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- 유한양행, 이중항체 기반 면역항암제 ‘YH32364’ 임상 1/2상 식약처 승인
- 유한양행(대표 조욱제)이 면역항암제 신약으로 개발 중인 YH32364의 임상1/2상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 승인, 기존 항체보다 더 광...
- 2025-04-08
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- 종근당바이오, 비동물성 보툴리눔톡신 ‘티엠버스주’ 식약처 품목허가 획득
- 종근당바이오(대표 박완갑)가 자체 개발한 보툴리눔톡신 제제의 국내 품목허가를 획득하며, 글로벌 보툴리눔톡신 시장 진출에 나선다.종근당바이오는 보툴리...
- 2025-04-01
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- 셀트리온, ‘앱토즈마’ SC 제형 국내 허가…자가면역질환 치료제 라인업 확대
- 셀트리온(대표 기우성 김형기 서진석)이 자가면역질환 치료제 ‘앱토즈마’의 피하주사(SC) 제형에 대한 국내 품목허가를 획득해 경쟁력 강화에 나선다....
- 2025-02-13
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- SCL사이언스, ‘이노씰 플러스 DL’ 식약처 제조 허가
- SCL사이언스(대표이사 백세연)의 지혈 제품이 식약처로부터 허가를 받았다.SCL사이언스는 흡수성 체내용 지혈 제품 ‘이노씰 플러스 DL’의 식약처 의료기기 제...
- 2025-02-04
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- 한국파마, 항우울제 '파마멀타자핀정' 식약처 허가
- 한국파마(대표이사 박은희)가 항우울제 '파마멀타자핀정'의 식품의약품안전처 허가를 받으며 경쟁력을 강화하고 있다.한국파마는 항우울제 '파마멀...
- 2024-12-23
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- 한국파마, 변비 치료제 '크리롤액' 소아용 추가 식약처 허가..."연 매출 30억 예상"
- 한국파마(대표이사 윤상현)가 변비 치료제인 '크리롤액'이 소아용 치료제로 식품의약품안전처(식약처)의 허가를 받으며 시장 경쟁력 강화에 나섰다.한...
- 2024-11-04
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- 대웅제약, 5년간 특허 88%가 신약...폭풍성장 R&D 경쟁력 통해 글로벌 입지 '우뚝'
- 대웅제약(대표이사 이창재 박성수)의 R&D(연구개발) 성장세가 심상치 않다. 지난 5년간 등록한 특허 중 88%가 신약 관련일 정도로 국내를 넘어 글로벌 시장에까...
- 2024-10-10
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- 메디톡스, 성분변경 관련 식약처 상대 항소심 승소
- 메디톡스(대표이사 정현호)가 메디톡신 50, 100, 150단위에 대한 식약처의 허가취소처분 등 취소 항소심에서 1심에 이어 재차 승소했다. 메디톡스는 10일 대전고...
- 2024-09-10
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- 지씨셀, 식약처 세포관리 및 처리 시설 정기 실사 및 유럽 GMP 출하 책임자 인증 획득
- 지씨셀(대표이사 박제임스종은)이 국내 및 유럽 정부부처로부터 인체세포 및 첨단바이오의약품 개발 및 제조를 위한 품질 조건을 충족했다.지씨셀은 식품의...
- 2024-08-12
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- 메디톡스, 식약처 행정소송 항소심 '품목허가취소 처분은 위법'
- 메디톡스(대표이사 정현호) 및 코어톡스에 대한 국가출하승인 관련 행정소송 항소심에서 품목허가취소처분 등이 취소되며, 식약처 처분의 위법성이 재확인됐...
- 2024-06-13
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- 종근당건강, '건기식 스마트 GMP' 업체 인정…국내 시장 입지↑
- 종근당(대표이사 김호곤)이 건강기능식품 스마트 GMP 업체로 선정돼 국내 건기식 시장 내 입지를 공고히 한다.종근당건강은 지난 20일 건강기능식품 스마트 우...
- 2024-02-21
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- 휴온스, 안구건조증 치료제 임상 1상 계획 승인
- 휴온스(대표이사 송수영 윤상배)가 새로운 안구건조증 치료제 개발을 통해 국내 안구 치료 시장 공략에 박차를 가한다. 휴온스는 8일 식품의약품안전처(이하 ...
- 2024-01-08
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- 메디톡스, 대전지법서 ‘식약처 행정처분 취소하라’ 판결…1심 승소
- 메디톡스(대표이사 정현호)가 식약처의 메디톡신주 50, 100, 150단위에 대한 제조판매중지명령, 품목허가취소 등 처분의 취소를 구한 행정소송에서 승소했다.글...
- 2023-11-09
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- 삼성전자, 갤럭시 워치로 ‘수면 무호흡’ 발견할 수 있다
- 삼성전자(대표이사 경계현 한종희)가 갤럭시 위치로 수면 무호흡 증상을 조기에 발견할 수 있도록 돕는다.삼성전자는 갤럭시 워치 시리즈를 활용해 개발한 '...
- 2023-10-05
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- 이랜드파크 '켄싱턴호텔', 식약처 주관 ‘매우 우수’ 등급 업체 지정
- 이랜드파크(대표이사 윤성대)의 켄싱턴호텔앤리조트가 식약처 ‘매우 우수’ 등급 업체로 지정돼 고객 안전과 위생 관리 측면에서 인정 받았다.켄싱턴...
- 2023-08-23
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- 권오상 식약처 차장, 한국콜마 종합기술원 방문... "K뷰티 글로벌 진출 지원방안 논의"
- 한국콜마(대표이사 최현규)가 K뷰티의 글로벌 시장 진출을 위해 산업현장의 애로사항과 정부의 지원방안을 논의하는 소통의 장을 가졌다.한국콜마는 지난 11...
- 2023-08-14
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- 대원제약, 어린이 해열진통제 ‘콜대원키즈펜시럽‘ 생산·판매 재개
- 대원제약(대표이사 백승열)이 어린이용 해열제 ‘콜대원키즈펜시럽’ 제조 및 판매를 재개한다. 대원제약은 식품의약품안전처(이하 식약처)의 제조 및 ...
- 2023-08-11
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- 동국제약, 월경 전 증후군 개선 천연물 ‘식약처 개별인정’ 획득... 제넨셀 공동연구
- 동국제약(대표이사 송준호)은 제넨셀과 공동개발한 천연물이 기능성 원료로 승인 받았다.동국제약은 바이오헬스케어 기업 제넨셀과 공동 연구를 통해 자체 ...
- 2023-05-17
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- 일동후디스, ‘블랙맥스 마카제왕’ 선보여… 식약처 기능 인증
- 일동후디스(대표이사 이준수)가 남성을 위한 건강 식품을 선보인다. 일동후디스는 식약처에서 기능 인증 받은 ‘블랙맥스 마카제왕’을 출시한다고 29...
- 2023-03-29
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- 차백신연구소, '대상포진 백신' 국내 임상 1상 승인
- 차백신연구소(대표이사 염정선)가 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 재조합 단백질 대상포진 백신 후보물질인 ‘CVI-VZV-001’을 개발하기 위한 임상 ...
- 2022-12-06
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- [실적랭킹] 루트로닉, 올해 1Q 예상 매출액 증가율 1위 건강∙의료기기주... 2위 씨젠
- 한국 주식 시장의 건강∙의료기기주 가운데 올해 1분기 예상 매출액 증가율 1위는 루트로닉(085370)(대표이사 황해령)으로 조사됐다.기업분석전문 버핏연구소의 조사 결과 루트로닉의 올해 1분기 예상 매출액은 473억원으로 전년비 44.21% 증가할 것으로 예상된다.이어 씨젠(096530)이 20.75%, 뷰웍스(100120)가 17.41%, 인바디(041830)가 15.45%, 휴비츠(065510)...
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- [실적랭킹] JYP, 올해 1Q 예상 매출액 증가율 1위 영화∙방송∙엔터주...2위 제이콘텐트리
- 한국 주식 시장의 영화∙방송∙엔터테인먼트주 가운데 올해 1분기 예상 매출액 증가율 1위는 JYP엔터테인먼트(JYP Ent. 대표이사 정욱)로 조사됐다. 기업분석전문 버핏연구소의 탐색 결과 JYP엔터테인먼트의 올해 1분기 예상 매출액은 601억원으로 전년비 86.07% 증가할 것으로 예상된다.이어 제이콘텐트리(036420)가 41.3%, CJ CGV(079160)가 31.59%, 스튜디...
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- [실적랭킹] 경동도시가스, 지난해 4Q 예상 매출액 증가율 1위 도시가스주... 2위 한국가스공사
- 한국 주식 시장의 도시가스주 가운데 지난해 4분기 예상 매출액 증가율 1위는 경동도시가스(267290)(대표이사 송재호, 나윤호)으로 조사됐다. 기업분석전문 버핏연구소의 탐색 결과 경동도시가스의 지난해 4분기 예상 매출액은 5181억원으로 전년비 86.03% 증가할 것으로 예상된다.이어 한국가스공사(036460)가 78.28%, 대성산업(128820)이 65.38%, SK가스(...
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- [실적랭킹] SK이노, 올해 1Q 예상 매출액 증가율 1위 정유∙유화주... 2위 에쓰오일
- 한국 주식 시장의 정유∙유화주 가운데 올해 1분기 예상 매출액 증가율 1위는 SK이노베이션(096770)(대표이사 김준)으로 조사됐다. 기업분석전문 버핏연구소의 탐색 결과 SK이노베이션의 올해 1분기 예상 매출액은 15조5819억원으로 전년비 68.64% 증가할 것으로 예상된다.이어 S-oil(010950)이 68.03%, 대한유화(006650)가 16.03%, 롯데케미칼(011170)이 15....
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- [단독] 현대중공업지주, 지난해 4Q 예상 매출액 증가율 1위 복합기업주... 2위 SK
- 한국 주식 시장의 복합기업주 가운데 지난해 4분기 예상 매출액 증가율 1위는 현대중공업지주(267250)(대표이사 권오갑)으로 조사됐다. 기업분석전문 버핏연구소의 탐색 결과 현대중공업지주의 지난해 4분기 예상 매출액은 8조 4754억원으로 전년비 83.81% 증가할 것으로 예상된다.이어 SK(034730)가 31.33%, 삼성물산(028260)이 19.34%, 효성(004800)이 17.97%,...
- 이슈 추적
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