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- GC녹십자, 혈액제제 ‘GC5107’ 미국 품목 허가 신청…글로벌 시장 타겟
- GC녹십자(006280)가 국내 혈액제제 중 처음으로 글로벌 상업화에 도전한다. 북미 임상3상을 마무리한 면역글로불린 제제 ‘GC5107’을 미국식품의약국(FDA)로부터 ...
- 2021-02-26
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- FDA 승인 CAR-T 치료제 4개째…앱클론 향후 전망은?
- 미국식품의약국(FDA)이 CAR-T(키메릭 항원 수용체 T세포) 치료제 ‘브레얀지’의 승인을 5일 결정했다. 이로써 FDA 승인을 받은 CAR-T 치료제가 4개로 늘어남...
- 2021-02-15
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- [단독] 남양유업, 과장광고 의혹에 식약처 “사실 파악 중”
- 남양유업의 ‘맛있는 우유 GT’가 과장 광고 논란에 휩싸인 가운데, 식품의약품안전처가 이 같은 상황에 대해 사실을 파악 중이다.이번 과장 광고 의혹은 지난...
- 2020-12-23
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- [단독] 남양유업, ‘맛있는 우유 GT’ 과장광고 의혹
- 남양유업의 스테디셀러인 ‘맛있는 우유 GT’가 과장 광고 논란에 휩싸였다. 남양유업은 “남양유업은 까다로운 美FDA(식품의약국)의 우유품질에 대...
- 2020-12-17
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- 화이자, 미국에서 백신 긴급사용 승인 11일 전망…”완전승인은 내년 4월까지”
- 화이자의 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) 백신이 11일(현지시각) 긴급사용 승인을 얻을 전망이다. 이날 새벽 FDA(미국식품의약국) 자문위원회가 화이자 ...
- 2020-12-11
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- 일라이릴리 코로나19 치료제, 미 FDA 긴급 사용 승인
- 미국 식품의약국(FDA)이 일라이릴리의 코로나19 치료제 긴급 사용을 승인했다고 해외언론들이 일제히 보도했다.미국 CNN과 영국 로이터 통신 등은 현지 시간 9일...
- 2020-11-10
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- 셀트리온, 코로나19 진단키트 ‘샘피뉴트’ FDA 승인
- 셀트리온(068270)이 미국식품의약국(FDA)으로부터 자사제품 ‘샘피뉴트(Sampinute)’의 긴급사용승인을 획득했다고 26일 밝혔다. ‘샘피뉴트’는 신종 코로나 바이...
- 2020-10-26
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- [더밸류 리서치] 한미약품, 내릴 만큼 내렸다...FDA로 오르나?
- 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) 여파로 한미약품(128940)의 3분기 영업이익이 부진할 전망이다. 하지만 이 같은 부진이 다음 분기까진 이어지지 않고, 한...
- 2020-10-12
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- [더밸류 리서치] 수젠텍, FDA 프리미엄이 주가 상승 도화선 될까?
- 수젠텍(253840)이 3일(현지시각) FDA(미국식품의약국)로부터 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) 항체진단키트 ‘SGTi-flex COVID-19 IgG’의 긴급사용승인을 ...
- 2020-09-07
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- ‘트럼프 코로나약' 클로로퀸... FDA는 ‘사용 취소’ WHO는 ‘임상 사용'
- 미국 식품의약국(FDA)이 일명 ‘트럼프 코로나약’으로 불리던 말라리아 치료제 하이드록시클로로퀸을 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) 치료제로...
- 2020-06-16
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- 네오펙트, 美 주정부 최초 ‘제품 지원 승인’...TBI 환자 대상 원격의료 활성화
- 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 사태로 원격의료 지원이 확대되며 네오펙트의 원격 재활의료 서비스 사업이 빠르게 성장할 전망이다. 미국 시장 진출 ...
- 2020-05-28
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- SK바이오팜, 뇌전증신약 美 FDA 승인…국내 첫 독자개발 신약 결실
- SK바이오팜이 뇌전증 신약인 '엑스코프리'(성분명 세노바메이트)가 미국 식품의약국(FDA)의 품목 허가를 받았다고 22일 밝혔다. 엑스코프리는 SK바이오팜이 지난...
- 2019-11-22
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- 삼성바이오에피스, 'SB8' 美 FDA 판매허가 신청
- [더밸류뉴스= 신현숙 기자] 삼성바이오에피스가 미국에서 바이오시밀러 판매허가를 진행한다. 20일 삼성바이오에피스는 미국 식품의약국(FDA)에서 아바스틴 바...
- 2019-11-20
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- 한미약품 바이오신약 ‘롤론티스’, 美 FDA 시판허가 재도전
- [더밸류뉴스= 신현숙 기자] 한미약품의 장기지속형 호중구감소증치료 바이오 신약 ‘롤론티스’가 미국 식품의약국(FDA) 시판 허가에 재도전 한다. 25일 한미약...
- 2019-10-25
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- 헬릭스미스, 엔젠시스 3-1B상에서 안전성·유효성 입증
- 최근 임상 실패로 논란을 빚었던 바이오업체 헬릭스미스의 당뇨병성 신경병증(DPN) 유전자치료제 '엔젠시스(개발명 VM202)'가 DPN 환자를 대상으로 진행한 ...
- 2019-10-07
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- 헬릭스미스, IBK發 “임상3상 실패…기업가치 조정 불가피”
- IBK투자증권은 25일 임상 3상 발표를 연기한 헬릭스미스에 대해 "효능이든 혼용이든 재임상은 불가피할 것"이라며 급격한 가치조정을 피할 수 없을 것이라고 전...
- 2019-09-25
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- [실적랭킹] 루트로닉, 올해 1Q 예상 매출액 증가율 1위 건강∙의료기기주... 2위 씨젠
- 한국 주식 시장의 건강∙의료기기주 가운데 올해 1분기 예상 매출액 증가율 1위는 루트로닉(085370)(대표이사 황해령)으로 조사됐다.기업분석전문 버핏연구소의 조사 결과 루트로닉의 올해 1분기 예상 매출액은 473억원으로 전년비 44.21% 증가할 것으로 예상된다.이어 씨젠(096530)이 20.75%, 뷰웍스(100120)가 17.41%, 인바디(041830)가 15.45%, 휴비츠(065510)...
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- [실적랭킹] JYP, 올해 1Q 예상 매출액 증가율 1위 영화∙방송∙엔터주...2위 제이콘텐트리
- 한국 주식 시장의 영화∙방송∙엔터테인먼트주 가운데 올해 1분기 예상 매출액 증가율 1위는 JYP엔터테인먼트(JYP Ent. 대표이사 정욱)로 조사됐다. 기업분석전문 버핏연구소의 탐색 결과 JYP엔터테인먼트의 올해 1분기 예상 매출액은 601억원으로 전년비 86.07% 증가할 것으로 예상된다.이어 제이콘텐트리(036420)가 41.3%, CJ CGV(079160)가 31.59%, 스튜디...
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- [실적랭킹] 경동도시가스, 지난해 4Q 예상 매출액 증가율 1위 도시가스주... 2위 한국가스공사
- 한국 주식 시장의 도시가스주 가운데 지난해 4분기 예상 매출액 증가율 1위는 경동도시가스(267290)(대표이사 송재호, 나윤호)으로 조사됐다. 기업분석전문 버핏연구소의 탐색 결과 경동도시가스의 지난해 4분기 예상 매출액은 5181억원으로 전년비 86.03% 증가할 것으로 예상된다.이어 한국가스공사(036460)가 78.28%, 대성산업(128820)이 65.38%, SK가스(...
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- [실적랭킹] SK이노, 올해 1Q 예상 매출액 증가율 1위 정유∙유화주... 2위 에쓰오일
- 한국 주식 시장의 정유∙유화주 가운데 올해 1분기 예상 매출액 증가율 1위는 SK이노베이션(096770)(대표이사 김준)으로 조사됐다. 기업분석전문 버핏연구소의 탐색 결과 SK이노베이션의 올해 1분기 예상 매출액은 15조5819억원으로 전년비 68.64% 증가할 것으로 예상된다.이어 S-oil(010950)이 68.03%, 대한유화(006650)가 16.03%, 롯데케미칼(011170)이 15....
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- [단독] 현대중공업지주, 지난해 4Q 예상 매출액 증가율 1위 복합기업주... 2위 SK
- 한국 주식 시장의 복합기업주 가운데 지난해 4분기 예상 매출액 증가율 1위는 현대중공업지주(267250)(대표이사 권오갑)으로 조사됐다. 기업분석전문 버핏연구소의 탐색 결과 현대중공업지주의 지난해 4분기 예상 매출액은 8조 4754억원으로 전년비 83.81% 증가할 것으로 예상된다.이어 SK(034730)가 31.33%, 삼성물산(028260)이 19.34%, 효성(004800)이 17.97%,...
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- [부고] 강호동 농협중앙회장 장모상
- ▲류정숙(향년 86세)씨 별세, 강호동(농협중앙회장) 장모상 = 11일, 창원한마음병원 장례식장 VIP실(경남 창원시 의창구 용동로 57번길 8), 발인 13일 오전 6시 30분 , 장지 합천군 선영, (055) 225-1200.
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- 커들앤카인드, 프리미엄 애착인형 '타이니 시리즈' 新 9종 출시...'1개 구매, 10끼 기부'
- 프리미엄 애착인형 브랜드 커들앤카인드(cuddle+kind)가 '타이니 시리즈' 신제품 9종을 출시하며 브랜드의 독창적인 나눔 철학을 알렸다. 고급스러운 디자인과 함께 '1개 구매 시 10끼 기부' 캠페인으로 소비자들의 공감을 얻으며 프리미엄 육아 시장에서 차별화된 포지셔닝을 확립하고 있다.커들앤카인드는 특별한 의미를 담은 &l...
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- 업비트, 글로벌 가상자산 거래소 평가서 국내 1위...14위 쾌거
- 업비트(대표이사 이석우)가 영국 ‘코인데스크데이터(구 CC데이터)’ 선정 국내 가상자산 거래소 1위, 글로벌 14위를 기록하며 가상자산 시장에서 한국 거래소의 위상을 높였다. 총 8개 항목 평가에서 70점을 획득하며 특히 마켓 품질 부문에서 높은 점수를 받았다.업비트는 영국 가상자산 데이터 분석 플랫폼 ‘코인데스...
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- 한화생명, 피치로부터 신용등급 A+ 획득...재무건전성 글로벌 인정
- 한화생명(대표이사 여승주)이 글로벌 신용평가사 피치로부터 신용등급 'A+'를 획득하며 국내 보험사의 글로벌 신뢰도를 한층 높였다. IFRS17 도입 이후 지속적인 수익성 개선과 안정적인 재무건전성, 뛰어난 리스크 관리 능력을 대외적으로 인정받았다.한화생명은 글로벌 신용평가사 ‘피치(Fitch Ratings)’가 한화생...
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- 유진그룹 '에이스하드웨어', PRO 시장 공략...강남점서 원스톱 건축자재 서비스
- 유진그룹(회장 유경선) 계열사 에이스하드웨어가 강남점 오픈을 통해 건축 및 인테리어 시장의 새로운 해법을 제시했다. 1만여 종의 건축자재를 보유하고 PRO 사업자 맞춤형 원스톱 서비스를 구축, 중소 시공업체들의 효율적인 자재 조달을 지원하며 시장 경쟁력 확보에 나섰다.유진그룹 계열 유진홈센터(대표이사 유순태)가 운영하는 글로..
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