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- 셀트리온 '옴리클로', 美 식약처로부터 품목 허가 획득
- 셀트리온(대표이사 기우성 김형기 서진석)의 졸레어 바이오시밀러 '옴리클로'가 미국 시장에 안착했다.셀트리온은 천식, 만성 특발성 두드러기 치료제 ...
- 2025-03-10
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- 셀트리온, ‘CT-P70’ 美 FDA 1상 승인…항암 신약 개발 본격화
- 셀트리온(대표 기우성)이 항암 신약을 미국 식품의약국(FDA) 1상 승인을 받아 임상에 착수한다.셀트리온은 FDA로부터 항체-약물 접합체(ADC) 기반 항암 신약 ‘CT-P...
- 2025-03-05
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- 셀트리온, 데노수맙 바이오시밀러 美 FDA 품목허가 획득...글로벌 시장 공략 가속
- 셀트리온(대표 기우성)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 스토보클로(STOBOCLO)·오센벨트(OSENVELT) 품목허가를 획득하며 글로벌 시장 공략을 가속화한다.셀트...
- 2025-03-04
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- 세라젬, 척추 관리 의료기기 ‘마스터 V7’ 美 FDA 허가 획득...글로벌 시장 확대
- 세라젬(대표이사 이경수)이 척추 관리 의료기기 ‘마스터 V7’의 미국 식품의약국(FDA) 허가를 획득하며 글로벌 시장 확장을 가속화한다.세라젬은 자사 척추 관...
- 2025-02-10
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- 코스맥스, 美 FDA OTC 제조소 적합 승인…자외선 차단제 생산 3배↑
- 코스맥스(대표이사 이병주)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 일반의약품(OTC) 제조소 적합 승인을 획득했다. 이를 기반으로 자외선 차단제 생산 품목을 3배 이상...
- 2025-02-04
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- 세닉스, 지주막하출혈 치료제 ‘CX213’ FDA 희귀의약품 지정
- 세닉스바이오테크(대표이사 이승훈, 이하 세닉스)가 개발중인 자주막하출혈 치료제 ‘CX213’가 미 FDA 희귀의약품으로 지정되며 새로운 치료 가능성을 ...
- 2025-01-06
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- 유한양행, 렉라자 이어 '차세대 항암제' 개발 총력...글로벌 경쟁력↑
- 유한양행(대표이사 조욱제)의 비소세포폐암(NSCLC) 치료제 '렉라자(성분명: 레이저티닙)'가 미국 FDA 승인을 받으며 한국 제약산업의 새 지평을 열었다. 존...
- 2024-09-09
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- 유한양행 폐암 신약 ‘렉라자’, 국산 항암제 첫 FDA 승인…"9년 고군분투 결실"
- 유한양행(대표이사 조욱제)의 비소세포폐암 치료제 ‘렉라자, LECLAZA®‘(미국 상품명 LAZCLUZE™)와 J&J의 리브리반트(성분명:아미반타맙)가 상피세포...
- 2024-08-21
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- 동아ST, 2Q 영업익 71억...전년동기 比 18.9% ↓
- 동아ST(대표이사 김민영)가 지난 2분기 매출액 1577억원, 영업이익 71억원을 기록했다고 25일 공시했다(K-IFRS 별도). 전년동기대비 매출액은 2.3% 증가했고, 영업이...
- 2024-07-25
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- 딥큐어, 하이퍼큐어 네 번째 임상 수술 성료... "글로벌 준비도 만전"
- 딥큐어(대표이사 김기완)가 세계 최초의 복강경 RDN(신장신경차단술) 의료기기 '하이퍼큐어'의 4번째 임상환자 대상 수술을 성공적으로 마쳤다.딥큐어는 서울...
- 2024-07-08
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- 한미약품 '면역조절 항암 신약', 미 FDA에 임상 1상 신청
- 한미약품(대표이사 박재현)이 미국 식품의약국(이하 FDA)에 면역조절 항암 신약의 임상 1상을 신청하며 면역조절 항암제 공략에 본격적인 도전장을 내밀었다....
- 2024-06-03
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- 셀트리온 '짐펜트라', 미국 제형 특허 등록...2038년까지 짐펜트라 독점권 확보
- 셀트리온(대표이사 기우성)이 주력 제품을 미국 특허청에 등록하며 글로벌 경쟁력을 한층 강화했다.셀트리온은 11일 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 자가면역질...
- 2024-04-11
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- 셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 CT-P39 유럽 품목허가 승인 권고 획득
- 셀트리온(대표이사 기우성 서진석)이 천식 및 두드러기에 사용되는 바이오시밀러의 유럽 허가를 따내면서 시장 내 선점자의 위치에 올랐다.셀트리온은 유럽...
- 2024-03-25
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- 셀트리온, 짐펜트라 초도 물량 美 선적 개시
- 셀트리온(대표이사 기우성 김형기 서진석)이 짐펜트라(램시마SC의 미국 제품명)의 미국 초도 물량을 선적하면서 미국 시장 진출을 본격화한다.셀트리온은 28일...
- 2024-02-28
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- 휴온스, 지난해 매출액 5520억…사상 최대 실적
- 휴온스(대표이사 송수영 윤상배)가 14일 지난해 4분기 매출액 1452억원, 영업이익 110억원, 당기순이익 92억원을 기록했다고 잠정 공시했다(K-IFRS 연결). 전년동기...
- 2024-02-14
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- 셀트리온, 악템라 바이오시밀러 'CT-P47' 유럽 품목허가 신청
- 셀트리온(대표이사 기우성)이 미국에 이어 유럽 자가면역질환 치료제 시장 진출에도 박차를 가하고 있다. 셀트리온은 13일 유럽의약품청(EMA)에 자가면역질환 ...
- 2024-02-13
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- 유한화학, 미국∙브라질 당국 실사 완료... 글로벌 수준 제조 품질관리 역량 확인
- 유한화학(대표이사 서상훈)이 글로벌 수준의 제조 및 품질관리 역량을 다시 한번 확인했다.유한화학은 최근 미국 FDA(식품의약국) 및 브라질 ANVISA(식의약품감...
- 2024-02-05
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- 대웅제약 보툴리눔 톡신 'ABP-450', 美 치료적응증 시장 진출 가속화
- 대웅제약(대표이사 전승호 이창재)이 미국에서 이온바이오파마와의 협업을 통해 경부근긴장이상 및 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 치료제 시장 공략에 박차를 ...
- 2024-01-30
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- 휴온스메디텍, 초음파 기술 기반 치료 장비 수입…비뇨기 시장 경쟁력↑
- 휴온스메디텍(대표이사 천청운)이 전립선 암 치료기기를 통해 비뇨기 시장 경쟁력 강화에 나선다.휴온스메디텍은 최근 캐나다 의료기기 기업 프로파운드(Profo...
- 2024-01-05
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- 동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 美 FDA 품목허가 신청...23조 시장 진입 가시권
- 동아ST(대표이사 김민영)가 유럽에 이어 미국 식품의약국(FDA)에도 스텔라라 바이오시밀러 'DMB-3115' 품목허가 신청을 완료해 글로벌 시장진출 준비를 마쳤...
- 2024-01-05
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- [실적랭킹] 루트로닉, 올해 1Q 예상 매출액 증가율 1위 건강∙의료기기주... 2위 씨젠
- 한국 주식 시장의 건강∙의료기기주 가운데 올해 1분기 예상 매출액 증가율 1위는 루트로닉(085370)(대표이사 황해령)으로 조사됐다.기업분석전문 버핏연구소의 조사 결과 루트로닉의 올해 1분기 예상 매출액은 473억원으로 전년비 44.21% 증가할 것으로 예상된다.이어 씨젠(096530)이 20.75%, 뷰웍스(100120)가 17.41%, 인바디(041830)가 15.45%, 휴비츠(065510)...
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- [실적랭킹] JYP, 올해 1Q 예상 매출액 증가율 1위 영화∙방송∙엔터주...2위 제이콘텐트리
- 한국 주식 시장의 영화∙방송∙엔터테인먼트주 가운데 올해 1분기 예상 매출액 증가율 1위는 JYP엔터테인먼트(JYP Ent. 대표이사 정욱)로 조사됐다. 기업분석전문 버핏연구소의 탐색 결과 JYP엔터테인먼트의 올해 1분기 예상 매출액은 601억원으로 전년비 86.07% 증가할 것으로 예상된다.이어 제이콘텐트리(036420)가 41.3%, CJ CGV(079160)가 31.59%, 스튜디...
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- [실적랭킹] 경동도시가스, 지난해 4Q 예상 매출액 증가율 1위 도시가스주... 2위 한국가스공사
- 한국 주식 시장의 도시가스주 가운데 지난해 4분기 예상 매출액 증가율 1위는 경동도시가스(267290)(대표이사 송재호, 나윤호)으로 조사됐다. 기업분석전문 버핏연구소의 탐색 결과 경동도시가스의 지난해 4분기 예상 매출액은 5181억원으로 전년비 86.03% 증가할 것으로 예상된다.이어 한국가스공사(036460)가 78.28%, 대성산업(128820)이 65.38%, SK가스(...
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- [실적랭킹] SK이노, 올해 1Q 예상 매출액 증가율 1위 정유∙유화주... 2위 에쓰오일
- 한국 주식 시장의 정유∙유화주 가운데 올해 1분기 예상 매출액 증가율 1위는 SK이노베이션(096770)(대표이사 김준)으로 조사됐다. 기업분석전문 버핏연구소의 탐색 결과 SK이노베이션의 올해 1분기 예상 매출액은 15조5819억원으로 전년비 68.64% 증가할 것으로 예상된다.이어 S-oil(010950)이 68.03%, 대한유화(006650)가 16.03%, 롯데케미칼(011170)이 15....
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- [단독] 현대중공업지주, 지난해 4Q 예상 매출액 증가율 1위 복합기업주... 2위 SK
- 한국 주식 시장의 복합기업주 가운데 지난해 4분기 예상 매출액 증가율 1위는 현대중공업지주(267250)(대표이사 권오갑)으로 조사됐다. 기업분석전문 버핏연구소의 탐색 결과 현대중공업지주의 지난해 4분기 예상 매출액은 8조 4754억원으로 전년비 83.81% 증가할 것으로 예상된다.이어 SK(034730)가 31.33%, 삼성물산(028260)이 19.34%, 효성(004800)이 17.97%,...
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