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- GC녹십자, 혈액제제 ‘GC5107’ 미국 품목 허가 신청…글로벌 시장 타겟
- GC녹십자(006280)가 국내 혈액제제 중 처음으로 글로벌 상업화에 도전한다. 북미 임상3상을 마무리한 면역글로불린 제제 ‘GC5107’을 미국식품의약국(FDA)로부터 ...
- 2021-02-26
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- FDA 승인 CAR-T 치료제 4개째…앱클론 향후 전망은?
- 미국식품의약국(FDA)이 CAR-T(키메릭 항원 수용체 T세포) 치료제 ‘브레얀지’의 승인을 5일 결정했다. 이로써 FDA 승인을 받은 CAR-T 치료제가 4개로 늘어남...
- 2021-02-15
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- [단독] 남양유업, 과장광고 의혹에 식약처 “사실 파악 중”
- 남양유업의 ‘맛있는 우유 GT’가 과장 광고 논란에 휩싸인 가운데, 식품의약품안전처가 이 같은 상황에 대해 사실을 파악 중이다.이번 과장 광고 의혹은 지난...
- 2020-12-23
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- [단독] 남양유업, ‘맛있는 우유 GT’ 과장광고 의혹
- 남양유업의 스테디셀러인 ‘맛있는 우유 GT’가 과장 광고 논란에 휩싸였다. 남양유업은 “남양유업은 까다로운 美FDA(식품의약국)의 우유품질에 대...
- 2020-12-17
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- 화이자, 미국에서 백신 긴급사용 승인 11일 전망…”완전승인은 내년 4월까지”
- 화이자의 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) 백신이 11일(현지시각) 긴급사용 승인을 얻을 전망이다. 이날 새벽 FDA(미국식품의약국) 자문위원회가 화이자 ...
- 2020-12-11
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- 일라이릴리 코로나19 치료제, 미 FDA 긴급 사용 승인
- 미국 식품의약국(FDA)이 일라이릴리의 코로나19 치료제 긴급 사용을 승인했다고 해외언론들이 일제히 보도했다.미국 CNN과 영국 로이터 통신 등은 현지 시간 9일...
- 2020-11-10
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- 셀트리온, 코로나19 진단키트 ‘샘피뉴트’ FDA 승인
- 셀트리온(068270)이 미국식품의약국(FDA)으로부터 자사제품 ‘샘피뉴트(Sampinute)’의 긴급사용승인을 획득했다고 26일 밝혔다. ‘샘피뉴트’는 신종 코로나 바이...
- 2020-10-26
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- [더밸류 리서치] 한미약품, 내릴 만큼 내렸다...FDA로 오르나?
- 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) 여파로 한미약품(128940)의 3분기 영업이익이 부진할 전망이다. 하지만 이 같은 부진이 다음 분기까진 이어지지 않고, 한...
- 2020-10-12
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- [더밸류 리서치] 수젠텍, FDA 프리미엄이 주가 상승 도화선 될까?
- 수젠텍(253840)이 3일(현지시각) FDA(미국식품의약국)로부터 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) 항체진단키트 ‘SGTi-flex COVID-19 IgG’의 긴급사용승인을 ...
- 2020-09-07
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- ‘트럼프 코로나약' 클로로퀸... FDA는 ‘사용 취소’ WHO는 ‘임상 사용'
- 미국 식품의약국(FDA)이 일명 ‘트럼프 코로나약’으로 불리던 말라리아 치료제 하이드록시클로로퀸을 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) 치료제로...
- 2020-06-16
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- 네오펙트, 美 주정부 최초 ‘제품 지원 승인’...TBI 환자 대상 원격의료 활성화
- 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 사태로 원격의료 지원이 확대되며 네오펙트의 원격 재활의료 서비스 사업이 빠르게 성장할 전망이다. 미국 시장 진출 ...
- 2020-05-28
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- SK바이오팜, 뇌전증신약 美 FDA 승인…국내 첫 독자개발 신약 결실
- SK바이오팜이 뇌전증 신약인 '엑스코프리'(성분명 세노바메이트)가 미국 식품의약국(FDA)의 품목 허가를 받았다고 22일 밝혔다. 엑스코프리는 SK바이오팜이 지난...
- 2019-11-22
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- 삼성바이오에피스, 'SB8' 美 FDA 판매허가 신청
- [더밸류뉴스= 신현숙 기자] 삼성바이오에피스가 미국에서 바이오시밀러 판매허가를 진행한다. 20일 삼성바이오에피스는 미국 식품의약국(FDA)에서 아바스틴 바...
- 2019-11-20
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- 한미약품 바이오신약 ‘롤론티스’, 美 FDA 시판허가 재도전
- [더밸류뉴스= 신현숙 기자] 한미약품의 장기지속형 호중구감소증치료 바이오 신약 ‘롤론티스’가 미국 식품의약국(FDA) 시판 허가에 재도전 한다. 25일 한미약...
- 2019-10-25
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- 헬릭스미스, 엔젠시스 3-1B상에서 안전성·유효성 입증
- 최근 임상 실패로 논란을 빚었던 바이오업체 헬릭스미스의 당뇨병성 신경병증(DPN) 유전자치료제 '엔젠시스(개발명 VM202)'가 DPN 환자를 대상으로 진행한 ...
- 2019-10-07
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- 헬릭스미스, IBK發 “임상3상 실패…기업가치 조정 불가피”
- IBK투자증권은 25일 임상 3상 발표를 연기한 헬릭스미스에 대해 "효능이든 혼용이든 재임상은 불가피할 것"이라며 급격한 가치조정을 피할 수 없을 것이라고 전...
- 2019-09-25
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- [실적랭킹] 루트로닉, 올해 1Q 예상 매출액 증가율 1위 건강∙의료기기주... 2위 씨젠
- 한국 주식 시장의 건강∙의료기기주 가운데 올해 1분기 예상 매출액 증가율 1위는 루트로닉(085370)(대표이사 황해령)으로 조사됐다.기업분석전문 버핏연구소의 조사 결과 루트로닉의 올해 1분기 예상 매출액은 473억원으로 전년비 44.21% 증가할 것으로 예상된다.이어 씨젠(096530)이 20.75%, 뷰웍스(100120)가 17.41%, 인바디(041830)가 15.45%, 휴비츠(065510)...
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- [실적랭킹] JYP, 올해 1Q 예상 매출액 증가율 1위 영화∙방송∙엔터주...2위 제이콘텐트리
- 한국 주식 시장의 영화∙방송∙엔터테인먼트주 가운데 올해 1분기 예상 매출액 증가율 1위는 JYP엔터테인먼트(JYP Ent. 대표이사 정욱)로 조사됐다. 기업분석전문 버핏연구소의 탐색 결과 JYP엔터테인먼트의 올해 1분기 예상 매출액은 601억원으로 전년비 86.07% 증가할 것으로 예상된다.이어 제이콘텐트리(036420)가 41.3%, CJ CGV(079160)가 31.59%, 스튜디...
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- [실적랭킹] 경동도시가스, 지난해 4Q 예상 매출액 증가율 1위 도시가스주... 2위 한국가스공사
- 한국 주식 시장의 도시가스주 가운데 지난해 4분기 예상 매출액 증가율 1위는 경동도시가스(267290)(대표이사 송재호, 나윤호)으로 조사됐다. 기업분석전문 버핏연구소의 탐색 결과 경동도시가스의 지난해 4분기 예상 매출액은 5181억원으로 전년비 86.03% 증가할 것으로 예상된다.이어 한국가스공사(036460)가 78.28%, 대성산업(128820)이 65.38%, SK가스(...
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- [실적랭킹] SK이노, 올해 1Q 예상 매출액 증가율 1위 정유∙유화주... 2위 에쓰오일
- 한국 주식 시장의 정유∙유화주 가운데 올해 1분기 예상 매출액 증가율 1위는 SK이노베이션(096770)(대표이사 김준)으로 조사됐다. 기업분석전문 버핏연구소의 탐색 결과 SK이노베이션의 올해 1분기 예상 매출액은 15조5819억원으로 전년비 68.64% 증가할 것으로 예상된다.이어 S-oil(010950)이 68.03%, 대한유화(006650)가 16.03%, 롯데케미칼(011170)이 15....
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- [단독] 현대중공업지주, 지난해 4Q 예상 매출액 증가율 1위 복합기업주... 2위 SK
- 한국 주식 시장의 복합기업주 가운데 지난해 4분기 예상 매출액 증가율 1위는 현대중공업지주(267250)(대표이사 권오갑)으로 조사됐다. 기업분석전문 버핏연구소의 탐색 결과 현대중공업지주의 지난해 4분기 예상 매출액은 8조 4754억원으로 전년비 83.81% 증가할 것으로 예상된다.이어 SK(034730)가 31.33%, 삼성물산(028260)이 19.34%, 효성(004800)이 17.97%,...
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- 비욘드클로젯, 90년대 빈티지 감성 현대적 재해석…‘썸머 컬렉션’ 2차 라인업 출시
- 고태용 디자이너가 전개하는 비욘드클로젯(BEYOND CLOSET)이 독창적인 시선으로 재해석한다.비욘드클로젯은 90년대 아메리칸 빈티지를 현대적으로 재해석한 25 썸머 컬렉션의 2차 라인업을 공개했다고 16일 밝혔다.해당 컬렉션은 ‘배데스트 나이스 가이 클럽(BADDEST NICE GUY CLUB)’을 타이틀로 다듬어지지 않은 오리지널리티와 아카...
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- SC제일은행, 1Q 순익 1119억…전년동기比 174.3%↑
- SC제일은행(대표 이광희)이 올해 1분기 당기순이익 1119억원을 기록했다고 지난 15일 공시했다(K-IFRS 연결). 이는 전년동기대비 174.3% 증가한 수치다.영업이익은 1366억원으로 전년동기대비 23% 줄었다.순이익 증가는 전년동기 홍콩 H지수 ELS 상품의 배상 추정액 1329억원을 일회성 영업외비용으로 인식해 당기 실적 기저효과로 작용했기 때문으로 .
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- SK스퀘어, 1Q 영업익 1.7조...전년동기比 410.3%↑
- SK스퀘어(대표이사 한명진)가 올해 1분기 실적으로 연결 기준 매출액 4028억원, 영업이익 1조6523억원을 기록했다고 공시했다(K-IFRS 연결). 이는 전년동기대비 매출액은 54.5% 감소, 영업이익은 410.3% 증가한 수치다.SK스퀘어는 이번 공시를 O/I(운영개선, Operation Improvement) 중심 경영을 통해 포트폴리오 회사의 본원적 경쟁력을 높이고 수익성을 개선...
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- LG유플러스, 소방청과 AI 목소리 복원 협업...고도화된 개인화 TTS 기술로 억양·음색 재현한다
- LG유플러스(대표이사 홍범식)가 다양한 AI 기술을 공공안전종사자의 삶을 지원하는 데 활용하겠다는 사회공헌 목표를 세우고 소방청과 협업을 이어가고 있다.LG유플러스는 AI 음성합성(TTS, Text-To-Speech) 기술을 통해 순직 소방관의 목소리를 복원하고, 순직 소방관의 부모님을 위한 음성 편지를 제작했다고 16일 밝혔다.소방청은 지난 9일부터 12...
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- 한양증권, 1Q 순익 211억…전년동기比 57.46%↑
- 한양증권(대표이사 임재택)이 올해 1분기 영업이익 294억원, 당기순이익 211억원을 기록했다고 16일 공시했다(K-IFRS 연결). 이는 각각 전년동기대비 50%, 57.46% 증가한 수치다.채권·IB·부동산PF·트레이딩 등 전 사업부문이 고르게 성장하며 연환산 기준 ROE(자기자본이익률)은 16.3%를 기록해 업계 최상위권의 수익성을 유지했다.채권...
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