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- GC녹십자, 혈액제제 ‘GC5107’ 미국 품목 허가 신청…글로벌 시장 타겟
- GC녹십자(006280)가 국내 혈액제제 중 처음으로 글로벌 상업화에 도전한다. 북미 임상3상을 마무리한 면역글로불린 제제 ‘GC5107’을 미국식품의약국(FDA)로부터 ...
- 2021-02-26
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- FDA 승인 CAR-T 치료제 4개째…앱클론 향후 전망은?
- 미국식품의약국(FDA)이 CAR-T(키메릭 항원 수용체 T세포) 치료제 ‘브레얀지’의 승인을 5일 결정했다. 이로써 FDA 승인을 받은 CAR-T 치료제가 4개로 늘어남...
- 2021-02-15
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- [단독] 남양유업, 과장광고 의혹에 식약처 “사실 파악 중”
- 남양유업의 ‘맛있는 우유 GT’가 과장 광고 논란에 휩싸인 가운데, 식품의약품안전처가 이 같은 상황에 대해 사실을 파악 중이다.이번 과장 광고 의혹은 지난...
- 2020-12-23
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- [단독] 남양유업, ‘맛있는 우유 GT’ 과장광고 의혹
- 남양유업의 스테디셀러인 ‘맛있는 우유 GT’가 과장 광고 논란에 휩싸였다. 남양유업은 “남양유업은 까다로운 美FDA(식품의약국)의 우유품질에 대...
- 2020-12-17
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- 화이자, 미국에서 백신 긴급사용 승인 11일 전망…”완전승인은 내년 4월까지”
- 화이자의 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) 백신이 11일(현지시각) 긴급사용 승인을 얻을 전망이다. 이날 새벽 FDA(미국식품의약국) 자문위원회가 화이자 ...
- 2020-12-11
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- 일라이릴리 코로나19 치료제, 미 FDA 긴급 사용 승인
- 미국 식품의약국(FDA)이 일라이릴리의 코로나19 치료제 긴급 사용을 승인했다고 해외언론들이 일제히 보도했다.미국 CNN과 영국 로이터 통신 등은 현지 시간 9일...
- 2020-11-10
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- 셀트리온, 코로나19 진단키트 ‘샘피뉴트’ FDA 승인
- 셀트리온(068270)이 미국식품의약국(FDA)으로부터 자사제품 ‘샘피뉴트(Sampinute)’의 긴급사용승인을 획득했다고 26일 밝혔다. ‘샘피뉴트’는 신종 코로나 바이...
- 2020-10-26
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- [더밸류 리서치] 한미약품, 내릴 만큼 내렸다...FDA로 오르나?
- 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) 여파로 한미약품(128940)의 3분기 영업이익이 부진할 전망이다. 하지만 이 같은 부진이 다음 분기까진 이어지지 않고, 한...
- 2020-10-12
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- [더밸류 리서치] 수젠텍, FDA 프리미엄이 주가 상승 도화선 될까?
- 수젠텍(253840)이 3일(현지시각) FDA(미국식품의약국)로부터 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) 항체진단키트 ‘SGTi-flex COVID-19 IgG’의 긴급사용승인을 ...
- 2020-09-07
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- ‘트럼프 코로나약' 클로로퀸... FDA는 ‘사용 취소’ WHO는 ‘임상 사용'
- 미국 식품의약국(FDA)이 일명 ‘트럼프 코로나약’으로 불리던 말라리아 치료제 하이드록시클로로퀸을 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) 치료제로...
- 2020-06-16
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- 네오펙트, 美 주정부 최초 ‘제품 지원 승인’...TBI 환자 대상 원격의료 활성화
- 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 사태로 원격의료 지원이 확대되며 네오펙트의 원격 재활의료 서비스 사업이 빠르게 성장할 전망이다. 미국 시장 진출 ...
- 2020-05-28
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- SK바이오팜, 뇌전증신약 美 FDA 승인…국내 첫 독자개발 신약 결실
- SK바이오팜이 뇌전증 신약인 '엑스코프리'(성분명 세노바메이트)가 미국 식품의약국(FDA)의 품목 허가를 받았다고 22일 밝혔다. 엑스코프리는 SK바이오팜이 지난...
- 2019-11-22
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- 삼성바이오에피스, 'SB8' 美 FDA 판매허가 신청
- [더밸류뉴스= 신현숙 기자] 삼성바이오에피스가 미국에서 바이오시밀러 판매허가를 진행한다. 20일 삼성바이오에피스는 미국 식품의약국(FDA)에서 아바스틴 바...
- 2019-11-20
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- 한미약품 바이오신약 ‘롤론티스’, 美 FDA 시판허가 재도전
- [더밸류뉴스= 신현숙 기자] 한미약품의 장기지속형 호중구감소증치료 바이오 신약 ‘롤론티스’가 미국 식품의약국(FDA) 시판 허가에 재도전 한다. 25일 한미약...
- 2019-10-25
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- 헬릭스미스, 엔젠시스 3-1B상에서 안전성·유효성 입증
- 최근 임상 실패로 논란을 빚었던 바이오업체 헬릭스미스의 당뇨병성 신경병증(DPN) 유전자치료제 '엔젠시스(개발명 VM202)'가 DPN 환자를 대상으로 진행한 ...
- 2019-10-07
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- 헬릭스미스, IBK發 “임상3상 실패…기업가치 조정 불가피”
- IBK투자증권은 25일 임상 3상 발표를 연기한 헬릭스미스에 대해 "효능이든 혼용이든 재임상은 불가피할 것"이라며 급격한 가치조정을 피할 수 없을 것이라고 전...
- 2019-09-25
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- [실적랭킹] 루트로닉, 올해 1Q 예상 매출액 증가율 1위 건강∙의료기기주... 2위 씨젠
- 한국 주식 시장의 건강∙의료기기주 가운데 올해 1분기 예상 매출액 증가율 1위는 루트로닉(085370)(대표이사 황해령)으로 조사됐다.기업분석전문 버핏연구소의 조사 결과 루트로닉의 올해 1분기 예상 매출액은 473억원으로 전년비 44.21% 증가할 것으로 예상된다.이어 씨젠(096530)이 20.75%, 뷰웍스(100120)가 17.41%, 인바디(041830)가 15.45%, 휴비츠(065510)...
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- [실적랭킹] JYP, 올해 1Q 예상 매출액 증가율 1위 영화∙방송∙엔터주...2위 제이콘텐트리
- 한국 주식 시장의 영화∙방송∙엔터테인먼트주 가운데 올해 1분기 예상 매출액 증가율 1위는 JYP엔터테인먼트(JYP Ent. 대표이사 정욱)로 조사됐다. 기업분석전문 버핏연구소의 탐색 결과 JYP엔터테인먼트의 올해 1분기 예상 매출액은 601억원으로 전년비 86.07% 증가할 것으로 예상된다.이어 제이콘텐트리(036420)가 41.3%, CJ CGV(079160)가 31.59%, 스튜디...
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- [실적랭킹] 경동도시가스, 지난해 4Q 예상 매출액 증가율 1위 도시가스주... 2위 한국가스공사
- 한국 주식 시장의 도시가스주 가운데 지난해 4분기 예상 매출액 증가율 1위는 경동도시가스(267290)(대표이사 송재호, 나윤호)으로 조사됐다. 기업분석전문 버핏연구소의 탐색 결과 경동도시가스의 지난해 4분기 예상 매출액은 5181억원으로 전년비 86.03% 증가할 것으로 예상된다.이어 한국가스공사(036460)가 78.28%, 대성산업(128820)이 65.38%, SK가스(...
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- [실적랭킹] SK이노, 올해 1Q 예상 매출액 증가율 1위 정유∙유화주... 2위 에쓰오일
- 한국 주식 시장의 정유∙유화주 가운데 올해 1분기 예상 매출액 증가율 1위는 SK이노베이션(096770)(대표이사 김준)으로 조사됐다. 기업분석전문 버핏연구소의 탐색 결과 SK이노베이션의 올해 1분기 예상 매출액은 15조5819억원으로 전년비 68.64% 증가할 것으로 예상된다.이어 S-oil(010950)이 68.03%, 대한유화(006650)가 16.03%, 롯데케미칼(011170)이 15....
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- [단독] 현대중공업지주, 지난해 4Q 예상 매출액 증가율 1위 복합기업주... 2위 SK
- 한국 주식 시장의 복합기업주 가운데 지난해 4분기 예상 매출액 증가율 1위는 현대중공업지주(267250)(대표이사 권오갑)으로 조사됐다. 기업분석전문 버핏연구소의 탐색 결과 현대중공업지주의 지난해 4분기 예상 매출액은 8조 4754억원으로 전년비 83.81% 증가할 것으로 예상된다.이어 SK(034730)가 31.33%, 삼성물산(028260)이 19.34%, 효성(004800)이 17.97%,...
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- 오투에니원, ‘2025 계양구청장배 국제 양궁대회’ 협찬...비건 스킨케어로 선수 지원
- 국내외 코스메틱 전문 기업 스완코스메틱의 스킨케어 브랜드 오투에니원이 20일부터 인천 계양아시아드 양궁장에서 개최되는 ‘계양구청장배 국제 양궁대회’에 공식 제품 협찬사로 참여한다. 오투에니원은 비건 인증을 받은 ‘비타민 C 워터 슬리핑 마스크’와 ‘히알루론산 마스크 팩’을 협찬하며, 대회 참가 선수들의 피부 회복과 보..
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- 자생한방병원, 보건복지부 3주기 의료기관 인증 획득…한의치료 신뢰도 입증
- 노원을 비롯한 전국 6개 자생한방병원이 한약 조제, 감염 관리, 환자 권리 보호 등에서 우수성을 입증하며 연속 인증의 성과를 얻었다. 자생의료재단(이사장 박병모)은 노원·대구·분당·울산·일산·창원 자생한방병원이 최근 보건복지부 3주기 의료기관 인증을 획득했다고 19일 밝혔다. 이번 인...
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- 농협중앙회, 디지털 농업 전환 가속화…애그테크 기업 발굴 '엔하베스트 엑스' 추진
- 농협중앙회(회장 강호동)가 농업 현장의 디지털 전환을 가속화하기 위해 오픈이노베이션 프로그램 '엔하베스트 엑스(NHarvestX)'를 본격 추진한다. 한국농업기술진흥원과 협력해 운영되는 이 프로그램은 농협이 필요로 하는 혁신 기술을 보유한 유망 애그테크 기업을 발굴하고, 이를 농업 현장에 적용하는 방식으로 진행되며, 참...
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- 농협중앙회, 제3차 범농협 비대위 개최…예산 20% 절감하며 위기 극복 총력
- 농협중앙회(회장 강호동)가 3번째 범농협 비상경영대책위원회를 열어 향후 경영 방향을 논의했다.농협중앙회는 19일 서울 중구 농협중앙회 본관 화상회의실에서 ‘제3차 범농협 비상경영대책위원회’를 개최했다고 밝혔다. 이날 회의에서는 △비상경영 실시 전 수립한 계열사별 비상경영대책 이행사항 점검 △계열사별 상반...
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- 주식시장의 '추세 전환 시점', 맞출 수 있을까? '대한민국 재계 지도' 출간 기념 포럼(6/12∙목) 관심↑
- 추세 전환 기간에 주식시장에 머물러 있는 경우의 수익률과 그렇지 않은 경우의 수익률은 하늘과 땅 차이다. 주식투자에서 추세 전환을 알아낼 수 있는 시그널은 있을까? 이 질문에 답할 수 있다면 누구나 부자가 될 것이다. ◆'주식시장의 추세 전환' 케이스 스터디 진행자본주의 역사상 가장 극적인 추세 전환 기간으로 ...
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[CEO탐구] bbq 윤홍근, "샌더스 대령님, 미국 치킨 시장 접수합니다. 그간 수고했습니다"
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[CEO탐구] 포스코 장인화, 철강∙이차전지 동시다발 '위기 극복' 나선 30년 '포스코맨'
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