Update2026.06.10 (수)
한미약품(대표이 박재현)이 차세대 이중항체 면역항암제 ‘BH3120’의 글로벌 임상 1상에서 초기 유효성과 안전성을 확인했다.
한미약품은 차세대 이중항체 면역항암제 ‘BH3120’의 단독 및 병용 글로벌 임상 1상에서 초기 유효성과 우수한 안전성을 확보했다고 13일 밝혔다. 임상 경과는 지난달 11일 영국 런던에서 열린 유럽종양학회 면역종양학 학술대회(ESMO Immuno-Oncology Congress 2025)에서 포스터 발표를 통해 공개됐다.
김성중 한미약품 ONCO임상팀 선임연구원이 지난달 11일(현지시각) 영국 런던에서 개최된 유럽종양학회 학술대회에서 차세대 면역항암제 BH3120의 임상 경과가 담긴 포스터 내용을 설명하고 있다. [사진=한미약품]BH3120은 한미약품과 북경한미약품이 공동 개발 중인 면역항암 신약으로, 한미의 이중항체 플랫폼 기술 ‘펜탐바디(Pentambody)’가 적용됐다. 하나의 항체가 두 개의 표적에 동시에 결합하는 구조로, 표적 항암치료와 면역 활성화 기전을 함께 구현하도록 설계됐다.
특히 암세포 표면의 PD-L1과 면역세포 표면의 4-1BB를 동시에 타깃해 면역세포와 종양세포를 연결하는 ‘브릿지’ 역할을 수행한다. 이를 통해 면역세포의 종양 인식과 종양 세포 사멸 유도를 강화하는 것이 핵심 기전이다.
기존 4-1BB 표적 항체 후보물질들이 효능 또는 안전성 측면에서 한계를 보인 것과 달리, BH3120은 전임상 연구에서 종양미세환경과 정상 조직 간 면역 활성의 분리(decoupling) 현상을 확인하며 안전성과 효능을 동시에 확보할 가능성을 제시했다. 이러한 결과는 후속 비임상 연구에서도 일관되게 확인됐다.
북경한미약품은 지난해 미국암연구학회(AACR)에서 간독성 평가 모델과 스페로이드 모델을 활용한 비임상 연구 결과를 발표했다. 해당 연구들은 현재 진행 중인 임상 결과 해석과 향후 개발 전략 수립에 참고 자료로 활용되고 있다.
현재 BH3120은 한국과 미국에서 표준 치료에 실패한 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 글로벌 임상 1상이 진행 중이다. 단독 투여뿐 아니라 KEYTRUDA와의 병용 투여를 통해 안전성과 내약성을 평가하고 있다.
임상 1상은 단독 및 병용 투여군 모두에서 용량 증량 단계가 계획대로 진행 중이며, 현재까지 용량 제한 독성(DLT)은 보고되지 않았다. 일부 환자에서는 초기 항종양 활성도 관찰돼, 기존 면역항암제 치료에 실패한 환자군에서의 치료 잠재력을 시사한다.
한미약품은 지난 2024년 4월 MSD와 BH3120 병용 임상을 위한 임상시험 협력 및 공급 계약을 체결했다. 이후 미국 FDA와 한국 식품의약품안전처로부터 병용 임상시험계획(IND) 승인을 받았으며, 한미약품이 임상시험을 총괄하고 MSD는 키트루다를 공급하고 있다.
권소윤 기자
