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- 셀트리온, ‘램시마SC’ 글로벌 임상 3상 안전성 확인... 미국시장 노린다
- 셀트리온(대표이사 기우성)이 ‘램시마SC’의 글로벌 임상 3상 결과를 공개했다. 셀트리온은 지난 13일부터 15일까지 부산 벡스코에서 진행되는 제11차 아시아 ...
- 2023-04-14
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- 동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 ‘DMB-3115’ 글로벌 임상 3상서 동등성 입증
- 동아에스티(대표이사 김민영)가 스텔라라 바이오 시밀러 ‘DMB-3115’와 스텔라라(우스테키누맙, Ustekinumab) 간 치료적 동등성을 입증했다.동아에스티는 스...
- 2023-01-16
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- 셀트리온, '램시마SC' FDA 허가 신청...'시장규모 약 28조'
- 셀트리온(대표이사 기우성)이 궤양성 대장염 환자와 크론병 환자 대상 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 미국 식품의약국(FDA)에 세계 최초 인플릭시맙 피하주...
- 2022-12-23
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- 셀트리온, 미국학회서 혈액암 치료제 ‘트룩시마’ 안전성∙유효성 확인
- 셀트리온(대표이사 기우성)이 13일 ‘2022 미국혈액학회(ASH, The American Society of Hematology)’에서 혈액암 치료제 트룩시마(개발명: CT-P10, 성분명: 리툭시맙)가...
- 2022-12-13
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- GC셀, 3Q 매출액 513억…전년동기比 33.8%↑
- GC셀(대표이사 박대우)이 3분기 매출액 513억원, 영업이익 81억원, 당기순이익 56억원을 기록했다고 1일 공시했다. 전년 동기 대비 매출액은 33.8% 증가하고 영업이...
- 2022-11-01
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- 한미약품, FDA 시판허가 받은 첫번째 제품 ‘롤베돈’ 미국 전역 출시
- 한미약품(대표이사 권세창 우종수)이 개발해 미국 FDA 시판허가 승인을 받은 지속형 호중구감소증치료 바이오신약 ‘롤베돈’이 미국 전역에서 출시됐...
- 2022-10-24
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- GC셀, 관계사 아티바 세포치료제 미국 임상 1∙2상 승인
- GC셀(대표이사 박대우)의 미국 관계사인 아티바 바이오테라퓨틱스(Artiva Biotherapeutics, 이하 아티바)가 미국 식품의약품(FDA)으로부터 ‘AB-201’의 1∙2상 임...
- 2022-09-21
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- GC녹십자, FDA와 ‘환자중심 신약개발’ 회의 참여
- GC녹십자(대표이사 허은철)가 ‘외부 주도 환자 맞춤형 약물 개발’ 회의에 국내 제약사 최초로 참여했다.GC녹십자가 파트너사인 미국 바이오텍 스페라젠(Sperag...
- 2022-08-31
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- 한미약품, 첫 글로벌신약 ‘롤론티스’ 미국 출시 준비완... 9월 9일 FDA 시판허가 기대
- 한미약품(대표이사 우종수 권세창)이 호중구감소증 치료제 분야의 실질적 성과를 위해 그룹 역량을 집중하고 있다.한미약품은 파트너사인 스펙트럼과 함께 ...
- 2022-08-30
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- 한미약품, 희귀의약 지정 20건으로 확대...국내 최대 기록 경신
- 한미약품(대표이사 권세창 우종수)이 개발중인 혁신신약들의 희귀의약품 지정 건수가 20건으로 확대되며 국내 제약바이오 기업 최다 기록을 경신했다. 한미...
- 2022-06-09
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- 유유제약, 안구건조증 치료제 'YP-P10' 임상 2상 돌입…미 FDA 승인
- 유유제약(대표이사 유원상)이 안구건조증 치료제 'YP-P10'의 임상 2상 돌입을 위한 미국 FDA(식품의약국) 승인을 받았다.YP-P10은 합성 펩타이드를 활용한 바...
- 2022-04-12
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- 한미약품, '삼중작용 바이오신약' 유럽서 희귀약 추가 지정
- 한미약품(대표이사 권세창 우종수)의 삼중 작용 바이오신약이 유럽 EMA(유럽의약품청)의 희귀약으로 지정됐다. 한미약품은 최근 EMA에서 LAPSTriple Agonist(랩스트...
- 2022-03-10
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- GC녹십자, 혈액분획제제 美 허가 연기…”현장 실사 미실시 영향”
- GC녹십자(대표이사 허은철)의 면역글로불린 제제인 ‘ALYGLO(국내 제품명: 아이비글로불린에스엔주 10%)’의 미국 진출이 또 다시 연기됐다. GC녹십자(대표 ...
- 2022-02-28
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- 한미약품, 폐암 신약 ‘포지오티닙’ 미 FDA 시판허가 신청…’패스트트랙 후 8개월만’
- 한미약품(대표이사 우종수∙권세창)의 폐암 혁신신약 ‘포지오티닙’이 미국 FDA(식품의약청)에 시판허가 신청서를 제출했다. 변이 폐암 환자의 치료제 달성...
- 2021-12-07
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- 한미약품, 항암 혁신신약 글로벌 개발 성과 ‘눈앞’…미 제약사와 기술도입 계약
- 한미약품(대표이사 우종수∙권세창)이 개발한 다수의 항암 혁신신약들이 글로벌 시장에서 주목을 받으며 글로벌제약사들의 임상에 대한 기대감이 높아지고 ...
- 2021-11-11
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- 한미약품, ‘포지오티닙’ 임상 결과 'Journal of Clinical Oncology'에 등재
- 한미약품(대표이사 사장 우종수, 권세창)이 개발한 폐암 혁신신약 ‘포지오티닙(미국 제약바이오 기업 스펙트럼에 라이선스 아웃)'의 연구자 임상 결과...
- 2021-10-08
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- 한미약품 파트너사 아테넥스, FDA와 ‘오락솔’ 보완 협의
- 한미약품의 파트너사 아테넥스(Athenex)가 올해 2분기에 먹는 항암제 ‘오락솔’ 관련 사항을 해결하기 위해 FDA(미국식품의약국)와 논의를 가졌다. 지난 2...
- 2021-07-07
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- GC녹십자, 혈액제제 ‘GC5107’ 미국 품목 허가 신청…글로벌 시장 타겟
- GC녹십자(006280)가 국내 혈액제제 중 처음으로 글로벌 상업화에 도전한다. 북미 임상3상을 마무리한 면역글로불린 제제 ‘GC5107’을 미국식품의약국(FDA)로부터 ...
- 2021-02-26
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- FDA 승인 CAR-T 치료제 4개째…앱클론 향후 전망은?
- 미국식품의약국(FDA)이 CAR-T(키메릭 항원 수용체 T세포) 치료제 ‘브레얀지’의 승인을 5일 결정했다. 이로써 FDA 승인을 받은 CAR-T 치료제가 4개로 늘어남...
- 2021-02-15
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- [단독] 남양유업, 과장광고 의혹에 식약처 “사실 파악 중”
- 남양유업의 ‘맛있는 우유 GT’가 과장 광고 논란에 휩싸인 가운데, 식품의약품안전처가 이 같은 상황에 대해 사실을 파악 중이다.이번 과장 광고 의혹은 지난...
- 2020-12-23
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- [실적랭킹] 루트로닉, 올해 1Q 예상 매출액 증가율 1위 건강∙의료기기주... 2위 씨젠
- 한국 주식 시장의 건강∙의료기기주 가운데 올해 1분기 예상 매출액 증가율 1위는 루트로닉(085370)(대표이사 황해령)으로 조사됐다.기업분석전문 버핏연구소의 조사 결과 루트로닉의 올해 1분기 예상 매출액은 473억원으로 전년비 44.21% 증가할 것으로 예상된다.이어 씨젠(096530)이 20.75%, 뷰웍스(100120)가 17.41%, 인바디(041830)가 15.45%, 휴비츠(065510)...
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- [실적랭킹] JYP, 올해 1Q 예상 매출액 증가율 1위 영화∙방송∙엔터주...2위 제이콘텐트리
- 한국 주식 시장의 영화∙방송∙엔터테인먼트주 가운데 올해 1분기 예상 매출액 증가율 1위는 JYP엔터테인먼트(JYP Ent. 대표이사 정욱)로 조사됐다. 기업분석전문 버핏연구소의 탐색 결과 JYP엔터테인먼트의 올해 1분기 예상 매출액은 601억원으로 전년비 86.07% 증가할 것으로 예상된다.이어 제이콘텐트리(036420)가 41.3%, CJ CGV(079160)가 31.59%, 스튜디...
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- [실적랭킹] 경동도시가스, 지난해 4Q 예상 매출액 증가율 1위 도시가스주... 2위 한국가스공사
- 한국 주식 시장의 도시가스주 가운데 지난해 4분기 예상 매출액 증가율 1위는 경동도시가스(267290)(대표이사 송재호, 나윤호)으로 조사됐다. 기업분석전문 버핏연구소의 탐색 결과 경동도시가스의 지난해 4분기 예상 매출액은 5181억원으로 전년비 86.03% 증가할 것으로 예상된다.이어 한국가스공사(036460)가 78.28%, 대성산업(128820)이 65.38%, SK가스(...
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- [실적랭킹] SK이노, 올해 1Q 예상 매출액 증가율 1위 정유∙유화주... 2위 에쓰오일
- 한국 주식 시장의 정유∙유화주 가운데 올해 1분기 예상 매출액 증가율 1위는 SK이노베이션(096770)(대표이사 김준)으로 조사됐다. 기업분석전문 버핏연구소의 탐색 결과 SK이노베이션의 올해 1분기 예상 매출액은 15조5819억원으로 전년비 68.64% 증가할 것으로 예상된다.이어 S-oil(010950)이 68.03%, 대한유화(006650)가 16.03%, 롯데케미칼(011170)이 15....
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- [단독] 현대중공업지주, 지난해 4Q 예상 매출액 증가율 1위 복합기업주... 2위 SK
- 한국 주식 시장의 복합기업주 가운데 지난해 4분기 예상 매출액 증가율 1위는 현대중공업지주(267250)(대표이사 권오갑)으로 조사됐다. 기업분석전문 버핏연구소의 탐색 결과 현대중공업지주의 지난해 4분기 예상 매출액은 8조 4754억원으로 전년비 83.81% 증가할 것으로 예상된다.이어 SK(034730)가 31.33%, 삼성물산(028260)이 19.34%, 효성(004800)이 17.97%,...
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- [북리뷰] '대한민국 2025 재계지도', 시대의 새로운 장을 열다
- [윤진기 경남대 명예교수∙전 한국중재학회 회장] ◆시대의 새로운 장을 열다한 걸음 물러나서 세상을 바라보면, 기업이 세상의 변화를 이끌어 간다는 것을 알 수 있다. 그래서 기업을 이해하는 국민이 많아야 국가가 발전한다. 최근 한국 경제를 움직이는 50대 대기업집단[1]의 지배구조, 오너 가계도, 유망 상장사를 국내 최초로 한 권의 책.
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- [박수연 칼럼] 트럼프 '해방의 날', 25% 관세 폭탄...한국 제조업 '혁신의 날'로 전환해야
- 트럼프 '해방의 날'은 한국 수출의 블랙데이로 기록될 전망이다. 도널드 트럼프 미국 대통령이 현지시각 2일 백악관 로즈가든에서 선언한 상호관세는 한국 경제에 25%라는 무거운 짐을 지웠다. 베트남 46%, 중국 34%, 대만 32%, 일본 24%라는 차등적 관세 부과는 미국의 전략적 계산이 담긴 결정이다. 백악관이 모든 수입품에 10% 기본관세를...
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[인터뷰] 무산 허회태, "한국적 추상이 세계인 관심받는 비결"... 개관기념전 갖는 'K-아트' 거장
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[황예린의 Cool북!] ⑭ 언제나 작심삼일이라 좌절한 당신, ‘욕심’을 버려라!
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[CEO탐구] bbq 윤홍근, "샌더스 대령님, 미국 치킨 시장 접수합니다. 그간 수고했습니다"
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[CEO탐구] '창업멘토' 전화성 씨엔티테크 대표, "고정관념 깨면 성공 창업 보여요"
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[CEO탐구] 셀트리온 서정진, 바이오시밀러 '레드오션'→ '혁신신약'으로 승부수
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[CEO탐구] 포스코 장인화, 철강∙이차전지 동시다발 '위기 극복' 나선 30년 '포스코맨'
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[CEO탐구] 강호동 농협중앙회장, '첫눈에 반한 딸기' 알면 내년 '혁신 경영' 보인다
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[CEO탐구] 김영섭 KT 대표, AI·클라우드 허브로 도약 가속폐달 밟는 '정통 ICT맨'
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[CEO탐구] 한국투자증권 김성환, 증권업계 '영업익 1조 클럽' 올해 첫 테이프.. 취임 1년만에 성과
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