[더밸류뉴스=김도하 기자]

비보존(대표이사 이두현)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 비마약성 신약 후보물질 ‘VVZ-2471’의 임상시험계획(IND)을 승인받아 오피오이드 사용장애(OUD) 치료제 개발을 위한 글로벌 임상에 본격 착수한다.

비보존이 미국 FDA로부터 신약 후보물질 ‘VVZ-2471’의 임상시험계획 승인을 획득했다. [이미지=비보존]

비보존은 미국 FDA로부터 신약 후보물질 ‘VVZ-2471’의 임상시험계획 승인을 획득했다고 29일 밝혔다.

이번 임상은 미국 국립보건원(NIH) 산하 국립약물남용연구소(NIDA)가 지원하는 오피오이드 사용장애 연구 프로젝트의 일환으로, 버지니아커먼웰스대학교(VCU)가 주관하여 진행된다. 임상 1상에서는 약물의 반복 투여에 따른 안전성과 내약성을 집중적으로 평가할 예정이며, 향후 오피오이드 사용장애 환자 대상 임상 개발을 위한 적정 용량 설정과 설계 근거를 확보한다는 방침이다.

‘VVZ-2471’은 세로토닌 수용체 2A형(5-HT2A)과 메타보트로픽글루타메이트 수용체5(mGluR5)를 동시에 조절하는 이중 작용 기전의 혁신신약(First-in-Class) 비마약성 치료제 후보물질이다. 이는 중추 신경계의 보상 회로와 갈망 조절에 관여하는 새로운 접근법을 기반으로 하고 있다.

현재 국내에서는 대상포진 후 신경통(PHN) 환자를 대상으로 한 임상 2상이 별도로 진행되고 있다. 오피오이드 사용장애 외에도 통증 치료 영역에서의 임상적 가능성을 함께 검증하고 있다. 

비보존 관계자는 “이번 FDA IND 승인은 VVZ-2471의 임상적 가능성이 공식적으로 검증된 것”이라며 “VCU 주관 임상을 통해 OUD 치료제로서의 가능성을 단계적으로 입증해 나갈 것”이라고 밝혔다.

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