[더밸류뉴스=서주호 기자]

영진약품(대표이사 이기수)은 19일, 스웨덴의 미토콘드리아 질환 치료제 개발 전문 바이오 회사 Abliva에 지난 2017년 기술이전한 미토콘드리아 이상 질환 치료 후보물질 ‘KL1333’의 글로벌 임상 2상 중간분석 결과 성공 가능성이 있음을 확인했다고 밝혔다.

영진약품CI. [이미지=영진약품]

Abliva에 따르면 KL1333 임상2상 중간분석 결과, 성인 미토콘드리아 질환 환자에게서 KL1333의 안전성 및 무용성평가 통과를 확인했다. 또 임상 설계의 변경사항 없이 180명의 환자를 대상으로 임상을 지속할 것을 DMC(Data Monitoring Committee)가 권고했다고 전했다.

이번 중간분석 결과에 따라 Abliva는 KL1333의 임상을 지속할 예정이다. 2024년 하반기부터 최종 환자 모집을 시작하고 임상에 속도를 더욱 높일 전망이다. 이로써 임상 성공가능성이 한층 높아지게 돼 영진약품의 마일스톤(단계별 기술료) 수령에도 관심이 모아지고 있다.

KL1333 임상 및 상업화가 성공할 경우 영진약품은 수백억원 규모의 마일스톤을 수령하게 된다. 판매에 따른 로열티는 별도로 책정돼 영진약품의 수익은 더욱 극대화될 것으로 전망된다. 또 한국과 일본의 판권은 여전히 영진약품이 보유하고 있어 추가적인 수익도 기대할 수 있다.

KL1333은 영진약품이 지난 2017년 Abliva에 기술이전한 미토콘드리아 이상 질환 치료 후보물질로 2017년, 2018년에는 유럽 의약품청(EMA)과 미국 FDA로부터 희귀의약품으로 지정됐다. 지난해 9월에는 미국 FDA로부터 패스트트랙을 지정받았으며, 지난 6월에는 1차 모집 40번째 환자에 대한 KL1333의 24주 투약을 완료했다. 

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