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- 동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 ‘DMB-3115’ 글로벌 임상 3상서 동등성 입증
- 동아에스티(대표이사 김민영)가 스텔라라 바이오 시밀러 ‘DMB-3115’와 스텔라라(우스테키누맙, Ustekinumab) 간 치료적 동등성을 입증했다.동아에스티는 스...
- 2023-01-16
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- 셀트리온, '램시마SC' FDA 허가 신청...'시장규모 약 28조'
- 셀트리온(대표이사 기우성)이 궤양성 대장염 환자와 크론병 환자 대상 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 미국 식품의약국(FDA)에 세계 최초 인플릭시맙 피하주...
- 2022-12-23
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- 셀트리온, 미국학회서 혈액암 치료제 ‘트룩시마’ 안전성∙유효성 확인
- 셀트리온(대표이사 기우성)이 13일 ‘2022 미국혈액학회(ASH, The American Society of Hematology)’에서 혈액암 치료제 트룩시마(개발명: CT-P10, 성분명: 리툭시맙)가...
- 2022-12-13
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- GC셀, 3Q 매출액 513억…전년동기比 33.8%↑
- GC셀(대표이사 박대우)이 3분기 매출액 513억원, 영업이익 81억원, 당기순이익 56억원을 기록했다고 1일 공시했다. 전년 동기 대비 매출액은 33.8% 증가하고 영업이...
- 2022-11-01
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- 한미약품, FDA 시판허가 받은 첫번째 제품 ‘롤베돈’ 미국 전역 출시
- 한미약품(대표이사 권세창 우종수)이 개발해 미국 FDA 시판허가 승인을 받은 지속형 호중구감소증치료 바이오신약 ‘롤베돈’이 미국 전역에서 출시됐...
- 2022-10-24
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- GC셀, 관계사 아티바 세포치료제 미국 임상 1∙2상 승인
- GC셀(대표이사 박대우)의 미국 관계사인 아티바 바이오테라퓨틱스(Artiva Biotherapeutics, 이하 아티바)가 미국 식품의약품(FDA)으로부터 ‘AB-201’의 1∙2상 임...
- 2022-09-21
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- GC녹십자, FDA와 ‘환자중심 신약개발’ 회의 참여
- GC녹십자(대표이사 허은철)가 ‘외부 주도 환자 맞춤형 약물 개발’ 회의에 국내 제약사 최초로 참여했다.GC녹십자가 파트너사인 미국 바이오텍 스페라젠(Sperag...
- 2022-08-31
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- 한미약품, 첫 글로벌신약 ‘롤론티스’ 미국 출시 준비완... 9월 9일 FDA 시판허가 기대
- 한미약품(대표이사 우종수 권세창)이 호중구감소증 치료제 분야의 실질적 성과를 위해 그룹 역량을 집중하고 있다.한미약품은 파트너사인 스펙트럼과 함께 ...
- 2022-08-30
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- 한미약품, 희귀의약 지정 20건으로 확대...국내 최대 기록 경신
- 한미약품(대표이사 권세창 우종수)이 개발중인 혁신신약들의 희귀의약품 지정 건수가 20건으로 확대되며 국내 제약바이오 기업 최다 기록을 경신했다. 한미...
- 2022-06-09
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- 유유제약, 안구건조증 치료제 'YP-P10' 임상 2상 돌입…미 FDA 승인
- 유유제약(대표이사 유원상)이 안구건조증 치료제 'YP-P10'의 임상 2상 돌입을 위한 미국 FDA(식품의약국) 승인을 받았다.YP-P10은 합성 펩타이드를 활용한 바...
- 2022-04-12
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- 한미약품, '삼중작용 바이오신약' 유럽서 희귀약 추가 지정
- 한미약품(대표이사 권세창 우종수)의 삼중 작용 바이오신약이 유럽 EMA(유럽의약품청)의 희귀약으로 지정됐다. 한미약품은 최근 EMA에서 LAPSTriple Agonist(랩스트...
- 2022-03-10
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- GC녹십자, 혈액분획제제 美 허가 연기…”현장 실사 미실시 영향”
- GC녹십자(대표이사 허은철)의 면역글로불린 제제인 ‘ALYGLO(국내 제품명: 아이비글로불린에스엔주 10%)’의 미국 진출이 또 다시 연기됐다. GC녹십자(대표 ...
- 2022-02-28
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- 한미약품, 폐암 신약 ‘포지오티닙’ 미 FDA 시판허가 신청…’패스트트랙 후 8개월만’
- 한미약품(대표이사 우종수∙권세창)의 폐암 혁신신약 ‘포지오티닙’이 미국 FDA(식품의약청)에 시판허가 신청서를 제출했다. 변이 폐암 환자의 치료제 달성...
- 2021-12-07
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- 한미약품, 항암 혁신신약 글로벌 개발 성과 ‘눈앞’…미 제약사와 기술도입 계약
- 한미약품(대표이사 우종수∙권세창)이 개발한 다수의 항암 혁신신약들이 글로벌 시장에서 주목을 받으며 글로벌제약사들의 임상에 대한 기대감이 높아지고 ...
- 2021-11-11
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- 한미약품, ‘포지오티닙’ 임상 결과 'Journal of Clinical Oncology'에 등재
- 한미약품(대표이사 사장 우종수, 권세창)이 개발한 폐암 혁신신약 ‘포지오티닙(미국 제약바이오 기업 스펙트럼에 라이선스 아웃)'의 연구자 임상 결과...
- 2021-10-08
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- 한미약품 파트너사 아테넥스, FDA와 ‘오락솔’ 보완 협의
- 한미약품의 파트너사 아테넥스(Athenex)가 올해 2분기에 먹는 항암제 ‘오락솔’ 관련 사항을 해결하기 위해 FDA(미국식품의약국)와 논의를 가졌다. 지난 2...
- 2021-07-07
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- GC녹십자, 혈액제제 ‘GC5107’ 미국 품목 허가 신청…글로벌 시장 타겟
- GC녹십자(006280)가 국내 혈액제제 중 처음으로 글로벌 상업화에 도전한다. 북미 임상3상을 마무리한 면역글로불린 제제 ‘GC5107’을 미국식품의약국(FDA)로부터 ...
- 2021-02-26
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- FDA 승인 CAR-T 치료제 4개째…앱클론 향후 전망은?
- 미국식품의약국(FDA)이 CAR-T(키메릭 항원 수용체 T세포) 치료제 ‘브레얀지’의 승인을 5일 결정했다. 이로써 FDA 승인을 받은 CAR-T 치료제가 4개로 늘어남...
- 2021-02-15
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- [단독] 남양유업, 과장광고 의혹에 식약처 “사실 파악 중”
- 남양유업의 ‘맛있는 우유 GT’가 과장 광고 논란에 휩싸인 가운데, 식품의약품안전처가 이 같은 상황에 대해 사실을 파악 중이다.이번 과장 광고 의혹은 지난...
- 2020-12-23
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- [단독] 남양유업, ‘맛있는 우유 GT’ 과장광고 의혹
- 남양유업의 스테디셀러인 ‘맛있는 우유 GT’가 과장 광고 논란에 휩싸였다. 남양유업은 “남양유업은 까다로운 美FDA(식품의약국)의 우유품질에 대...
- 2020-12-17
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- [실적랭킹] 루트로닉, 올해 1Q 예상 매출액 증가율 1위 건강∙의료기기주... 2위 씨젠
- 한국 주식 시장의 건강∙의료기기주 가운데 올해 1분기 예상 매출액 증가율 1위는 루트로닉(085370)(대표이사 황해령)으로 조사됐다.기업분석전문 버핏연구소의 조사 결과 루트로닉의 올해 1분기 예상 매출액은 473억원으로 전년비 44.21% 증가할 것으로 예상된다.이어 씨젠(096530)이 20.75%, 뷰웍스(100120)가 17.41%, 인바디(041830)가 15.45%, 휴비츠(065510)...
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- [실적랭킹] JYP, 올해 1Q 예상 매출액 증가율 1위 영화∙방송∙엔터주...2위 제이콘텐트리
- 한국 주식 시장의 영화∙방송∙엔터테인먼트주 가운데 올해 1분기 예상 매출액 증가율 1위는 JYP엔터테인먼트(JYP Ent. 대표이사 정욱)로 조사됐다. 기업분석전문 버핏연구소의 탐색 결과 JYP엔터테인먼트의 올해 1분기 예상 매출액은 601억원으로 전년비 86.07% 증가할 것으로 예상된다.이어 제이콘텐트리(036420)가 41.3%, CJ CGV(079160)가 31.59%, 스튜디...
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- [실적랭킹] 경동도시가스, 지난해 4Q 예상 매출액 증가율 1위 도시가스주... 2위 한국가스공사
- 한국 주식 시장의 도시가스주 가운데 지난해 4분기 예상 매출액 증가율 1위는 경동도시가스(267290)(대표이사 송재호, 나윤호)으로 조사됐다. 기업분석전문 버핏연구소의 탐색 결과 경동도시가스의 지난해 4분기 예상 매출액은 5181억원으로 전년비 86.03% 증가할 것으로 예상된다.이어 한국가스공사(036460)가 78.28%, 대성산업(128820)이 65.38%, SK가스(...
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- [실적랭킹] SK이노, 올해 1Q 예상 매출액 증가율 1위 정유∙유화주... 2위 에쓰오일
- 한국 주식 시장의 정유∙유화주 가운데 올해 1분기 예상 매출액 증가율 1위는 SK이노베이션(096770)(대표이사 김준)으로 조사됐다. 기업분석전문 버핏연구소의 탐색 결과 SK이노베이션의 올해 1분기 예상 매출액은 15조5819억원으로 전년비 68.64% 증가할 것으로 예상된다.이어 S-oil(010950)이 68.03%, 대한유화(006650)가 16.03%, 롯데케미칼(011170)이 15....
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- [단독] 현대중공업지주, 지난해 4Q 예상 매출액 증가율 1위 복합기업주... 2위 SK
- 한국 주식 시장의 복합기업주 가운데 지난해 4분기 예상 매출액 증가율 1위는 현대중공업지주(267250)(대표이사 권오갑)으로 조사됐다. 기업분석전문 버핏연구소의 탐색 결과 현대중공업지주의 지난해 4분기 예상 매출액은 8조 4754억원으로 전년비 83.81% 증가할 것으로 예상된다.이어 SK(034730)가 31.33%, 삼성물산(028260)이 19.34%, 효성(004800)이 17.97%,...
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- 금융투자협회, 금융투자교육원에서 ‘로보어드바이저 실무’ 집합 과정 교육생 모집
- 금융투자협회(회장 서유석)가 금융빅데이터 활용 및 자산관리 역량 강화를 위해 나선다.금융투자협회는 금융투자교육원에서 오는 24일까지 금융빅데이터 활용 및 자산관리 역량 강화를 위해 ‘로보어드바이저 실무’ 집합 과정 교육생을 모집한다고 4일 밝혔다.해당 교육은 인공지능 기술(AI)과 금융 빅데이터를 활용한 대표 ...
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- 영풍, 자작극 의혹은 주주·회사 모욕하는 것...근거없는 음모론에 단호히 대응할 것
- ㈜영풍은 최근 일부 언론에서 제기된 ‘주식 배당 확대가 자작극으로 의심된다’는 의혹에 대해, 이는 정당한 주주 권리 행사 및 적법한 주주총회 운영에 대한 심각한 왜곡이자 모욕이라고 강하게 반박했다.영풍은 지난달 27일 서울 강남구 영풍빌딩에서 열린 정기 주주총회에서의 주식 배당 확대는 현장에 참석한 일반 주주의 정당한...
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- 우아한형제들, 지난해 매출액 4.3조...전년比 26.6% ↑
- 우아한형제들(대표이사 김범석)이 지난해 연간 매출액 4조3226억원, 영업이익 6408억원을 달성했다고 4일 공시했다(K-IFRS 연결). 전년대비 매출액은 26.6% 증가, 영업이익은 8.4% 감소했다.배민 주력 사업인 푸드 딜리버리 서비스가 안정적인 성장세를 유지하고 배민B마트, 장보기·쇼핑 등 커머스 서비스가 성장하며 매출이 증가했다. 그러...
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- 대림, 2년 연속 AA 등급 획득... 공정거래위원장 표창 수상
- DL그룹(회장 이해욱)의 대주주 대림(대표 배원복)이 기념식에서 공정거래위원장 표창을 수상하며 준법경영 성과를 대외적으로 인정받았다. 2년 연속 최고 등급 획득과 선진적인 CP 운영으로 공정거래 문화 확산에 기여했다.대림은 '공정거래의 날' 기념식에서 ‘공정거래위원장 표창’을 수상했다고 4일 밝혔다. 공...
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- 에스디바이오센서, 개인용 혈당측정기 5종 유럽 CE-IVDR 인증 획득
- 에스디바이오센서(대표 이효근)가 자사 개인용 혈당 측정기 제품 5종에 대해 유럽 규정 인증을 획득, 유럽 혈당측정기 시장 진출을 본격 확대한다.에스디바이오센서는 개인용 혈당측정기 5종에 대해 유럽 체외진단의료기기 규정(CE-IVDR) 인증을 획득했다고 4일 밝혔다.CE-IVDR(유럽 체외진단의료기기 규정)은 기존 IVDD(In-Vitro Diagnostic Directive)를 .
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