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- GC셀, 관계사 아티바 세포치료제 미국 임상 1∙2상 승인
- GC셀(대표이사 박대우)의 미국 관계사인 아티바 바이오테라퓨틱스(Artiva Biotherapeutics, 이하 아티바)가 미국 식품의약품(FDA)으로부터 ‘AB-201’의 1∙2상 임...
- 2022-09-21
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- GC녹십자, FDA와 ‘환자중심 신약개발’ 회의 참여
- GC녹십자(대표이사 허은철)가 ‘외부 주도 환자 맞춤형 약물 개발’ 회의에 국내 제약사 최초로 참여했다.GC녹십자가 파트너사인 미국 바이오텍 스페라젠(Sperag...
- 2022-08-31
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- 한미약품, 첫 글로벌신약 ‘롤론티스’ 미국 출시 준비완... 9월 9일 FDA 시판허가 기대
- 한미약품(대표이사 우종수 권세창)이 호중구감소증 치료제 분야의 실질적 성과를 위해 그룹 역량을 집중하고 있다.한미약품은 파트너사인 스펙트럼과 함께 ...
- 2022-08-30
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- 한미약품, 희귀의약 지정 20건으로 확대...국내 최대 기록 경신
- 한미약품(대표이사 권세창 우종수)이 개발중인 혁신신약들의 희귀의약품 지정 건수가 20건으로 확대되며 국내 제약바이오 기업 최다 기록을 경신했다. 한미...
- 2022-06-09
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- 유유제약, 안구건조증 치료제 'YP-P10' 임상 2상 돌입…미 FDA 승인
- 유유제약(대표이사 유원상)이 안구건조증 치료제 'YP-P10'의 임상 2상 돌입을 위한 미국 FDA(식품의약국) 승인을 받았다.YP-P10은 합성 펩타이드를 활용한 바...
- 2022-04-12
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- 한미약품, '삼중작용 바이오신약' 유럽서 희귀약 추가 지정
- 한미약품(대표이사 권세창 우종수)의 삼중 작용 바이오신약이 유럽 EMA(유럽의약품청)의 희귀약으로 지정됐다. 한미약품은 최근 EMA에서 LAPSTriple Agonist(랩스트...
- 2022-03-10
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- GC녹십자, 혈액분획제제 美 허가 연기…”현장 실사 미실시 영향”
- GC녹십자(대표이사 허은철)의 면역글로불린 제제인 ‘ALYGLO(국내 제품명: 아이비글로불린에스엔주 10%)’의 미국 진출이 또 다시 연기됐다. GC녹십자(대표 ...
- 2022-02-28
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- 한미약품, 폐암 신약 ‘포지오티닙’ 미 FDA 시판허가 신청…’패스트트랙 후 8개월만’
- 한미약품(대표이사 우종수∙권세창)의 폐암 혁신신약 ‘포지오티닙’이 미국 FDA(식품의약청)에 시판허가 신청서를 제출했다. 변이 폐암 환자의 치료제 달성...
- 2021-12-07
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- 한미약품, 항암 혁신신약 글로벌 개발 성과 ‘눈앞’…미 제약사와 기술도입 계약
- 한미약품(대표이사 우종수∙권세창)이 개발한 다수의 항암 혁신신약들이 글로벌 시장에서 주목을 받으며 글로벌제약사들의 임상에 대한 기대감이 높아지고 ...
- 2021-11-11
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- 한미약품, ‘포지오티닙’ 임상 결과 'Journal of Clinical Oncology'에 등재
- 한미약품(대표이사 사장 우종수, 권세창)이 개발한 폐암 혁신신약 ‘포지오티닙(미국 제약바이오 기업 스펙트럼에 라이선스 아웃)'의 연구자 임상 결과...
- 2021-10-08
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- 한미약품 파트너사 아테넥스, FDA와 ‘오락솔’ 보완 협의
- 한미약품의 파트너사 아테넥스(Athenex)가 올해 2분기에 먹는 항암제 ‘오락솔’ 관련 사항을 해결하기 위해 FDA(미국식품의약국)와 논의를 가졌다. 지난 2...
- 2021-07-07
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- GC녹십자, 혈액제제 ‘GC5107’ 미국 품목 허가 신청…글로벌 시장 타겟
- GC녹십자(006280)가 국내 혈액제제 중 처음으로 글로벌 상업화에 도전한다. 북미 임상3상을 마무리한 면역글로불린 제제 ‘GC5107’을 미국식품의약국(FDA)로부터 ...
- 2021-02-26
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- FDA 승인 CAR-T 치료제 4개째…앱클론 향후 전망은?
- 미국식품의약국(FDA)이 CAR-T(키메릭 항원 수용체 T세포) 치료제 ‘브레얀지’의 승인을 5일 결정했다. 이로써 FDA 승인을 받은 CAR-T 치료제가 4개로 늘어남...
- 2021-02-15
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- [단독] 남양유업, 과장광고 의혹에 식약처 “사실 파악 중”
- 남양유업의 ‘맛있는 우유 GT’가 과장 광고 논란에 휩싸인 가운데, 식품의약품안전처가 이 같은 상황에 대해 사실을 파악 중이다.이번 과장 광고 의혹은 지난...
- 2020-12-23
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- [단독] 남양유업, ‘맛있는 우유 GT’ 과장광고 의혹
- 남양유업의 스테디셀러인 ‘맛있는 우유 GT’가 과장 광고 논란에 휩싸였다. 남양유업은 “남양유업은 까다로운 美FDA(식품의약국)의 우유품질에 대...
- 2020-12-17
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- 화이자, 미국에서 백신 긴급사용 승인 11일 전망…”완전승인은 내년 4월까지”
- 화이자의 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) 백신이 11일(현지시각) 긴급사용 승인을 얻을 전망이다. 이날 새벽 FDA(미국식품의약국) 자문위원회가 화이자 ...
- 2020-12-11
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- 일라이릴리 코로나19 치료제, 미 FDA 긴급 사용 승인
- 미국 식품의약국(FDA)이 일라이릴리의 코로나19 치료제 긴급 사용을 승인했다고 해외언론들이 일제히 보도했다.미국 CNN과 영국 로이터 통신 등은 현지 시간 9일...
- 2020-11-10
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- 셀트리온, 코로나19 진단키트 ‘샘피뉴트’ FDA 승인
- 셀트리온(068270)이 미국식품의약국(FDA)으로부터 자사제품 ‘샘피뉴트(Sampinute)’의 긴급사용승인을 획득했다고 26일 밝혔다. ‘샘피뉴트’는 신종 코로나 바이...
- 2020-10-26
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- [더밸류 리서치] 한미약품, 내릴 만큼 내렸다...FDA로 오르나?
- 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) 여파로 한미약품(128940)의 3분기 영업이익이 부진할 전망이다. 하지만 이 같은 부진이 다음 분기까진 이어지지 않고, 한...
- 2020-10-12
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- [더밸류 리서치] 수젠텍, FDA 프리미엄이 주가 상승 도화선 될까?
- 수젠텍(253840)이 3일(현지시각) FDA(미국식품의약국)로부터 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) 항체진단키트 ‘SGTi-flex COVID-19 IgG’의 긴급사용승인을 ...
- 2020-09-07
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- [실적랭킹] 루트로닉, 올해 1Q 예상 매출액 증가율 1위 건강∙의료기기주... 2위 씨젠
- 한국 주식 시장의 건강∙의료기기주 가운데 올해 1분기 예상 매출액 증가율 1위는 루트로닉(085370)(대표이사 황해령)으로 조사됐다.기업분석전문 버핏연구소의 조사 결과 루트로닉의 올해 1분기 예상 매출액은 473억원으로 전년비 44.21% 증가할 것으로 예상된다.이어 씨젠(096530)이 20.75%, 뷰웍스(100120)가 17.41%, 인바디(041830)가 15.45%, 휴비츠(065510)...
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- [실적랭킹] JYP, 올해 1Q 예상 매출액 증가율 1위 영화∙방송∙엔터주...2위 제이콘텐트리
- 한국 주식 시장의 영화∙방송∙엔터테인먼트주 가운데 올해 1분기 예상 매출액 증가율 1위는 JYP엔터테인먼트(JYP Ent. 대표이사 정욱)로 조사됐다. 기업분석전문 버핏연구소의 탐색 결과 JYP엔터테인먼트의 올해 1분기 예상 매출액은 601억원으로 전년비 86.07% 증가할 것으로 예상된다.이어 제이콘텐트리(036420)가 41.3%, CJ CGV(079160)가 31.59%, 스튜디...
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- [실적랭킹] 경동도시가스, 지난해 4Q 예상 매출액 증가율 1위 도시가스주... 2위 한국가스공사
- 한국 주식 시장의 도시가스주 가운데 지난해 4분기 예상 매출액 증가율 1위는 경동도시가스(267290)(대표이사 송재호, 나윤호)으로 조사됐다. 기업분석전문 버핏연구소의 탐색 결과 경동도시가스의 지난해 4분기 예상 매출액은 5181억원으로 전년비 86.03% 증가할 것으로 예상된다.이어 한국가스공사(036460)가 78.28%, 대성산업(128820)이 65.38%, SK가스(...
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- [실적랭킹] SK이노, 올해 1Q 예상 매출액 증가율 1위 정유∙유화주... 2위 에쓰오일
- 한국 주식 시장의 정유∙유화주 가운데 올해 1분기 예상 매출액 증가율 1위는 SK이노베이션(096770)(대표이사 김준)으로 조사됐다. 기업분석전문 버핏연구소의 탐색 결과 SK이노베이션의 올해 1분기 예상 매출액은 15조5819억원으로 전년비 68.64% 증가할 것으로 예상된다.이어 S-oil(010950)이 68.03%, 대한유화(006650)가 16.03%, 롯데케미칼(011170)이 15....
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- [단독] 현대중공업지주, 지난해 4Q 예상 매출액 증가율 1위 복합기업주... 2위 SK
- 한국 주식 시장의 복합기업주 가운데 지난해 4분기 예상 매출액 증가율 1위는 현대중공업지주(267250)(대표이사 권오갑)으로 조사됐다. 기업분석전문 버핏연구소의 탐색 결과 현대중공업지주의 지난해 4분기 예상 매출액은 8조 4754억원으로 전년비 83.81% 증가할 것으로 예상된다.이어 SK(034730)가 31.33%, 삼성물산(028260)이 19.34%, 효성(004800)이 17.97%,...
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- 고려아연, 임시주총서 "영풍 의결권 제한" 결정... 영풍·MBK "법적 책임 물을 것"
- 최윤범 고려아연 회장측이 23일 임시주주총회에서 영풍의 고려아연 주식 의결권을 제한하기로 결정했다. 영풍·MBK파트너스측은 최 회장 측의 행위를 위법으로 규정하고 법적 책임을 묻겠다고 밝혔다. 고려아연은 23일 서울 용산구 그랜드 하얏트 서울 호텔에서 임시주총을 열었다. 의장은 최 회장 측인 박기덕 고려아연 대표이사 사장이...
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- 자생의료재단, 내원 환자 특별한 '치료실 놀이터'..."병원에서도 설날은 명절"
- 자생의료재단(이사장 박병모)이 치료로 설 명절을 온전히 즐기지 못하는 환자들을 위해 특별한 추억 만들기에 나섰다. 자생의료재단(이사장 박병모)은 지난 21일부터 대전·인천·청주자생한방병원에서 입원 및 내원 환자들을 대상으로 설 명절 이벤트를 진행했다고 23일 밝혔다. 이들 병원은 각 100여명의 환자들을 대상으로 다양한 놀이 프..
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- [현장] 영화관 혁신, VR 같은 경험… CGV 용산아이파크몰 세계 최초 4면 SCREENX관 론칭
- “기술로써 콘텐츠의 가치를 높이는데 심혈을 기울여 나가겠다”23일 오전 10시 서울 용산구 아이파크몰 내 CGV에서 진행된 SCREENX관 론칭 기자간담회.오윤동 CJ 4DPLEX Studio 담당이 SCREENX관에 대해 설명하며 이와 같은 포부를 밝혔다.이번 기자간담회는 CGV가 영화관의 본질인 스크린, 사운드, 시트(3S)를 최고 수준으로 집결시킨 혁...
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- 미래에셋자산운용, "12조 돌파"...'미국ETF' 아시아 최대 운용사 등극
- 미래에셋자산운용이 출시한 ‘TIGER 미국S&P500 ETF’와 ‘TIGER 미국나스닥100 ETF’가 각각 아시아 최대 규모에 등극했다.미래에셋자산운용은 해당 ETF 2종 순자산 총합이 12조원을 돌파해 아시아에서 유일하게 12조원 규모의 미국 대표지수 ETF를 운용하는 글로벌 운용사가 됐다고 23일 밝혔다.한국거래소에 따르면 22일 종가 기준 ‘TIGER 미국나스..
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- 현대차, 지난해 4Q 매출액 46.6조...전년 동기比 11.9% ↑
- 현대자동차(대표이사 정의선 이동석 호세무뇨스, 이하 현대차)가 지난해 4분기 매출액 46조6237억원, 영업이익 2조8222억원을 기록했다고 23일 공시했다(K-IFRS 연결). 이는 전년 동기 대비 각각 11.9% 증가, 17.2% 감소한 수치다.현대차는 46조6237억원 중 자동차 35조7502억원, 금융 및 기타 10조8735억원의 매출을 냈으며, 글로벌 시장에서 106만6239대를 판...
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