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바이오시밀러
[CEO탐구] 셀트리온 서정진, 바이오시밀러 '레드오션'→ '혁신신약'으로 승부수
세계 최초의 항체 바이오시밀러를 일궈낸 서정진 셀트리온그룹 회장이 또 한번의 도전을 시작했다. 바이오시밀러 시장이 레드오션으로 전환되는 시점에 경영...
2025-01-14
셀트리온 '스테키마', 독일·네덜란드 진출…핀란드·아일랜드도 출시 임박
셀트리온(대표이사 기우성 김형기 서진석)이 스텔라라 바이오시밀러 '스테키마'을 유럽 시장에 본격적으로 선보인다.셀트리온은 이달 1일(현지 시각) 유...
2024-11-04
셀트리온, 국제 저널서 '악템라' 시밀러 임상 3상 결과 발표...류마티스 관절염 치료제 성과 기대감 ↑
셀트리온(대표이사 기우성 김형기 서진석)이 개발 중인 악템라 바이오시밀러 'CT-P47'의 임상 결과가 발표됐다.셀트리온은 류마티스 관절염 치료제 악템라(성분...
2024-10-21
동아ST, 스텔라라 시밀러 '이뮬도사' 美 FDA 허가 획득
동아ST(대표이사 정재훈)의 스텔라라 바이오시밀러 '이뮬도사'가 미국 식품의약국(이하 FDA)의 품목 허가를 받으며 'R&D 강자' 한 발짝 더 다가섰다.동아ST는 스텔...
2024-10-11
셀트리온, 자가면역치료제 '스테키마' 유럽 품목허가 획득…26조 글로벌 시장 정조준
셀트리온(대표이사 기우성 김형기 서진석)의 '스텔라라(성분명 우스테키누맙)' 바이오시밀러 '스테키마'가 유럽에서 품목허가를 받으며 26조원 규모의 글로벌 ...
2024-08-26
셀트리온, 키트루다 시밀러 美 3상 신청…글로벌 면역항암제 시장 본격 공략
셀트리온(대표이사 기우성)이 키트루다 바이오시밀러의 임상 3상 신청을 통해 면역항암제 포트폴리오 강화 및 추가 미래 성장 동력 확보에 속도를 올린다.셀...
2024-06-17
셀트리온, '아일리아' 바이오시밀러 식약처 품목 허가
셀트리온(대표이사 기우성)이 식품의약품안전처로부터 안과질환 치료제 바이오시밀러의 품목 허가를 받아 최근 빠르게 증가하고 있는 안과질환 치료제 시장 ...
2024-05-30
지오영, 삼성바이오에피스와 ‘바이오시밀러’ 유통 협업
지오영(회장 조선혜)이 희귀필수의약품, 임상시험용 의약품에 이어 바이오시밀러(동등생물의약품)까지 전문 유통 영역을 확장한다.지오영은 삼성바이오에피...
2024-03-22
동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 美 FDA 품목허가 신청...23조 시장 진입 가시권
동아ST(대표이사 김민영)가 유럽에 이어 미국 식품의약국(FDA)에도 스텔라라 바이오시밀러 'DMB-3115' 품목허가 신청을 완료해 글로벌 시장진출 준비를 마쳤...
2024-01-05
셀트리온, 알레르기 치료제 졸레어 바이오시밀러 'CT-P39' 캐나다 품목허가 신청
셀트리온(대표이사 기우성)이 그동안 강점을 보여온 자가면역질환 및 항암제에 이어 알레르기성 질환 치료제 등으로 포트폴리오를 확장한다.셀트리온은 최근...
2023-12-27
셀트리온, 유플라이마·휴미라 간 상호교환성 확인...'임상 3상 발표'
셀트리온(대표이사 기우성)이 고농도 상호교환 바이오시밀러(동등생물의약품) 지위 확보를 위해 임상실험을 통해 동등성과 안전성을 입증했다.셀트리온은 자...
2023-12-26
셀트리온, 골다공증 치료제 ’프롤리아’ 바이오시밀러 글로벌 임상 3상 유효·안전성 확인
셀트리온(대표이사 기우성)이 CT-P41의 유효성, 동등성 및 안전성을 확인했으며, 연내 글로벌 허가 시창을 목표로 남은 임상 3상 절차도 차질없이 진행한다는 계...
2023-10-24
셀트리온, 유럽 학회서 'CT-P43' 글로벌 임상 3상 결과 발표…23조 글로벌 시장 정조준
셀트리온(대표이사 기우성)의 스텔라라(성분명: 우스테키누맙) 바이오시밀러 'CT-P43'이 글로벌 임상 3상서 유효성, 동등성 및 안전성, 유사성을 모두 확인받았...
2023-10-12
"셀트리온 기업어음 신용등급 'A1'"...나신평
나이스신용평가(이하 나신평, 대표이사 김명수)가 셀트리온(대표이사 기우성)의 기업어음 신용등급을 A1로 신규평가했다.나신평은 셀트리온의 국내외 바이오...
2023-09-11
셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 ‘CT-P43’ 미국 특허 합의…"美 시장 진출"
셀트리온(대표이사 기우성) 스텔라라 바이오 시밀러 ‘CT-P43’를 오리지널의약품 개발사와의 합의를 통해 미국 스텔라라 바이오시밀러 시장에 진출한다...
2023-08-25
셀트리온, 美 망막학회서 ‘CT-P42’ 글로벌 임상 3상 결과 첫 발표... "동등성 확인"
셀트리온(대표이사 기우성)이 아일리아 바이오시밀러 'CT-P42' 글로벌 임상 3상 결과 발표로 글로벌 글로벌 안과질환 치료제 시장 공급에 나선다.셀트리온...
2023-07-31
셀트리온, 연내 5개 후속 바이오시밀러 허가 신청 총력
셀트리온(대표이사 기우성)이 연말까지 최대 5개의 후속 바이오시밀러 글로벌 허가 신청을 완료하고 오는 2025년까지 바이오시밀러 제품 포트폴리오를 11개까...
2023-06-13
동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 ‘DMB-3115’ 글로벌 임상 3상서 동등성 입증
동아에스티(대표이사 김민영)가 스텔라라 바이오 시밀러 ‘DMB-3115’와 스텔라라(우스테키누맙, Ustekinumab) 간 치료적 동등성을 입증했다.동아에스티는 스...
2023-01-16
셀트리온 '램시마', 10여년 만에 글로벌 100개국 허가 획득
셀트리온(대표이사 기우성)은 세계 최초로 글로벌 규제기관의 판매허가를 획득한 항체 바이오시밀러 ‘램시마(성분명: 인플릭시맙)’가 10여 년 만에 글...
2023-01-03
종근당, 바이오시밀러 ‘루센비에스’ 임상 3상 결과 ‘플로스원’ 게재
종근당(대표이사 김영주)의 황반변성치료제 바이오시밀러 ‘루센비에스’의 임상 3상 결과가 SCI급 국제학술지 ‘플로스원’에 게재됐다고 23일 ...
2022-11-23
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[실적랭킹] 루트로닉, 올해 1Q 예상 매출액 증가율 1위 건강∙의료기기주... 2위 씨젠
한국 주식 시장의 건강∙의료기기주 가운데 올해 1분기 예상 매출액 증가율 1위는 루트로닉(085370)(대표이사 황해령)으로 조사됐다.기업분석전문 버핏...
칼럼
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[인터뷰] ‘마타하리’ 뮤지컬로 돌아온 '솔라', “관객분들이 믿고 보는 뮤지컬 배우가 되고 싶어요”
“더 완벽한 뮤지컬 배우가 되기 위한 과정 중에 있는데 더 열심히 해서 관객분들에게 ‘정말 이 배우는 믿고 본다’는 지경에 이르는 배우가 되고 싶습니다.”지난 2022년 마타하리 삼연으로 뮤지컬에 데뷔했던 그룹 마마무의 리더 솔라가 20세기 최고의 무희 마타하리로 다시 한 번 돌아왔다.뮤지컬 '마타하리'는 제1차 세...
[황예린의 Cool북!] ⑪ 서른이 되어도 여전히 마음이 이십 대 언저리에서 헤매고 있다면
한 살 한 살 나이를 먹다 보니 내 나이도 어느덧 만으로도 서른이 되었다. 서른이 되었다는 것이 실감이 나지 않아서 작년까지만 해도 이 악물고 아직 만 나이로는 이십 대라고 박박 우겼건만, 더 이상 우길 수도 없게 되어버렸다. 어린 시절에는 서른이 되면 사회적으로 멋진 지위도 좀 얻고 경제적으로도 독립되고 정서적으로도 성숙할 줄 .
[윤진기 칼럼] 주식투자, 왜 철학의 문제인가?
[박소진의 오늘 고민 해결책] ➇ 오프라인 공간에서 부딪고 소통하라
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베트남 민간항공사 '비엣젯항공', 에어라인레이팅스로부터 '2025 가장 안전한 항공사'로 선정
베트남 최대 민간항공사 '비엣젯항공'이 에어라인레이팅스(AirlineRatings)으로부터 '2025년 가장 안전한 항공사' 중 하나로 선정됐다.에어라인레이팅스는 국제민간항공기구(ICAO)의 항공 관리 감사 결과와 최근 2년간의 항공기 사고 기록, 기령 등을 기준으로 전 세계 385개 항공사를 매년 평가하고 있다. 이 기관은 항공...
영풍, "고려아연 황산취급대행 중단은 경영권 분쟁 악용, 즉각 재개해야"
고려아연(회장 최윤범)이 영풍측에 황산취급대행 중단을 통보한 것으로 알려졌다. 이에 대해 영풍은 "20여년 간 문제없이 이어 온 황산 물류 위탁 업무를 경영권 분쟁의 도구로 악용하려는 술수”라며 거래 재개를 촉구했다. ◆"환경청 행정처분, 고려아연 필요 허가 취득하면 해결"영풍에 따르면 고려아연은 최근 환경부 산하 낙동강유역...
삼성, 명절 맞이 온라인 장터 운영...설 내수경기 활성화 앞장선다
삼성(회장 이재용) 관계사 임직원들이 설 명절을 앞두고 농축수산물과 자매마을 상품 구입에 나서며 국내 경기 활성화에 앞장선다.삼성 17개 관계사들은 설 내수경기 활성화에 동참하기 위해 온라인 장터를 운영한다고 15일 밝혔다.온라인 장터를 운영하는 삼성 관계사는 삼성전자, 삼성물산, 삼성바이오로직스, 삼성생명을 포함한 15개 상장...
신한자산운용, ‘SOL 미국배당 미국채혼합50’ ETF 순자산 2000억 돌파
신한자산운용(대표 조재민) ‘SOL 미국배당 미국채혼합50’ ETF 순자산이 2000억원을 돌파했다.신한자산운용은 ‘SOL 미국배당 미국채혼합50’ ETF 상장 이후 약 3개월 만에 순자산 대비 20배 이상 증가했다고 15일 밝혔다.‘SOL 미국배당 미국채혼합50’ 는 대표 배당성장 ETF인 미국배당 다우존스와 미국배...
대우건설, 국내 첫 IoT 기반 ‘온도이력 추종 양생시스템’ 개발…건설 품질관리 향상↑
대우건설(대표이사 김보현)이 IoT기반 ‘온도이력 추종 양생시스템’을 개발해 건설현장 품질관리 수준을 향상시킨다.대우건설은 국내 최초로 IoT(사물인터넷) 기술이 적용된 ‘온도이력 추종 양생시스템기술’을 개발했다고 15일 밝혔다. 이 기술은 콘크리트 구조물의 품질을 정밀하게 평가할 수 있는 최신 공시체(콘크리트 강도 측정을 위.
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