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셀트리온, 골다공증 치료제 ’프롤리아’ 바이오시밀러 글로벌 임상 3상 유효·안전성 확인
셀트리온(대표이사 기우성)이 CT-P41의 유효성, 동등성 및 안전성을 확인했으며, 연내 글로벌 허가 시창을 목표로 남은 임상 3상 절차도 차질없이 진행한다는 계획이다. 셀트리온은 23일 골다공증 치료제 ’프롤리아(Prolia, 성분명 데노수맙)’ 바이오시밀러 ‘CT-P41’의 글로벌 임상 3상 결과를 공개했다고 24일 밝혔다. 이번에 발표한 임상 3상...
2023-10-24 김인식
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강스템바이오텍, 아토피 치료제 3상 1년 시점 장기효능데이터 공개
강스템바이오텍(대표이사 나종천)이 지난 7일 서울 여의도 전경련 컨퍼런스센터에서 아토피, 골관절염 임상경과 및 사업화 전망을 주제로 한 기업설명회를 개최했다. 이번 행사는 회사소개 및 자금활용 계획과 주요 파이프라인 임상현황 및 사업화 전망을 주제로 진행됐다. 공개된 자료에 따르면 치료제 투약 후 1년 시점의 EASI50 달성율은 ...
2023-09-08 이승윤
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강스템바이오텍, 줄기세포 아토피 피부염 치료제 임상 3상 환자모집 완료
강스템바이오텍(대표이사 나종천)이 줄기세포 기반 아토피 피부염 치료제 ‘퓨어스템-에이디주’ 임상 3상 시험 환자 모집을 완료했다.강스템바이오텍은 투약 목표 대상자 수인 308명의 환자를 확보했고 총 투약 대상자는 목표인원을 초과할 것으로 예상했다.회사는 마지막 투약 환자를 기준으로 8월 내 투약을 완료하고 내년 상반기...
2023-08-01 이승윤
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셀트리온헬스케어, 램시마SC 신규 임상결과 발표..."안정성 문제 발견되지 않아"
셀트리온헬스케어(대표이사 김형기)는 지난 1일(현지시각)부터 4일까지 나흘간 덴마크 코펜하겐에서 개최된 2023 유럽 크론병 및 대장염학회(European Crohn’s and Colitis Organisation, 이하 ECCO)에서 미국 허가를 목적으로 진행한 램시마SC(성분명 인플릭시맙, 피하주사제형)의 신규 글로벌 임상 3상 결과를 공개했다고 6일 밝혔다.첫 번째 임상은 크...
2023-03-07 김미래
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유한양행, ‘렉라자’ 1차 치료제 임상3상서 효과 입증
유한양행(대표이사 조욱제)이 상피세포 성장인자 수용체(Epidermal Growth Factor Receptor, 이하 EGFR) 돌연변이 양성 비소세포폐암 치료제인 렉라자®정(성분명: 레이저티닙 메실산염일수화물)의 1차 치료제 임상 3상 시험 결과를 공개했다.지난 3일 싱가폴에서 열린 유럽종양학회 아시아 총회(ESMO Asia)에서 공개된 시험 결과에 따른 1차 평가변수인 ...
2022-12-06 김한나
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휴온스, 안구건조증상 개선 점안제 ‘HU007’ 임상 3상 계획 승인
휴온스(대표이사 송수영 윤상배)가 복합점안제의 효능을 검증하기 위한 임상 3상을 추진한다.휴온스는 지난 30일 식품의약품안전처로부터 복합점안제 ‘HU007’의 안구건조증에 대한 국내 임상 3상 시험계획을 승인 받았다고 1일 밝혔다.휴온스는 앞서 지난 2020년 임상 3상 이후 품목허가를 신청했으나, 임상 결과 통계 처리의 타당성을 ...
2022-12-01 김한나
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SK바이오팜, 지난해 매출액 4186억원…전년비 1510% ↑
SK바이오팜(대표이사 조정우)이 지난해 매출액 4186억원, 영업이익 952억원, 당기순이익 834억원을 기록했다고 8일 공시했다. 전년비 매출액은 1510% 증가했으며 영업손익과 당기순손익은 흑자전환했다. 뇌전증 혁신 신약 ‘세노바메이트’의 미국 매출 증가세와 유럽 허가에 따른 마일스톤 수령, 중국 기술수출 및 현지법인 설립, 캐나다 ...
2022-02-08 박수민
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안트로젠, 내일(25일) 기업설명회...당뇨임상 유효성 설명
안트로젠(대표이사 이성구)이 25일 개인 투자자와 기관 투자자를 대상으로 기업설명회(IR)를 갖는다. 이번 설명회는 임상 결과 설명 및 투자자 이해증진을 목적으로 실시된다. 당뇨병성 족부궤양 신약 후보물질(DFU-301) 임상 3상에서 1차 유효성 평가를 만족하지 못한 이후 하한가가 지속되고 있어, 이에 대한 설명이 주로 이뤄질 것으로 보인...
2022-01-24 박수민
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한올바이오파마, 안구건조증 치료제 ‘HLO36’ 두번째 임상3상 개시…"글로벌 2대 거점 美·中 잡는다"
한올바이오파마(대표이사 박승국∙정승원)가 안구건조증 치료제 임상3상을 미국에서 개시하며 글로벌 바이오 시장의 2대 거점인 미국과 중국에서 모두 활발한 연구개발 활동을 이어가고 있다. 제약 산업의 중심지인 미국과 함께 중국 시장의 성장세가 두드러지며 글로벌 제약사들의 눈길이 쏠리고 있다. 한올바이오파마가 안구건조증 치료...
2021-11-24 문성준
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JW중외제약, 고지혈증 치료제 리바로젯 3상 완료 품목허가 신청
22일 JW중외제약은 이상지질혈증 복합신약 ‘리바로젯’이 국내 임상 3상을 마치고 품목허가를 신청했다고 밝혔다. 리바로젯은 이상지질혈증(고지혈증)을 치료하는 두 가지 성분인 피타바스타틴과 에제티미브를 결합한 2제 복합신약이다. 스타틴 계열의 다른 성분들과 에제티미브의 복합제는 시판 중이지만 피타바스타틴과 에제티미브 성...
2021-03-22 김민교
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