기사 메일전송
기사수정
[더밸류뉴스=김민교 기자]

22일 JW중외제약은 이상지질혈증 복합신약 ‘리바로젯’이 국내 임상 3상을 마치고 품목허가를 신청했다고 밝혔다. 


리바로젯은 이상지질혈증(고지혈증)을 치료하는 두 가지 성분인 피타바스타틴과 에제티미브를 결합한 2제 복합신약이다. 스타틴 계열의 다른 성분들과 에제티미브의 복합제는 시판 중이지만 피타바스타틴과 에제티미브 성분의 복합제가 개발되는 것은 처음이다. 피타바스타틴은 심혈관질환 예방효과뿐만 아니라 당뇨병 관련 안전성도 갖춰 스타틴 계열 중 유일하게 해외 31개국에서 의약품 설명서에 ‘당뇨병 위험 징후 없음’ 문구를 삽입 가능하다.

JW중외제약 CI. [이미지=JW중외제약]JW중외제약은 지난 2019년부터 전국 25개 병원에서 원발성 고콜레스테롤혈증 환자 283명을 대상으로 리바로젯의 임상 3상 시험을 진행했다. 투여군은 단일제 리바로군과 복합제 리바로젯군으로 구분했으며 8주 후 LDL 콜레스테롤 수치의 변화율을 관찰했다.


임상 결과 리바로 투여군은 약 37%, 리바로젯 투여군은 약 53%의 LDL 콜레스테롤 감소 효과를 보였다. 총 콜레스테롤 수치와 비 HDL 콜레스테롤 등 다른 보조 지질 지표에서도 단일제 대비 우수한 효과를 보였으며 안전성 측면에서는 단일제와 유의한 차이를 보이지 않았다. JW중외제약 관계자는 “이상지질혈증 치료제 시장이 꾸준히 성장하고 있다”며 “리바로젯은 스타틴 고용량 투여가 어려운 환자들에게 도움이 될 것”이라고 말했다.


kmk22370@thevaluenews.co.kr

[저작권 ⓒ 더밸류뉴스. 무단 전재 및 재배포 금지]
관련기사
TAG
0
기사수정
  • 기사등록 2021-03-22 10:42:43
기자프로필
프로필이미지
나도 한마디
※ 로그인 후 의견을 등록하시면, 자신의 의견을 관리하실 수 있습니다. 0/1000
삼성SDS
버핏연구소 텔레그램
기획·시리즈더보기
재무분석더보기
제약·바이오더보기
모바일 버전 바로가기