서 장기 성장동력을 확보했다.

SK바이오팜이 뇌전증 혁신 신약 세노바메이트(미국 제품명: 엑스코프리®/XCOPRI®)의 미국 특허권 존속 기간이 오는 2032년 10월 30일까지 5년 연장됐다고 10일 밝혔다. 세노바메이트는 지난 2007년 10월 물질 특허를 획득한 후 2019년 11월에 미국에서 신약 승인을 받아 다음해 5월에 공식으로 출시됐다.

SK바이오팜의 뇌전증 신약 세노바메이트. [사진=SK바이오팜]당초 2027년 10월까지였던 물질특허 기간이 이번 5년 연장으로 2032년 10월까지로 연장됐다. 세노바메이트의 개발과 허가 획득에 소요된 오랜 시간에 대해 미국 FDA(식품의약국)와 특허청으로부터 특허권 최대 존속 기간 연장 기간인 5년을 인정받은 것이다. 미국 시장에서 특허로 강력하게 보호받는 신약의 경우, 매년 늘어나는 처방 수와 약가 인상으로 특허가 만료되는 시점까지 지속 성장해 최대 매출(Peak Sales)을 기록하는 것이 일반적이며, 특허 기간의 연장은 신약의 가치와 회사 손익에 매우 큰 영향을 준다.

SK바이오팜의 세노바메이트는 대한민국 최초로 신약후보 물질 발굴부터 임상 개발, 허가, 상용화까지 모든 과정을 독자적으로 진행한 유일한 사례로 2020년 미국 시장에 성공적으로 안착해 꾸준한 성장과 동시에 시장지배력을 높이고 있다.

세노바메이트의 3분기 미국 매출액은 757억원으로 역대 최대폭의 분기 성장을 두 분기째 경신해 최근 가속성장 하고 있으며, 출시 후 14분기 연속 매출 성장을 달성 중이다. 지난 9월 월간 처방 수는 2만2985건으로 올해 초부터 확대되고 있는 신규처방 수를 기반으로 미국 내 총처방 수(TRx)도 지속해서 증가하고 있다. 이와 같은 처방 수와 매출의 지속성장으로 시장에서는 오는 4분기에 흑자전환될 것으로 예상하고 있다.

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